Mi a Desloratadine Sun?
A Desloratadine Sun egy dezloratadin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. 5 mg tabletta formájában kapható.
A Desloratadine Sun egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Desloratadine Sun hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Aerius nevű „referencia-gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Desloratadine Sun?
A Desloratadine Sun-t arra használják, hogy megkönnyítsék az allergiás rhinitis tüneteit (az allergia által okozott orrjáratok gyulladása, mint például a szénanátha vagy a poratkák allergiája) vagy urticaria (bőrbetegség, amelyet egy allergia, amelynek tünetei közé tartozik a viszketés és a kiütés).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák a Desloratadine Sun-t?
Az ajánlott adag felnőtteknek és 12 évesnél idősebb serdülőknek naponta egyszer 5 mg.
Hogyan működik a Desloratadine Sun?
A Desloratadine Sun hatóanyaga a dezloratadin egy antihisztamin. Általában a receptorokat blokkolja, amelyekhez a hisztamin, a szervezetben lévő anyag allergiás tüneteket okoz. Ha a receptorok blokkolódnak, a hisztamin nem eredményezi hatását, és ez az allergiás tünetek csökkenéséhez vezet.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Desloratadine Sun-t?
Mivel a Desloratadine Sun egy generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok csak a referencia-gyógyszerrel, az Aerius-val való bioekvivalencia meghatározására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel jár a Desloratadine Sun?
Mivel a Desloratadine Sun generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték a Desloratadine Sun jóváhagyását?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeivel összhangban a Desloratadine Sun hasonló minőségű és bioekvivalensnek bizonyult az Aerius-val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint az Aerius esetében - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Desloratadine Sun forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Desloratadine Sun-ről
2012. január 13-án az Európai Bizottság kiadta a Desloratadine Sun forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Desloratadine Sun kezelésével kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 12-2011.
