FIGYELMEZTETÉS: A GYÓGYSZER NEM TARTALMAZHATÓ
Milyen típusú gyógyszer a Liprolog?
A Liprolog injekciós oldatokat és szuszpenziókat tartalmaz. Az injekciós üveg, patron vagy előretöltött injekciós toll (Liprolog Pen és Liprolog KwikPen). A lispro inzulin a gyógyszer hatóanyaga. A Liprolog termékcsalád tartalmazza a gyors hatású inzulin oldatokat (Liprolog), a hosszú hatású inzulinszuszpenziókat (Liprolog Basal) és mindkettő kombinációit különböző adagokban (Liprolog Mix):
- Liprolog: lispro inzulin oldat;
- Liprolog Basal: lispro inzulin protamin szuszpenziója;
- Liprolog Mix25: 25% lispro inzulin oldat és 75% lispro inzulin protamin szuszpenzió;
- Liprolog Mix50: 50% lispro inzulin oldat és 50% lispro inzulin protamin szuszpenzió.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Liprolog?
A Liprolog-t olyan diabéteszes betegek (felnőttek és gyermekek) kezelésére használják, akik inzulint igényelnek a vérben lévő glükóz (cukor) szintjének szabályozására, beleértve azokat a betegeket is, akiknek a cukorbetegségét nemrégiben diagnosztizálták.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Liprolog-t?
A Liprolog, a Liprolog Basal és a Liprolog Mix szubkután injekció formájában adható be a felkar, a comb, a fenék vagy a has. A Liprolog inzulinpumpával vagy intravénásan is folyamatos infúzióval adható be.
A Liprolog-t és a Liprolog Mix-et általában étkezés előtt kell beadni, de szükség esetén azonnal étkezés után is beadhatók. A Liprolog hosszú hatású inzulinnal vagy szulfonil-karbamidokkal (orálisan szedett diabétesz elleni gyógyszerekkel) alkalmazható.
A Liprolog Basal egyénileg vagy orális gyógyszerekkel kombinálható. Ha intenzív inzulin-kezelésre van szükség, a Liprolog Basal reggel vagy este bevehető, valamint gyors hatású inzulint étkezéskor.
Hogyan fejti ki hatását a Liprolog?
A cukorbetegség olyan betegség, amelyben a szervezet nem termel elég inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy a szervezet nem képes hatékonyan felhasználni az előállított inzulint. A Liprolog egy olyan helyettesítő inzulin, amely nagyon hasonlít a hasnyálmirigy által termelt inzulinhoz.
A Liprolog hatóanyaga, a lispro inzulin úgynevezett "rekombináns DNS" technológiával készül. Ez a technika olyan baktériumot használ, amelyben egy olyan gén (DNS) van behelyezve, amely lehetővé teszi a lispro inzulin előállítását. A lispro inzulin kevéssé különbözik az emberi szervezet által termelt inzulintól; a különbség abban rejlik, hogy a lispro inzulin gyorsabban felszívódik a szervezetben, mint a normális humán inzulin, és ezért gyorsabban hat. A lispro inzulin liprológként, oldható formában kapható, de az injekció után többé-kevésbé azonnal működik, és Liprolog Basal "protamin szuszpenzió" formájában, amely sokkal lassabban felszívódik, hogy hosszabb ideig működjön. . A Liprolog Mix e két készítmény keverékét tartalmazza.
A helyettesítő inzulin úgy viselkedik, mint a természetesen előállított inzulin, és segít a glükóz behatolásában a vérből. A vér glükózszintjének szabályozásával csökken a diabétesz tünetei és szövődményei.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Liprolog-ot?
A Liprolog kezdetben nyolc klinikai vizsgálat tárgyát képezte, amelyben 2 951 1-es vagy 2-es típusú diabéteszes beteg vett részt, a Liprolog hatásosságát a Humulin R (humán inzulin rekombináns DNS-formában) hatékonyságával hasonlították össze. a hosszú hatású inzulinok napi egy vagy két adagja. A vizsgálatok során meghatározták a vérben lévő anyag szintjét, a glikozilált hemoglobint (HbA1c), amely jelzi a vércukorszint-szabályozás és az éhomi vércukorszint hatékonyságát (legalább nyolc órával mérve). az utolsó étkezés óta). Tanulmányokat is kezdeményeztek a Liprolog 542 gyermek és serdülők (2 és 19 év közötti) alkalmazásának értékelésére, valamint a Liprolog szulfonilureákkal kombinációban történő alkalmazására (orális antidiabetikum-gyógyszerek). .
Milyen előnyei voltak a Liprolog alkalmazásának a vizsgálatok során?
A HbA1c és az éhgyomri glükózszint alapján nem találtunk szignifikáns különbséget a Liprolog és a Humulin R között a cukorbetegség kezelésében.
Milyen kockázatokkal jár a Liprolog alkalmazása?
A Liprolog hipoglikémiát (csökkent vércukorszint) okozhat. A Liprolog alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Liprolog nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a lispro inzulinra vagy bármely más összetevőre. A Liprolog dózisát esetleg módosítani kell, ha más gyógyszerekkel együtt adják, amelyek hatással lehetnek a vércukorszintre. Ezen gyógyszerek teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. A Liprolog Mix és a Liproglog Basal semmilyen körülmények között nem adható be intravénásan.
Miért engedélyezték a Liprolog forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Liprolog előnyei a cukorbetegség kezelésében nagyobbak, mint a kockázatai, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a Liprolog-ről:
2001. augusztus 1-jén az Európai Bizottság az Eli Lilly Nederland BV-nek az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Liprolog részére. 2006. augusztus 1-jén megújult a forgalomba hozatali engedély.
A Liprologra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 06-2008
