FELDENE ® Piroxicam

A FELDENE ® egy Piroxicam alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és antireumatikus szerek

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések FELDENE ® Piroxicam

A FELDENE ® -ot a reumás betegségekhez kapcsolódó gyulladásos állapotok, például osteoarthritis, reumatoid arthritis és ankilozáló spondylitis tüneti kezelésére használják.

A Piroxicam biztonsági profiljának fényében a FELDENE ® csak a költség / haszon arányosság alapos értékelését követően használható.

Hatásmechanizmus FELDENE ® Piroxicam

A reumatikus betegségekre jellemző gyulladásos fájdalom kezelésére alkalmas gyógyszer, például a reumatoid arthritis, az osteoarthritis és az ankilozáló spondylitis, a FELDENE® Piroxicam hatóanyaga, a benzotiazin-heterociklusos karboxiamidok és a leghíresebb kategóriába tartozó molekula. oxikámok.

Szájon át vagy rektálisan szedve a bél nyálkahártyája felszívódik, elérve a maximális plazma csúcsot körülbelül 8 óra elteltével, és 24 órán át folytatódik a keringésben.

A plazmafehérjékhez kötődve a keringésben eloszlik, főleg a szinkronizáció és az ízületek szintjére koncentrálva, ahol masszívan teljesíti terápiás potenciálját.

Különösen ezeken a helyeken valójában, a Piroxicam képes reverzibilisen kötődni a 2-es ciklooxigenázokhoz, csökkentve a prosztaglandinokként ismert kémiai mediátorok termelését, amelyek szerepet játszanak a gyulladásos sejtek felvételében, a fájdalomküszöb csökkentésében és a pirogén stimulus kialakulásában.

A különböző vizsgálatok azt is mutatják, hogy ez a hatóanyag antioxidáns és hisztoprotektív hatást is végezhet, védve a szöveteket mind a hidrogén-peroxid által kiváltott oxidatív károsodás, mind a szöveti elváltozásokban részt vevő különböző proteázok aktivitásának gátlásával.

Biológiai aktivitása után a Piroxicam metabolizálódik a májban, és inaktív glükoronát-katabolitok formájában eliminálódik, főként a vizelettel.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A PIROXICAM DENTISTRYÁBAN

Szög-ortod. 2011. november; 81 (6): 1097-102. Epub 2011 június 6.

Kimutatták, hogy a Piroxicam 20 mg-os megelőző adagolása hatékony volt ebben a vizsgálatban az ortodontás terápiákkal kapcsolatos fájdalom jelentős csökkentésére. Ez a hatóanyag hatásosabbnak bizonyult, mint az ibuprofen.

2. A PIROXICAM az ischaemia / REPERFUSION KÖVETELMÉNYEK VÉDELEMÉBEN

Transpl Int. 2011 május, 24 (5): 489-500.

Nagyon érdekes kísérleti tanulmány, amely bemutatja, hogy a Piroxicam beadása megvédheti az endotheliális szerkezeteket az ischaemia-reperfúzió által okozott károsodástól.

Ez a képesség a Piroxicam antioxidáns szerepére vezethető vissza.

3. A PIROXICAM OLDALI HATÁSAI

Prescrire Int. 2008 okt., 17 (97): 193.

Panaszvizsgálat, amely felhívja a nemzetközi közegészségügyi ügynökségek figyelmét a Piroxicam számos gyomor-bélrendszeri és bőrgyógyászati mellékhatására, amelyre jelenleg még nem került sor.

Alkalmazási módszer és adagolás

FELDENE ®

Piroxicam 20 mg kemény kapszula;

Oldható 20 mg piroxicam tabletta;

20 mg Piroxicam kúpok.

Intramuszkuláris 20 mg Piroxicam injekciós üvegenként 1 ml oldatban.

A piroxicam-terápiát mellékhatásainak figyelembevételével a reumás megbetegedések kezelésében jártas orvosnak kell felügyelnie, aki a beteg fiziológiai-patológiai jellemzői, a klinikai kép súlyossága és a klinikai kép súlyossága alapján határozza meg a hatékony dózist. terápiás célokat kell elérni.

A hatóanyag felezési idejét figyelembe véve, ennek a gyógyszernek a napi egyszeri beadása garantálja a 24 órás lefedettséget.

A lehetséges mellékhatások előfordulásának csökkentése érdekében tanácsos a FELDENE ® bevitelét a lehető legrövidebb időre és a minimális hatásos dózisra korlátozni.

Figyelmeztetések FELDENE ® Piroxicam

A mellékhatások megjelenésének korlátozása és a magas terápiás hatékonyság fenntartása érdekében célszerű a minimális hatásos dózissal kezdeni a terápiát, a lehető legrövidebb időre csökkentve a terápiát.

A teljes terápiás kezelést az orvosnak felügyelnie kell, hogy ez utóbbi értékelhesse a folyamatban lévő terápia biztonságosságát és hatékonyságát.

Különös figyelmet kell fordítani a FELDENE ® -et kapó és máj-, vese-, gyomor-bélrendszeri és szív-érrendszeri betegségekben szenvedő betegekre, tekintettel arra, hogy ezek a mellékhatások nagyobb mértékben érzékenyek.

A Piroxicam allergiás ereje miatt tanácsos az allergiás és bőrgyógyászati megbetegedésekben szenvedő betegek folyamatos felügyelete, ezáltal elkerülve a súlyos következmények megjelenését, még akkor is, ha ritka, például a nekrotikus epidermolízis.

A FELDENE ® tablettákban laktózt tartalmaz, ezért nem ajánlott a galaktóz intoleranciában, laktáz enzimhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában szenvedő betegeknél bevenni.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Figyelembe véve, hogy a prosztaglandinok fontos szerepet játszanak az embrió differenciálódásának és proliferatív folyamatának helyes irányításában, valamint a magzat későbbi szakaszában, valamint a Piroxicam ezen mediátorok szintézisének gátlására, nyilvánvaló, hogy a FELDENE ® -val történő kezelés ellenjavallt az időszak alatt. terhessége.

A NSAID-ok használatával kapcsolatos legsúlyosabb mellékhatások a terhesség alatt a kardiovaszkuláris, a húgyúti és a légzőrendszer születési rendellenességeinek megjelenéséhez, a szülés idején jelentkező nemkívánatos abortuszokhoz és szövődményekhez vezettek.

Ezeket az ellenjavallatokat kiterjesztették a következő szoptatási időszakra is, mivel Piroxicam hajlamos az anyatejbe felhalmozódni.

interakciók

A FELDENE®-t kapó betegnek különös figyelmet kell fordítania a Piroxicam farmakokinetikai és farmakodinámiás jellemzőinek megváltoztatására képes hatóanyagok egyidejű bevitelére, valamint terápiás kapacitására és biztonsági profiljára.

A különböző hatóanyagok közül azok, akik nagyobb figyelmet fordítanak a következőkre:

Alkohol, orális antikoagulánsok és szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók a fokozott vérzés kockázata miatt;
Diuretikumok, ACE-gátlók, angiotenzin-II-antagonisták, metotrexát és ciklosporin, tekintettel arra, hogy képesek növelni a Piroxicam nephrotoxicitását;
A gyomormozgást, az aktív szén és a cimetidin megváltoztatására képes hatóanyagok, amelyek képesek megváltoztatni a Piroxicam szisztémás abszorpciós profilját, megváltoztatva mind a terápiás tulajdonságait, mind a biztonsági profilját;
A citokróm enzimek antibiotikumai és szubsztrátjai, amelyek képesek megváltoztatni a Piroxicam farmakokinetikai profilját, növelve a lehetséges mellékhatásokat;
NSAID-ok, opioidok és kortikoszteroidok kölcsönhatásuk fokozott fájdalomcsillapító hatása miatt;
Lítium, ennek a gyógyszernek a megnövekedett koncentrációja miatt, jelentősen megnövekedett toxicitása.

Ellenjavallatok FELDENE ® Piroxicam

A FELDENE ® alkalmazása ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak segédanyagával, máj- és veseelégtelenségével, gyomorfekélyekkel és gyomor-bélrendszeri betegségekkel, súlyos szívelégtelenséggel és antikoagulánsok vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek használatával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A Piroxicam-terápia számos nemzetközi vitában volt a középpontban, mivel a mellékhatások magas előfordulási gyakorisága, különösen a gyomor-bélrendszerben, a hatóanyag bevitelével kapcsolatos, ami jelentősen csökkenti a lehetséges terápiás alkalmazásokat.

Pontosabban, a szakirodalomban található számos klinikai vizsgálat és a forgalomba hozatalt követő egyformán részletes megfigyelés a következők megjelenését vonta maga után:

Emésztőrendszeri reakciók, mint például hányinger, hányás, hasmenés, duzzanat, melena, hematemesis, vérzés, enteropátia, gastritis és peptikus fekélyek;
Szerencsére ritka anyagcsere-reakciók, mint a hyperkalemia, a hypoglykaemia és a hiperglikémia;
Sárgaság, hepatitis és a transzaminázok növekedése;
Hematológiai reakciók, például hematokrit csökkenés, anaemia, leukopenia, thrombocytopenia;
Központi szinten a mellékhatások: álmosság, fejfájás, szédülés, depresszió, idegesség és álmatlanság;
Hipertónia, angina és kapcsolódó kardiovaszkuláris betegségek;
Dermatológiai túlérzékenységi reakciók, például ekcéma, csalánkiütés, viszketés, kiütések és a legsúlyosabb esetekben, de szerencsére nagyon ritka toxikus epidermális nekrolízis.