Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel ratiopharm GmbH?
A Clopidogrel ratiopharm GmbH olyan gyógyszer, amely klopidogrél hatóanyagot tartalmaz, fehér kerek tabletta formájában (75 mg).
A Clopidogrel ratiopharm GmbH "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel ratiopharm GmbH hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „Plavix” -ra. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Clopidogrel ratiopharm GmbH?
A Clopidogrel ratiopharm GmbH az atherotrombotikus események (vérrögök és az artériák keményedése miatt) megelőzésére felnőtteknél jelzett. A Clopidogrel ratiopharm GmbH a következő betegcsoportokra adható:
- olyan betegek, akiknek közelmúltban szívinfarktusuk volt (szívroham); a Clopidogrel ratiopharm GmbH-val történő kezelés kezdete a szívroham után néhány nap és 35 nap között kezdődik;
- a közelmúltban ischaemiás stroke-os betegek (az agy egy területének elégtelen vérellátása által okozott támadás); a Clopidogrel ratiopharm GmbH-val történő kezelés hét nap és hat hónappal a stroke után kezdődhet;
- perifériás artériás betegségben szenvedő betegek (vérkeringési probléma az artériákban);
- „akut koronária szindróma” néven ismert betegségben szenvedő betegek, akiknek a gyógyszert aszpirinnal (egy másik gyógyszer a vérrögképződés megelőzésére) adják be, beleértve a stentbe beültetett betegeket is (egy kis cső, amelyet egy artériába helyeznek be a betegnek). megakadályozza az eltömődést). A Clopidogrel ratiopharm GmbH olyan betegeknél alkalmazható, akiknél az "ST-szegmens emelkedése" (az elektrokardiogram vagy az EKG rendellenes leolvasása) után szívizom támad, ha az orvos úgy véli, hogy a kezelés hasznos lehet. Alkalmazható olyan betegeknél is, akiknél az EKG-ben ez a rendellenes leolvasás nem tapasztalható, ha instabil angina (súlyos mellkasi fájdalom) vagy myocardialis infarktusban szenved Q Q hullámok nélkül.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t?
A Clopidogrel ratiopharm GmbH standard adagja egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, étellel vagy anélkül. Akut koszorúér-szindrómában a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelés általában négy 75 mg-os tabletta adagolásával kezdődik. Ezt az adagot ezután a napi egyszeri 75 mg-os dózis követi, legalább négy hétig (az ST-szegmens emelkedésével miokardiális infarktusban), vagy legfeljebb 12 hónapig (az ST szegmens nélküli szindróma jelenlétében).
Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel ratiopharm GmbH?
A Clopidogrel ratiopharm GmbH hatóanyaga, a klopidogrél, gátolja a vérlemezke-aggregációt, azaz segít megelőzni a vérrögképződést. A véralvadás speciális vérsejtek, a vérlemezkék, amelyek aggregálódnak (tapadnak össze) hatására jelentkeznek. A klopidogrél blokkolja a vérlemezke-aggregációt azáltal, hogy megakadályozza, hogy az ADP-nek nevezett anyag egy adott receptorhoz kötődjön. Ily módon megakadályozza, hogy a vérlemezkék "tapadjanak", csökkentve a vérrögképződés kockázatát és segítve megelőzni egy másik szívrohamot vagy stroke-ot.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t?
Mivel a Clopidogrel ratiopharm GmbH generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-mal. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyei vannak a Clopidogrel ratiopharm GmbH-nak?
Mivel a Clopidogrel ratiopharm GmbH generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia-gyógyszeré.
Miért engedélyezték a Clopidogrel ratiopharm GmbH forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően a Clopidogrel ratiopharm GmbH összehasonlítható minőségű és bioekvivalensnek bizonyult a Plavix-szal. A CHMP véleménye szerint, mint a Plavix esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság ezért javasolta a Clopidogrel ratiopharm GmbH forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Clopidogrel ratiopharm GmbH-tól:
2009. július 28-án az Európai Bizottság az Acino Pharma GmbH részére az egész Európai Unióban érvényes Clopidogrel ratiopharm GmbH forgalomba hozatali engedélyt adott ki.
A Clopidogrel ratiopharm GmbH-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 06-2009.
