JANUVIA ® - Sitagliptin

A GALVUS ® a Vidagliptin alapú gyógyszer

THERAPEUTIC GROUP: Orális hipoglikémiás szerek - DPP-4 inhibitorok

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések GALVUS ® - Vidagliptin

A GALVUS ® olyan gyógyszer, amely alkalmas a második típusú diabetes mellitus hiperglikémia kezelésére, metforminnal, szulfonil-karbamidokkal és PPAR-gamma agonistákkal kombinálva, a monoterápia utáni nem megfelelő terápiás válasz esetén

Hatásmechanizmus GALVUS ® - Vidagliptin

A GALVUS ® hatóanyaga a Vidagliptin egy nagyon hasznos molekula, amely biztosítja a helyes glikémiás kontrollt a közvetett képességnek köszönhetően, hogy javítsa a béta-sejt glükóz-válaszát, és ezáltal az inzulin későbbi termelését és szekrécióját.

Pontosabban, ez a hatóanyag úgy működik, hogy szelektíven gátolja a DPP-4 enzimet, amely részt vesz az inkretinek (GLP1 és GIP) lebontásában, a gyomor-bél traktus szintjén előállított hormonoknál, és hasznosak a béta-sejtek fokozott glükózkoncentrációjának szenzibilizálásában az inzulinszekréció szempontjából helyes válasz biztosítása, ugyanakkor modulálja a glukagon termelését és szekrécióját.

Metabolikus szempontból ez a komplex hatásmechanizmus a prandialis hiperglikémiás csúcs és az éhgyomri vércukor csökkenését eredményezi az inzulin jobb elérhetősége és az endogén glükóz termelés csökkenése révén.

A farmakokinetikai szempontból viszont a GALVUS ® teljes mértékben része az orális hipoglikémiás szereknek, attól a pillanattól kezdve, hogy szájon át szedik, a bélben felszívódik, és körülbelül 2 órán belül elérte a maximális plazmakoncentrációt. elsősorban a veséken keresztül inaktív.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. VIDAGLIPTIN ÉS METFORMIN

Ismert, hogy a vidagliptint a metforminnal együtt alkalmazzák diabéteszes betegek kezelésére, akik nem reagálnak egyedül a metforminra. Ebben a vizsgálatban az 52 hétig meghosszabbított kombinált terápia 8, 7% -ról 6, 5% -ra garantálta a glikozilált hemoglobin további csökkentését, ami jelentősen csökkentette a hypoglykaemia és a súlygyarapodás eseteit.

2. VIDAGLIPTIN ÉS GLIMEPIRID A DIABETIKUS PATIENT KEZELÉSÉBEN

A diabeteses betegek kezelése vidagliptinnel és glimepiriddel garantált a glikozilált hemoglobin szignifikáns csökkenését, valamint az éhgyomri és a prandialis glikémiák kiváló kontrollját, ami határozottan magasabb, mint a monoterápiák. A regisztrált mellékhatások szerények voltak, csak két hipoglikémia esetén.

3. VIDAGLIPTIN ÉS ACUTE PANCREATITIS

Esettanulmány, amely a vidagliptinnek az akut pancreatitis kialakulását meghatározó lehetőségére összpontosít. Annak ellenére, hogy jelenleg az első eset, a patológia súlyossága arra kötelezi a különböző nemzetközi testületeket, hogy ellenőrizzék az inkretin alapú terápia lehetséges mellékhatásait.

Alkalmazási módszer és adagolás

GALVUS ® tabletta 50 mg vidagliptin:

az ajánlott adag két GALVUS ® tabletta naponta, az étkezéstől függetlenül.

Mindazonáltal mindig fontos megjegyezni, hogy az orvosnak a megfelelő adagot kell kialakítania, nemcsak a beteg fiziológiai-patológiai állapotára, hanem a más hipoglikémiás gyógyszerekkel kombinált terápiák lehetséges jelenlétére is.

Figyelmeztetések GALVUS ® - Vidagliptin

Fontos, hogy a II. Típusú diabéteszes betegek kezelésére szolgáló gyógyszeres terápiát olyan nem farmakológiai intézkedések kísérjék, mint az egészséges táplálkozás és az egészséges életmód.

Az ilyen típusú gyógyszerre jellemző szerény klinikai vizsgálat nem engedte jobban jellemezni a GALVUS ® aktivitását szív- és májbetegségekben szenvedő betegeknél, ezért ezekben az esetekben az orvosi felügyelet ideális lenne.

A vércukorszint és a transzaminázok monitorozása, valamint a vesefunkció ezért hasznos a helyes egyensúly fenntartása érdekében, csökkentve a lehetséges mellékhatások kockázatát.

A GALVUS ® laktózt tartalmaz, ezért a laktáz enzimhiányos betegek, a laktóz intolerancia vagy a glükóz / galaktóz abszorpciós hiánya esetén a mellékhatások együttes jelenléte mellett lehet koncentrálni, elsősorban a gyomor-bélrendszerben.

A hypoglykaemia kockázata veszélyeztetheti a gépek használatát és a járművek vezetését.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A terhesség és a szoptatás ideje alatt a GALVUS ® alkalmazásának ellenjavallata lényegében abból adódik, hogy nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek tesztelik a terhesség alatt szedett, a magzat egészségi állapotára vonatkozó gyógyszerbiztonsági profilját és más jól jellemzett gyógyszerek rendelkezésre állását a piacon, hasznos a terhességi cukorbetegség kezelésére.

interakciók

A különböző kísérletek és a különböző farmakokinetikai tesztek kimutatták, hogy a vidagliptin és más hatóanyagok közötti kölcsönhatás alacsony fokú, valószínűleg a gyenge máj metabolizmus is indokolt, amelyhez ez a hatóanyag megfelel.

Emlékeztetni kell azonban arra, hogy más orális hipoglikémiás gyógyszerek egyidejű bevitele fokozhatja a GALVUS ® terápiás hatásait, ezáltal növelve a hypoglykaemia kockázatát.

Ellenjavallatok GALVUS ® - Vidagliptin

A GALVUS ® ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szemben, az I. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, a diabéteszes ketoacidózis, a máj és a veseelégtelenség, valamint a terhesség és szoptatás ideje alatt.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A különböző elvégzett klinikai vizsgálatok a vidagliptin bevétele után szerény és átmeneti mellékhatásokat írnak le, amelyek nem igénylik a kezelés felfüggesztését.

A mellékhatások közül a leggyakrabban megfigyeltek voltak az angioödéma, hányinger, súlygyarapodás, fejfájás és agyi fájdalom, míg a májra és a bőrfelületre gyakorolt reakciók ritkábbak voltak, de klinikailag jelentősek voltak a hatóanyaggal szembeni túlérzékenység után.

Fontos azonban megjegyezni, hogy ezeknek a hatásoknak egy részét a kombinációs terápiákban figyelték meg.