Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Teva?
A Levetiracetam Teva egy levetiracetám hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Kapható hosszúkás tabletta (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg). A Levetiracetam Teva "generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett "Keppra" -hoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Levetiracetam Teva?
A Levetiracetam Teva-t önmagában, 16 évesnél idősebb betegeknél, újonnan diagnosztizált epilepsziában, részlegesen kialakuló görcsrohamok kezelésében, másodlagos generalizáció jelenlétében vagy hiányában lehet alkalmazni. Olyan epilepszia típusú, amelyben az agy egyik részén a túlzott elektromos aktivitás olyan tüneteket okoz, mint a test egy részének hirtelen görcsös mozgása, hallási problémák, szag vagy látvány, zsibbadás vagy hirtelen félelem. A másodlagos általánosítás akkor következik be, amikor a hiperaktivitás az egész agyra kiterjed. A Levetiracetam Teva más epilepsziaellenes gyógyszerek kiegészítő kezelésére is alkalmazható: \ t
- az 1 hónapos korú betegeknél részlegesen fellépő válság, általánosítással vagy anélkül;
- myoclonus görcsrohamok (izom vagy izomcsoport rövid lebomlási összehúzódása) 12 éves korú, juvenilis myoclonikus epilepsziában szenvedő betegeknél \ t
- elsődleges általánosított tonikus-klónos rohamok (súlyosabb válságok, még az eszméletvesztés esetén is) idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő 12 éves korú betegeknél (a genetikai eredetű epilepszia típusa). A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Teva-t?
A Levetiracetam Teva önmagában a kezdő adagja 250 mg naponta kétszer, ami két hét után naponta kétszer 500 mg-ra emelkedik. A dózis a beteg válaszától függően két hetente tovább növelhető, legfeljebb napi egyszeri 1500 mg-os dózisig. Ha a Levetiracetam Teva-t egy másik epilepsziás kezeléshez adják, a 12 évnél idősebb, 50 kg-nál nagyobb betegek kezdő adagja 500 mg naponta kétszer. A napi adag naponta kétszer 1 500 mg-ra emelhető. Az 50 kg-nál kisebb, hat hónapos és 17 éves kor közötti betegek kezdő adagja 10 mg / testtömegkilogramm naponta kétszer, ami naponta kétszer 30 mg / kg-ig emelhető. . A tabletták nem alkalmasak csecsemők és 6 évesnél fiatalabb vagy 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára; ilyen esetekben orális oldatot ajánlunk. Kisebb dózisokat alkalmaznak vesefunkciójú betegeknél (például idős betegeknél). A Levetiracetam Teva tablettát folyadékkal kell lenyelni.
Hogyan fejti ki hatását a Levetiracetam Teva?
A Levetiracetam Teva hatóanyaga, a levetiracetám, epilepszia elleni gyógyszer. Az epilepsziát az agy túlzott elektromos aktivitása okozza. A levetiracetám pontos hatásmechanizmusa még mindig nem teljesen világos: a levetiracetám azonban úgy tűnik, hogy zavarja a fehérjéket, amelyet a 2A szinaptikus vezikulumnak nevezünk, amely az idegek közötti térben helyezkedik el, és beavatkozik az idegsejtekből származó kémiai adók felszabadulásába. Ez segíti a Levetiracetam Teva-t az agy elektromos aktivitásának stabilizálásában és a rohamok megelőzésében.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Levetiracetam Teva-t?
Mivel a Levetiracetam Teva generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok csak a gyógyszer bioekvivalenciájának a referencia-gyógyszerrel, a Keppra-val történő vizsgálatára korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel jár a Levetiracetam Teva?
Mivel a Levetiracetam Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia-gyógyszeré.
Miért engedélyezték a Levetiracetam Teva forgalomba hozatalát?
A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Levetiracetam Teva összehasonlítható minőségű és bioekvivalens a Keppra-val. Ezért a CHMP véleménye szerint a Keppra-hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság a Levetiracetam Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
További információ a Levetiracetam Teva-ról
2011. augusztus 26-án az Európai Bizottság kiadta a Levetiracetam Teva forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A Levetiracetam Teva-val történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján található. Az összefoglaló utolsó frissítése: 06-2011.
