Mi a Fortacin, és mi az, amit használnak - lidokain, prilokain?
A Fortacin olyan gyógyszer, amely két hatóanyagot, lidokainot és prilokainot tartalmaz . Ezt a korai magömlés kezelésére használják (olyan állapot, amelyben az ejakuláció a behatolás előtt vagy röviddel azután történik) elsődleges (ami a szexuális tevékenység kezdete óta következett be).
Hogyan alkalmazzák a Fortacint - lidokain, prilokain?
A Fortacin csak receptre kapható, és spray formájában is kapható. Minden spray 7, 5 mg lidokain és 2, 5 mg prilokain. Az ajánlott adag három spray, amelyet a nemi közösülés előtt kell alkalmazni a pénisz teljes felületén. 24 órán belül legfeljebb három dózis használható, legalább 4 órányi időközönként. További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan működik a Fortacin - lidokain, a prilokain?
A gyógyszerben jelen lévő hatóanyagok, a lidokain és a prilokain helyi érzéstelenítők, amelyek ideiglenes érzékenységvesztést okoznak az érintkezési területen, és reverzibilisen gátolják az idegrendszerre történő jelátvitelt. Ily módon csökken a stimuláció érzékenysége, ami segít az ejakulációhoz szükséges idő növelésében.
Milyen előnyei voltak a Fortacin - lidokainnak, a prilokainnak a vizsgálatok során?
A Fortacin hatékonyságát két fő vizsgálatban igazolták, összesen 256 és 300 heteroszexuális felnőtt férfival végzett, korai magömléssel; mindkét vizsgálatban a gyógyszert 12 héten át hasonlították össze placebo spray-vel (a szervezetre nem ható anyaggal). A hatékonyság fő mércéje a behatolás után az ejakulációhoz szükséges idő, valamint az ejakuláció, a szexuális elégedettség és a betegek által jelentett stressz mértéke volt. Az első vizsgálatban a Fortacin-kezelésben részesülő betegek átlagos kapcsolatának időtartama az ejakulációig 2, 6 perc volt, szemben a placebóval kezelt betegek 0, 8 percével; a második vizsgálatban az ejakuláció átlagos időtartama a gyógyszerrel kezelt betegeknél 3, 8 perc volt, szemben a placebo csoportban regisztrált 1, 1 perccel. Mindkét vizsgálatban a gyógyszerrel kezelt betegek az ejakuláció, a szexuális elégedettség és az észlelt stressz tekintetében jelentősen javultak a placebóval kezelteknél. Egyes betegek, akiket a kezdeti vizsgálatok kiterjesztése során legfeljebb 9 hónapig figyeltek, továbbra is hasonló haszonnal jártak.
Milyen kockázatokkal jár a Fortacin - lidokain, a prilokain?
A Fortacin leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10-ből legfeljebb 1-et érinthetnek) a hypoesthesia (csökkent érzékenység) és a férfiak és a nők közötti nemi szervekben tapasztalható égő érzés, valamint az erekciós diszfunkció. normális erekció fenntartása). A Fortacin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban. A Fortacin nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a gyógyszer bármely összetevőjével vagy más helyi érzéstelenítő szerekkel, amelyek szerkezetileg hasonlóak a hatóanyagokkal (helyi amid típusú érzéstelenítők). A Fortacin-t nem szabad olyan betegek is használni, akiknek partnerei túlérzékenyek ezekre az anyagokra.
Miért engedélyezték a Fortacin - lidokain, a prilokain?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a hatóanyagok ismert helyi érzéstelenítő kombináció, és hogy a helyi spray alkalmazása minimálisra csökkenti az felszívódó hatóanyag mennyiségét, és ennek következtében az egész szervezetre gyakorolt nemkívánatos hatások kockázata. A gyógyszer pozitív pszichológiai hatást gyakorolt a betegekre és partnereire, míg a mellékhatások lokálisak és általában kezelhetőek. A CHMP ezért úgy döntött, hogy a Fortacin előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen.
Milyen intézkedéseket tesznek a Fortacin - lidokain, prilokain biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítása érdekében, hogy a Fortacin-t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Fortacin termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalmazza a biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
Egyéb információ a Fortacin-ról - lidokain, prilokain
2013. november 15-én az Európai Bizottság kiadta a Fortacin forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Fortacin teljes EPAR-ra vonatkozóan az Ügynökség honlapján olvashat: ema.Europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelési jelentések. A Fortacin-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 09-2014.
