AISOSKIN ® izotretinoin

Az AISOSKIN ® egy izotretinoin alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Retinoidok akne kezelésére.

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Indikációk AISOSKIN ® izotretinoin

Az AISOSKIN ® a gyakori helyi kezelésekre rezisztens súlyos akne kezelésére és a törzsre is kiterjedő cisztikus csomóval jellemezhető.

AISOSKIN ® izotretinoin hatásmechanizmusa

Az AISOSKIN ® hatóanyaga az izotretinoin egy transz retinális savból származó retinoid, amelyre jellemző biológiai hatások jellemzőek, amelyek általában a génexpresszió átprogramozását igénylik.

Szájon át szedve az izotretinoin felszívódik a gyomor-bélrendszerben és eloszlik egy olyan körben, amely főként albuminnal kötődik, amelyen keresztül eléri a bőr környezetét, ahol főleg a terápiás hatását végzi.

Habár az izotretinoin hipotézismechanizmusa nem teljesen jellemzett, a génexpresszió speciális átprogramozását biztosítja, amely a következőket eredményezi:

a gyulladásos inger csökkentése, valószínűleg a gyulladásgátló mediátorok szintézisének ellenőrzése révén;
a keratinocita proliferáció csökkentése, a stratum corneum normalizálásával;
sebosztatikus aktivitás, amely a sebumtermelés csökkentésére alkalmas, a komedogén baktériumtörzsek, például a Proprionibacetrium acnes, ideális növekedési táptalajja;
a faggyúmirigyek térfogatának csökkenése.

Az összes fent említett tevékenység garantálja a pattanások sérüléseinek gyors regresszióját, még a gyulladásos is, a fiziológiai bőr egyensúly helyreállításával.

Aktivitása után, és a máj anyagcseréjét követően az izotretinoin egyenlő részekben ürül ki a székletből és a vizeletből.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

BŐRÍTŐ ÉS ORÁLIS ISOTRETINOIN-TERAPIA

J Drugs Dermatol. 2013 június 1; 12 (6): 626-31.

Érdekes munka, amely megmutatja, hogy mennyire fontos a bőr epidermális barrierjének megfelelő megőrzése az izotretinoin orális terápia megkezdése előtt, tekintettel arra, hogy ez utóbbi képes meghatározni a klinikai kép súlyosbodását, különösen a terápia kezdeti szakaszában. a bőrelváltozások és a potenciális bakteriális kolonizáció.

ELŐÍRÓ TÉNYEZŐK A TERAPIA ISOTRETINOINOS HATÉKONYSÁGA

Eur J Dermatol. 2013. június 24. [Epub nyomtatás előtt]

Tanulmány, amely az orális izotretinoin terápia hatékonyságának pozitív prediktív tényezőinek jelenlétét írja le, mint például az alacsony testtömeg, a hypoglykaemiás étrend, a dohányzás hiánya, a korai stádiumú nádok nyak nélkül.

ISOTRETININ ÉS INTESTINÁLIS INFLAMMATERIÁLLÁSOK

J Am Acad Dermatol. 2013. május 14.

Nagyon érdekes tanulmány, amely mintegy 2200 esetben az izotretinoin szájon át történő bevételét követően gyulladásos bélpatológiák megjelenését vagy akut tüneteit tárja fel, ami hangsúlyozza a helyes farmakovigilanciai protokoll fontosságát.

Alkalmazási módszer és adagolás

AISOSKIN ®

Izotretinoin 10-20 mg lágy kapszula.

Az akne során hasznos szisztémás retinoidokkal rendelkező terápiás sémát az ilyen kezelésekben tapasztalt orvosnak kell meghatároznia, figyelembe véve a beteg szükségleteit, klinikai képét és az ilyen terápia esetleges mellékhatásait.

Elvileg a terápiás ciklus időtartamának 16 és 24 hét között kell lennie, míg az orvos által választott teljes dózist két különböző adagra kell osztani, amelyeket a két fő étkezéssel együtt kell bevenni.

Figyelmeztetések AISOSKIN ® izotretinoin

Az izotretinoin szájon át történő bevitele szükségessé teszi a retinoidok kezelésében jártas orvos felügyeletét, tekintettel a kezelés számos mellékhatására és a beteg egészségére gyakorolt nagy kockázatokra.

A legfontosabb óvintézkedések közül, amelyeket időről időre meg kell ismételni a kezelésért felelős orvos, emlékeznie kell:

a fogamzóképes nőknél a terhesség hiányának folyamatos monitorozása a kezelés befejezése előtt, alatt és legalább 5 héttel a retinoidok nyilvánvaló teratogén hatásai miatt;
az ultraibolya sugárzás közvetlen expozíciójának elkerülése érdekében, tekintettel a gyógyszer fényérzékenységére;
az invazív bőrgyógyászati eljárások elkerülése a kezelés leállítása után is, tekintettel a bőrre gyakorolt lehetséges mellékhatásokra:
a máj- és vesefunkció rendszeres ellenőrzése;
az anyagcsere-betegségekben szenvedő betegek lipid metabolizmusának paramétereinek monitorozása.

Ezért a folyamatos orvosi felügyelet elengedhetetlen a terápia hatékonyságának fenntartásához és a beteg egészségének megőrzéséhez.

Az AISOSKIN ® tartalmazza a szorbit és a szójaolajokat, ezért ellenjavallt fruktóz intoleranciában és szójaallergiában szenvedő betegeknél.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Tekintettel a retinoidok egyértelmű teratogén hatásaira, amelyek magukban foglalják a központi idegrendszer rendellenességeit, az arc dimorfizmusait, az ajkak és a szájpad, a kardiovaszkuláris és egyéb rendellenességeket, a terhesség abszolút ellenjavallt az AISOSKIN ® bevitelre.

Az AISOSKIN ® alkalmazásának ellenjavallatát ki kell terjeszteni a szoptatásra is, mivel az izotretinoin képes átjutni az anyatejbe koncentráló mellszűrőn.

interakciók

Az AISOSKIN ® -ot kapó betegnek kerülnie kell a tetraciklin és az A-vitamin szedését a beteg egészségére gyakorolt lehetséges mellékhatások miatt.

Ellenjavallatok AISOSKIN ® izotretinoin

Az AISOSKIN ® alkalmazása kontraindikált azoknál a betegeknél, akik túlérzékenyek a hatóanyaggal vagy annak segédanyagával, terhesség és szoptatás ideje alatt, fogamzóképes nőknél, akik nem követik a terhességmegelőzési protokollt, súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél és tetraciklin terápiában szenvedő betegeknél.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Az AISOSKIN®-kezelést számos mellékhatás jellemzi, amelyek szerencsére dózisfüggőek és a kezelés leállítása után azonnal regresszálódnak.

A leggyakoribb mellékhatások között megtalálható: anaemia, megnövekedett ESR, thrombocytopenia, neutropenia, thrombocytosis, fejfájás, orrszárazság, orrszárazság, fokozott transzaminázok, dermatitis, viszketés, bőrhámlás, fokozott trigliceridek, arthralia, myalgia és asthenia.

Szerencsére ritkábban fordulnak elő pszichiátriai rendellenességek, súlyos vesebetegségek és gyomor-bélrendszeri betegségek