Milyen típusú gyógyszer a Latuda - lurasidone?
A Latuda olyan gyógyszer, amely hatóanyagként lurazidont tartalmaz . A szkizofréniai felnőtt betegek, a mentális betegség kezelésére olyan tünetek, amelyeket a tünetek sorozata jellemez, beleértve a gondolat és a beszéd rendellenességeit, hallucinációkat (hallás vagy nem létező dolgok látása), gyanakvást és rögzítéseket (hamis meggyőződés).
Hogyan használják a Latuda - lurasidone?
A Latuda tabletták formájában kapható (18, 5, 37 és 74 mg), és csak receptre kapható. A javasolt kezdő adag naponta egyszer 37 mg; a tablettákat étkezéssel egy időben kell bevenni. A beteg válaszától és a kezelőorvos megítélésétől függően az adag legfeljebb 148 mg-os napi dózisig növelhető. Mérsékelt vagy súlyos vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél, valamint bizonyos más gyógyszerekkel kezelt betegeknél, amelyek megváltoztathatják a Latuda koncentrációját a vérben, csökkentett dózist kell alkalmazni. További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan működik a Latuda - lurasidone?
A Latuda hatóanyaga, a lurasidon, egy antipszichotikus gyógyszer. Az agyban az idegsejtek felszínén lévő neurotranszmitterek különböző receptoraihoz kötődik, amelyek befolyásolják működésüket. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. A lurasidon elsősorban a dopamin, 5-hidroxi-triptamin (más néven "szerotonin") és noradrenalin receptorok blokkolásával hat. Mivel a dopamin, az 5-hidroxi-triptamin és a norepinefrin hozzájárul a skizofrénia megnyilvánulásához, a receptorok gátlásával a lurasidon hozzájárul az agyi aktivitás normalizálásához és csökkenti a tüneteket.
Milyen előnyei voltak a Latuda - lurasidone alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Latudát hat fő tanulmányban tanulmányozták. Három rövid távú vizsgálatban a Latuda-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze összesen 646 beteg közül hat héten keresztül. A hatásosság fő mércéje a betegek tüneteinek változása volt, amelyet a skizofrénia „pozitív és negatív szindróma skála” (PANSS) standard skálájának alapján mértek. Ezekben a vizsgálatokban a Latuda különböző adagjai hatékonyabbak voltak, mint a placebó, ami a PANSS-pontszám csökkenéséhez vezetett, legfeljebb 16 ponttal több, mint a placebónál; ez a hatás azonban nem volt következetesen kimutatható minden egyes dózis esetében, és nem volt megfigyelhető az állandó dózis-válasz összefüggés. A vállalat további elemzést végzett az eredményekről, ami megerősítette a Latuda-kezelés rövid távú előnyeit. A rövid távú vizsgálatok egyikét 12 hónapig meghosszabbították (kiterjesztési vizsgálat) annak érdekében, hogy értékeljék a Latuda hatásának fenntartását 292 alanyban a kvetiapinhoz képest; két másik vizsgálatban 914 beteg bevonásával hosszú távon megvizsgálták a Latuda hatásait, mint a másik, a skizofrénia, a risperidon és a placebo kezelésére használt gyógyszer. Ezekben a hosszú távú vizsgálatokban a Latuda hatékonyságát azon betegek százalékos arányával határozták meg, akiknél a kezelés során szkizofrén relapszusokat és tüneteket figyeltek meg. A kiterjesztett vizsgálatban a Latuda-val kezelt betegek 21% -a egy év alatt relapszus volt, szemben a kvetiapinnal kezelt betegek 27% -ával, ami arra utal, hogy a Latuda legalább olyan hatásos volt, mint a kvetiapin. A második vizsgálatban a Latuda nem volt olyan hatékony, mint a risperidon, bár a rendelkezésre álló adatok hosszú távú előnyöket mutattak. A legutóbbi tanulmány kimutatta, hogy a Latudával kezelt betegek 30% -a egy év alatt relapszus volt, szemben a placebóval kezelt betegek 41% -ával.
Milyen kockázatokkal jár a Latuda - lurasidone alkalmazása?
A Latuda leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül több mint 1-et érinthetnek) az akathisia (motoros nyugtalanság) és álmosság. A Latuda-val kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. A Latuda-t nem szabad olyan gyógyszerekkel kombinálni, amelyek "erős CYP3A4 inhibitorok" vagy "erős CYP3A4 induktorok" néven ismertek, ami befolyásolhatja a vér lurasidon szintjét. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Latuda - lurasidone forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Latuda előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen. Bár a Latuda hatásosságát rövid és hosszú távon megfelelően igazolták, a CHMP megjegyezte, hogy rövid távú vizsgálatokban mérsékelt hatékonyságot mutat. Ami a biztonságot illeti, a Latuda nemkívánatos hatásait hasonlónak találták más hasonló gyógyszerekhez képest, kivéve a szervezet anyagcseréjére gyakorolt nyilvánvalóan korlátozott hatást (például a cukor és a zsír vérkoncentrációjára, valamint a testsúlyra). testre) és a szívműködésre vonatkozó feltételezett korlátozottabb hatást a többi rendelkezésre álló kezeléshez képest.
Milyen intézkedéseket hoznak a Latuda - lurasidone biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Latuda a lehető legbiztonságosabb legyen. E terv alapján a Latuda termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmazza a biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
További információ a Latuda - lurasidone-ról
2014. március 21-én az Európai Bizottság kiadta az egész Európai Unióban érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Latuda számára. A Latuda-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 03-2014.
