Olanzapine Mylan

Mi az Olanzapine Mylan?

Az Olanzapine Mylan egy olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Fehér tabletta formájában kapható (kerek: 2, 5, 5, 7, 5 és 10 mg; ovális: 15 és 20 mg).

Az Olanzapine Mylan egy "generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett "Zyprexa" referencia gyógyszerhez. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Olanzapine Mylan?

Az Olanzapine Mylan a skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére szolgál. A skizofrénia egy olyan mentális zavar, amelyet a tünetek sorozata jellemez, beleértve a gondolat- és nyelvi zavarokat, hallucinációkat, gyanússágot és rögzítéseket. Az Olanzapine Mylan hatékonyan fenntartja a klinikai javulást azoknál a betegeknél, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.

Az Olanzapine Mylan-t mániás epizódok (különösen eufórikus hangulat) kezelésére is alkalmazzák a közepes és súlyos felnőtteknél. Alkalmazható a mániás epizódok (relapszus) megismétlődésének megakadályozására a bipoláris zavarokkal (az eufórikus fázisok és a depressziós fázisok váltakozásával jellemzett mentális zavar) szenvedő felnőtteknél, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.

A gyógyszer csak receptre kapható.

Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Mylan-t?

Az Olanzapine Mylan tabletták javasolt kezdő adagja a kezelendő betegségtől függ: a skizofrénia és a mániás epizódok megelőzése 10 mg naponta, mániás epizódok kezelésére napi 15 mg, kivéve, ha más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák, ebben az esetben a kezdő dózis napi 10 mg lehet. Az adagolás a beteg válasz- és terápiás toleranciájához igazítható. A szokásos adag 5 és 20 mg között változik. A 65 évnél idősebb betegeknél és a máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a kezdeti dózis napi 5 mg-ra csökkenthető. Az Olanzapine Mylan alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem javasolt, mivel a termék biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre ebben a korcsoportban.

Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Mylan?

Az Olanzapine Mylan hatóanyaga, az olanzapin, egy antipszichotikus szer. "Atipikus" antipszichotikumnak nevezik, mivel különbözik az 1950-es évek óta rendelkezésre álló régi antipszichotikus szerektől, bár pontos hatásmechanizmusa nem ismert, azonban az agyban lévő idegsejtek felületén lévő néhány receptorhoz kapcsolódik. . Ily módon az agysejtek között továbbított jelek megszakadnak a neurotranszmittereken keresztül, azaz olyan vegyi anyagokkal, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymással való kommunikációját. Úgy véljük, hogy az olanzapin jótékony hatása az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és dopamin receptorok blokkolásának képessége. Mivel ezek a neurotranszmitterek részt vesznek a skizofrénia és a bipoláris rendellenességekben, az olanzapin hozzájárul az agyi aktivitás normalizálódásához, csökkentve e betegségek tüneteit.

Milyen vizsgálatokat végeztek az Olanzapine Mylan-al?

Mivel az Olanzapine Mylan generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel (azaz a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termel a szervezetben).

Milyen kockázatokkal jár az Olanzapine Mylan alkalmazása?

Mivel az Olanzapine Mylan generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosak.

Miért engedélyezték az Olanzapine Mylan-t?

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően az Olanzapine Mylan minősége összehasonlítható és bioekvivalens a Zyprexa-val. Ezért a CHMP véleménye szerint, mint a Zyprexa esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta az Olanzapine Mylan forgalomba hozatali engedélyének megadását.