KYTRIL ® Granisetron

A KYTRIL ® egy Granisetron-hidroklorid alapú gyógyszer.

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Antisztetikumok - Antinausea - szerotonin antagonisták.

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések KYTRIL ® Granisetron

A KYTRIL ® -et mind a kemoterápia, a sugárkezelés és a műtét által kiváltott akut és késleltetett hányinger és hányás megelőző és terápiás fázisaiban használják.

KYTRIL ® Granisetron hatásmechanizmusa

A KYTRIL ® egy graniszetron alapú gyógyszer, amely hatóanyagot orálisan gyorsan és teljes mértékben abszorbeál a gyomor-bél traktusban, majd 65% -ban kötődik a plazmafehérjékhez.

A parenterális és orális bevitelre alkalmas körülbelül 9 órás felezési idő után a graniszetron a máj szintjére metabolizálódik, majd részben a vizelettel, részben a székleten keresztül ürül ki.

A KYTRIL ® antiemetikus hatását a graniszetron hatóanyag jelenléte garantálja, amely a szerotonin 5HT3 receptorainak igen szelektív antagonistája mind a gyomor-bél traktus szintjén, mind a központi szinten részt vesz a hányás kialakulásában.

A nagyfokú hatásosság minimálisra csökkenti a mellékhatások előfordulását, és a receptorokkal szembeni antagonizáló hatás lehetővé teszi különösen a kemoterápiával vagy sugárkezeléssel kapcsolatos hányinger kezelésében, melyre jellemző a koncentráció növekedése. szerotonin perifériás szinten.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. GRANISETRON ÚJ FORMULÁCIÓK

Csak az utóbbi időben az FDA jóváhagyta egy új graniszetron-készítmény forgalmazását, amelyet transz-bőrfoltok jelentenek. A farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy ez a felszívódási mód átfedheti a tabletta farmakokinetikai jellemzőit és a klinikai hatékonyságot, így sokkal könnyebb a terápia.

2. GRANISETRON NEM CSAK ANTIEMETIKUS

A graniszetron hasznosíthatósága a műtét utáni időszakban nem tűnik pusztán antiemetikus és megelőző képességgel, hanem azzal a lehetőséggel is, hogy jelentősen csökkenthető az érzéstelenítés utáni borotválkozás, ami rövidíti a kórházi időt.

3. A GRANISETRON ANTIEMETIKUS TEVÉKENYSÉGE

Ebben a vizsgálatban a granisetron különböző dózisainak antiemetikus hatékonyságát vizsgálták mellkasi műtétet folytató nőknél. Az adatok azt mutatják, hogy a graniszetron 20 mikrogramm / kg dózisában már jelentős antiemetikus hatás figyelhető meg, és nagyobb dózisok esetén nyilvánvalóan nem járnak a gyógyszer terápiás hatékonyságának javulásával. Továbbá a minimális hatásos dózisnak nincs klinikailag releváns mellékhatása.

Alkalmazási módszer és adagolás

A KYTRIL ® bevont tabletta 1 mg granisetron; 0, 2 / ml graniszetron orális oldata; oldatos injekció 3 mg / ml - 1 mg / ml - 3 mg / 5 ml granisetron intravénás alkalmazásához; oldatos injekció intramuszkuláris alkalmazásra 3 mg / ml granisetron:

a kemo vagy sugárkezeléssel összefüggő hányás csökkentéséhez ajánlott dózis a 3 mg graniszetron injekciós oldat formájában (ha intravénásan lassú infúzióval) történik, a citosztatikus terápia megkezdése előtt. Abban az esetben, ha az émelygés és a relatív hányás érzése fennáll, tanácsos a terápiás protokoll kiterjesztése a maximális napi 9 mg-ig.

A tablettakészítmény esetében az ajánlott adag naponta kétszer 1 mg, naponta kétszer két mg, amelyet a terápia utáni hetedik napig meg kell hosszabbítani.

Az adagolás jelentősen csökken, ha a KYTRIL®-t a műtéthez kapcsolódó hányinger és hányás csökkentése céljából alkalmazzák.

Mindenesetre a helyes adagolási formát csak az orvos végezheti, a beteg fiziológiai és klinikai jellemzői alapján.

Figyelmeztetések KYTRIL ® Granisetron

Mint minden szerotonin receptor antagonistája, még a szelektív is, a KYTRIL ®-ben található graniszetron képes csökkenteni a bélszakasz mozgékonyságát, ami súlyosbíthatja az okklúziók és a bélrendszeri akadályok szenvedő betegeinek klinikai állapotát.

A graniszetron ellenére enyhén megváltoztatja a szívizom vezetőképességét, az olyan változások, mint a QT-intervallum meghosszabbodása vagy a ritmuszavarok és a vezetési zavarok kialakulása, jelentősen megnőhetnek a szív-érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél.

A KYTRIL®-re tervezett különböző készítmények szorbitot és laktózt tartalmazhatnak, így veszélyesek a fruktóz intoleranciában, glükóz / galaktóz malabszorpcióban vagy laktáz enzimhiányban szenvedő egyének számára.

A fejfájás, szédülés és álmosság jelenléte a granisetron bevitelét követően csökkentheti a beteg normális észlelési képességét, ami veszélyezteti a gépek és a járművek használatát.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A terhes nőknél a granisetron vizsgálatával kapcsolatos klinikai vizsgálatok hiánya nem teszi lehetővé a KYTRIL ® biztonságossági profiljának megértését terhesség alatt.

Ebben a tekintetben általában nem ajánlott ezt a gyógyszert a terhesség és a szoptatás teljes időtartama alatt bevenni.

interakciók

Különböző farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy a granisetron jól alkalmazkodik más hatóanyagok egyidejű alkalmazásához, különösen azokhoz, amelyeket gyakran használnak az antietikus kezelés során, anélkül, hogy a fent említett gyógyszer farmakokinetikai és farmakodinamikai tulajdonságai jelentősen megváltoznának.

Ellenjavallatok KYTRIL ® Granisetron

A KYTRIL ® ellenjavallt az egyik komponensével, illetve a terhességgel és a szoptatással szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A klinikai vizsgálat a KYTRIL ® bevitelét is terápiás dózisokban, az idegrendszer változásainak megjelenésében, főként fejfájás és álmosság, általános rendellenességek, például agyi fájdalom és a gyomor-bélrendszeri rendellenességek, mint például a hasmenés vagy székrekedés.

A kardiovaszkuláris rendszert érintő változások határozottan ritkábbak.

Csak bizonyos esetekben megfigyelték a tünetek, a fokozott transzaminázok és a bőr kitörések, amelyek a terápia felfüggesztését követően spontán regresszióra hajlamosak