Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Hospira?
A Pemetrexed Hospira egy daganatellenes gyógyszer, amelyet kétféle tüdőrák kezelésére használnak:
- rosszindulatú pleurális mesotheliomát (a tüdőbe menő tunika rákot, amelyet általában az azbeszt expozíció okoz), amelyben a gyógyszert ciszplatinnal kombinációban alkalmazzák olyan betegeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiában, és akiknél a tumor nem lehet. műtéttel eltávolították;
- fejlett, nem kissejtes tüdőrák, az úgynevezett "non-squamous" típusú, amelyben a gyógyszert ciszplatinnal kombinálva alkalmazzák korábban nem kezelt betegeknél, vagy monoterápiában olyan betegeknél, akik korábban rákos kezelésben részesültek . Fenntartó terápiaként is alkalmazható platina alapú kemoterápián átesett betegeknél.
A Pemetrexed Hospira egy generikus gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy a Pemetrexed Hospira hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „Alimta” -hoz. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt. A Pemetrexed Hospira hatóanyaga a pemetrexed.
Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Hospira-t?
A Pemetrexed Hospira por oldatos infúzióhoz (csöpögés vénába) kapható. A gyógyszer csak receptre kapható, és csak a kemoterápiában jártas orvos felügyelete alatt adható be.
Az ajánlott adag 500 mg / m2 testfelület (a beteg súlya és magassága alapján számítva). 10 perces infúzióban adják be három hetente egyszer. A mellékhatások csökkentése érdekében a betegeknek kortikoszteroidot (egy gyulladáscsökkentő gyógyszert) és a folsavat (egyfajta vitamin) kell szedniük, és a Pemetrexed Hospira-kezelés alatt B12-vitamin injekciót kell kapniuk. Amikor a Pemetrexed Hospira-t ciszplatinnal együtt adják, a ciszplatin adagjának bevétele előtt vagy után a betegeknek "hányásellenes" gyógyszert (a hányás megelőzésére) és a folyadékokat (a kiszáradás megelőzése érdekében) kell bevennie.
A kezelést el kell halasztani vagy felfüggeszteni, vagy csökkenteni kell a dózist a betegek vérváltozásaiban vagy egyéb mellékhatásokban. További információkért olvassa el a termékjellemzők összefoglalóját (az EPAR tartalmazza).
Hogyan fejti ki hatását a Pemetrexed Hospira?
A Pemetrexed Hospira hatóanyaga, a pemetrexed, egy citotoxikus gyógyszer (egy olyan gyógyszer, amely az antimetabolitok csoportjába tartozó aktív részeket tartalmazó sejteket, például rákos sejteket elpusztít). A szervezetben a pemetrexed aktív formává alakul át, amely blokkolja a "nukleotidok" (DNS és RNS, a sejtek genetikai anyaga) előállításában részt vevő enzimek aktivitását. Ennek eredményeként a pemetrexed aktív formája lelassítja a DNS és az RNS képződését, és elkerüli a sejtek megoszlását és szaporodását. A pemetrexed aktív formává való átalakulása a tumorsejtekben gyorsabban megy végbe, mint a normál sejtekben; emiatt a tumorsejtekben nagyobb a koncentráció, mint a gyógyszer aktív formája, és hosszabb ideig tart. Ezért a rákos sejtek megoszlása csökken, míg a normális sejtek csak részben érintettek.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pemetrexed Hospira-t?
A vállalat a tudományos irodalomban a pemetrexedre vonatkozó adatokat szolgáltatta. További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Pemetrexed Hospira egy generikus gyógyszer, amelyet infúzió formájában adnak be, és ugyanazzal a hatóanyaggal rendelkezik, mint az Alimta referencia-gyógyszer.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pemetrexed Hospira?
Mivel a Pemetrexed Hospira generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték a Pemetrexed Hospira forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeivel összhangban a Pemetrexed Hospira az Alimta-val összehasonlíthatónak bizonyult. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint az Alimta esetében is - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Pemetrexed Hospira alkalmazását az EU-ban.
Milyen intézkedéseket hoznak a Pemetrexed Hospira biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak érdekében, hogy a Pemetrexed Hospira-t a lehető legbiztonságosabban használják fel. E terv alapján a Pemetrexed Hospira termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmaz biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
További információ a Pemetrexed Hospira-ról
A Pemetrexed Hospira-val történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján is megtalálható.
