FIGYELMEZTETÉS: A GYÓGYSZER NEM TARTALMAZHATÓ
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Acino Pharma?
A Clopidogrel Acino Pharma egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amely fehér kerek tabletta (75 mg).
A Clopidogrel Acino Pharma egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy hasonló az Európai Unióban (EU) már Plavix néven engedélyezett referencia-gyógyszerhez. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Clopidogrel Acino Pharma?
A Clopidogrel Acino Pharma az aterotrombotikus események (vérrögök és az artériák keményedése) megelőzésére felnőtteknél jelzett. A Clopidogrel Acino Pharma a következő betegcsoportokba adható:
- betegek, akiknek közelmúltban szívinfarktusuk volt (szívroham). A Clopidogrel Acino Pharma-kezelést a szívroham után néhány nap és 35 nap között lehet megkezdeni;
- a közelmúltban ischaemiás stroke-os betegek (az agy egy területének elégtelen vérellátása által okozott támadás). A Clopidogrel Acino Pharma-kezelést a stroke után hét nap és hat hónap között lehet megkezdeni;
- perifériás artériás betegségben szenvedő betegek (problémák az artériák vérkeringésében);
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Acino Pharma-t?
A Clopidogrel Acino Pharma standard adagja egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, étellel vagy anélkül.
Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Acino Pharma?
A Clopidogrel Acino Pharma hatóanyaga, a klopidogrél, a vérlemezke-aggregáció inhibitora, ami azt jelenti, hogy segít megelőzni a vérrögképződést. A véralvadás speciális vérsejtek, a vérlemezkék, amelyek aggregálódnak (tapadnak össze) hatására jelentkeznek. A klopidogrél blokkolja a vérlemezke-aggregációt azáltal, hogy megakadályozza, hogy az ADP-nek nevezett anyag egy adott receptorhoz kötődjön. Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék "tapadjanak", csökkentve a vérrögképződés kockázatát és segítve megelőzni egy másik szívrohamot vagy stroke-ot.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Acino Pharma-t?
Mivel a Clopidogrel Acino Pharma egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak arra a vizsgálatra korlátozódtak, hogy a gyógyszer bioekvivalens-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-mal. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel jár a Clopidogrel Acino Pharma?
Mivel a Clopidogrel Acino Pharma generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia-gyógyszeré.
Miért engedélyezték a Clopidogrel Acino Pharma forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően a Clopidogrel Acino Pharma hasonló minőségű és bioekvivalensnek bizonyult a Plavix-szal. A CHMP véleménye szerint, mint a Plavix esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság ezért javasolta a Clopidogrel Acino Pharma forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Clopidogrel Acino Pharma-ról:
2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság az Acino Pharma GmbH számára engedélyezte a Clopidogrel Acino Pharma forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unió egész területén.
A Clopidogrel Acino Pharma-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az Ügynökség honlapján is.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 07-2009.
