Mi az az Azomyr?
Az Azomyr egy dezloratadin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. 5 mg tabletta, 5 mg belsőleges liofilizátum (diszpergálható tabletta) formájában, szájban diszpergálódó tablettákban (a szájban oldódó tablettákban) 2, 5 és 5 mg, szirupban 0, 5 mg / ml és oldat formájában. orális 0, 5 mg / ml.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Azomyr?
Az Azomyr-t az allergiás rhinitis (allergiás, például szénanátha vagy allergiás porszemek) okozta tüneteinek enyhítésére vagy csalánkiütés (allergia okozta bőrbetegség) enyhítésére használják., amelyek tünetei közé tartozik a viszketés és a kiütés).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Azomyr-t?
A javasolt adag felnőtteknek és serdülőknek (12-től kezdődően) naponta 5 mg. A gyermekek adagja az életkortól függ. Az 1-5 év közötti gyermekek esetében az adag 1, 25 mg naponta egyszer, 2, 5 ml szirup vagy orális oldat formájában. A 6-11 éves gyermekeknél az adag 2, 5 mg naponta egyszer, 5 ml szirup vagy orális oldat formájában, vagy 2, 5 mg szájban diszpergálódó tabletta formájában. A felnőttek és a serdülők bármilyen formában bevehetik a gyógyszert.
Az Azomyr étkezés közben vagy étkezés közben is bevehető.
Hogyan fejti ki hatását az Azomyr?
A dezloratadin, az Azomyr hatóanyaga, olyan antihisztamin, amely blokkolja azokat a receptorokat, amelyeken a hisztamin, a szervezetben lévő anyag, hogy az allergiás tünetek rendszerint kapcsolódnak. Amikor a receptorok blokkolódnak, a hisztaminnak nincs hatása, és ez az allergiás tünetek csökkenéséhez vezet.
Milyen tanulmányokat végeztek az Azomyr-ral?
Összességében az Azomyr-t nyolc vizsgálatban vizsgálták, amelyekben 4800 felnőtt és serdülőkorú allergiás rhinitisben szenvedő beteg vett részt (ideértve négy szezonális allergiás nátha és két asztmás beteg vizsgálatát is). Az Azomyr hatásosságát a tünetek (nazális vérzés, viszketés, tüsszentés és torlódás) változásának megfigyelésével mértük két-négy hetes kezelés előtt és után. Az Azomyr-t 416 urticaria-betegnél is tanulmányozták. A hatást a tünetek (viszketés, kiütések száma és mérete, alvás és nappali funkciók befolyásolása) változásainak megfigyelésével határozták meg a kezelés előtt és után.
Az összes vizsgálatban az Azomyr hatásosságát hasonlították össze a placebóval (hatóanyag nélküli kezelés).
További vizsgálatokat mutattak be annak igazolására, hogy a szirupot, az orális oldatot és a szájban diszpergálódó tablettákat ugyanúgy kezelik, mint a tablettákat, és megmutatják, hogy a gyermekek biztonságosan adhatók.
Milyen előnyei voltak az Azomyr alkalmazásának a vizsgálatok során?
Az allergiás rhinitisben, az összes vizsgálat eredményeinek figyelembevételével, az 5 mg Azomyr-kezelés két hete átlagosan a tünetek 25 - 32% -os csökkenését eredményezte, szemben a betegek 12-26% -os csökkenésével. placebóval kezeltek. Az urticaria két vizsgálatát illetően az Azomyr-kezelés hat hete után a tünetek csökkenése 58% és 67% volt, szemben a placebóval kezelt betegek 40% -ával és 33% -ával.
Milyen kockázatokkal jár az Azomyr alkalmazása?
A felnőtteknél és serdülőknél a leggyakoribb mellékhatások a fáradtság (1, 2% -os fáradtság), a szájszárazság (0, 8%) és a fejfájás (0, 6%). A gyermekeknél megfigyelt mellékhatások hasonlóak. Két év alatti gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások a hasmenés (3, 7%), a láz (2, 3%) és az álmatlanság (2, 3%). Az Azomyr alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Az Azomyr nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a dezloratadinnal, a loratadinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Miért engedélyezték az Azomyr forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Azomyr előnyei meghaladják az allergiás rhinitisgel vagy csalánkiütéssel kapcsolatos tünetek enyhítésével járó kockázatokat. A bizottság javasolta az Azomyr forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ az Azomyrról
2001. január 15-én az Európai Bizottság kiadta az Azomyrra érvényes forgalomba hozatali engedélyt az SP Europe számára, amely az Európai Unió egész területén érvényes. Az engedélyt 2006. január 15-én megújították.
Az Azomyr-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 04-2008.
