Mi az Adenuric?
Az Adenuric egy gyógyszer, amely hatóanyagként febuxosztátot tartalmaz. A gyógyszerkészítmény sárga, kapszula alakú tablettában (80 és 120 mg) kapható.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Adenuric?
Az Adenuric-t hiperurikémia (magas a húgysav vagy a vérben lévő urát) hosszú távú kezelésére használják. A hiperurikémia urátkristályok kialakulásához vezethet, amelyek az ízületekben és a vesékben lerakódnak. Amikor ez az állapot a fájdalmat okozó ízületekben fordul elő, azt „köszvénynek” nevezik.
Az Adenuric-et olyan betegeknél alkalmazzák, akik már kimutatták a kristályok lerakódásának jeleit, beleértve az ízületi gyulladást (ízületi fájdalom és gyulladás) vagy a tophi-t („aggregátumok”, nagyobb mennyiségű urátkristály, amely az ízületeket és csontokat károsíthatja).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák az Adenuric-t?
Az Adenuric ajánlott adagja napi 80 mg. A gyógyszert akár étkezések közelében, akár közel lehet venni. Az adenuric általában két hét alatt csökkenti a vérben lévő húgysav sebességét, de a dózis naponta egyszer 120 mg-ra emelhető, ha 2-4 hét elteltével a vérben lévő húgysav szintje 6 mg / deciliter felett marad. A köszvényes támadások még mindig előfordulhatnak a kezelés első néhány hónapjában. Ezért ajánlott, hogy a betegek más gyógyszereket is szedjenek, hogy megelőzzék a köszvényes támadásokat legalább az Adenuric-kezelés első hat hónapjában. Az Adenuric-kezelést nem szabad megszakítani, ha támadás történik.
Hogyan működik az Adenuric?
Az Adenuric hatóanyaga, a febuxosztát, csökkenti a húgysav képződését. Úgy működik, hogy blokkolja a xantin-oxidáz nevű enzimet, amelyet a szervezetnek húgysav előállítására van szüksége. A húgysav termelésének csökkentésével az Adenuric csökkentheti a húgysav mennyiségét a vérben és tartsa alacsonyan, megakadályozva a kristályok lerakódását. Ennek eredményeként csökkentheti a köszvény tüneteit. A húgysav alacsony szintjének fenntartása megfelelő ideig a tophi csökkenéséhez is vezethet.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Adenuric-et?
Az Adenuric hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken tanulmányozták.
Az Adenuric hatékonyságát két fő vizsgálatban vizsgálták, összesen 1834 hiperurikémia és köszvényes beteg bevonásával.
Az első, 1072 betegnél végzett vizsgálatban az Adenuric (80, 120 és 240 mg naponta egyszeri) három dózisának hatékonyságát hasonlították össze a placebóval (lázas kezelés) és az allopurinollal (egy másik gyógyszer, melyet a kezelés során használtak). kezelésére). A vizsgálat hat hónapig tartott.
A második vizsgálatban az Adenuric (80 és 120 mg naponta egyszeri) két adagját allopurinollal egy évig hasonlították össze 762 betegnél.
Mindkét vizsgálatban az allopurinolt naponta egyszer 300 mg-os adagban alkalmazták, kivéve a 100 mg-ot szedő veseproblémák esetén. A hatásosság fő mércéje azon betegek száma volt, akiknek három végpontja kevesebb, mint 6 mg / dl. A húgysavszinteket havonta mértük.
Milyen előnyei voltak az Adenuric alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az Adenuric hatékonyabb volt, mint az allopurinol és a placebo, csökkentve a húgysav mennyiségét a vérben.
Az első vizsgálatban a napi 80 mg Adenuric-t szedő betegek 48% -a (126-ból 262-ből) és a napi egyszeri 120 mg-os betegek 65% -ánál (175, 269) a vizeletsavszint alacsonyabb volt 6 mg / dl a három végső mérés során. Ugyanez az eredmény volt megfigyelhető az allopurinolt szedő betegek 22% -ánál (268-ból 60) és a placebót szedő 134 betegnél sem.
Hasonló eredményeket észleltünk a második vizsgálatban egy év után.
Milyen kockázatokkal jár az Adenuric alkalmazása?
Az Adenuric leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 betegnél) a fejfájás, a hasmenés, az émelygés, a kiütés és a kóros májértékek. Fokozottan fennállhat a szívre és az erekre ható bizonyos mellékhatások kockázata is, különösen a korábbi szívproblémákban szenvedő betegeknél. Az Adenuric alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Az Adenuric nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a febuxosztátra vagy a többi anyagra.
Miért engedélyezték az Adenuric forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Adenuric hatékonyabb volt az allopurinolnál a húgysav mennyiségének csökkentésében a vérben, de nagyobb kockázatot jelenthet a szívre és az erekre gyakorolt mellékhatásokra. A bizottság úgy döntött, hogy az Adenuric előnyei meghaladják a kockázatot a krónikus hyperuricaemia kezelésében olyan körülmények között, ahol az urát lerakódás már megtörtént. A bizottság javasolta az Adenuric forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információ az Adenuric-ről:
2008. április 21-én az Európai Bizottság kiadta az Adenuric forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A forgalomba hozatali engedély jogosultja az Ipsen Pharma.
Az Adenuricre vonatkozó teljes EPAR itt található.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 06-2009
