A YASMIN ® egy etinil-ösztradiol + drospirenon alapú gyógyszer
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Szisztémás hormonális fogamzásgátlók - Progesztin és ösztrogének, fix kombináció
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások
Jelzések YASMIN ® - Fogamzásgátló tabletta
A YASMIN ® -ot orális fogamzásgátló szerként alkalmazzák.
Akció mechanizmus YASMIN ® - Fogamzásgátló tabletta
A YASMIN® fogamzásgátló hatását egy ösztrogén, etinil-ösztradiol és egy progesztin, drospirenon kombinációja garantálja.
Szájon át mindkét hatóanyag a bél szintjén gyorsan felszívódik, az orális beadás után két órán belül a maximális plazmakoncentrációt elérve, az etinil-ösztradiol 45% -os biohasznosulása és 80% a drospirenon esetében.
A specifikus plazmafehérjékhez kötődve eloszlanak a célszervekbe, majd az ösztrogén és a progesztin 40 órás felezési ideje után a máj szintjére metabolizálódnak és a vizeletben és a székleten keresztül eliminálódnak.
A fogamzásgátló hatást lényegében az ovulációs folyamat gátlásával hajtják végre, amelyet az állandó és magas ösztrogénkoncentráció vezet a gyógyszeren keresztül, ami gátolja a hipotalamusz-hipofízis tengelyt a visszacsatolástól, megakadályozva az érésért és az ezt követő érésért felelős gonadotropinok szekrécióját az érett petesejt ovulációja.
A progesztin jelenléte garantálja az endometriális variációkat, amelyek a fogamzásgátló tabletták felfüggesztése után menstruációval zárulnak, és a méh nyálka kémiai-fizikai tulajdonságainak változása, amely képes ellenállni a spermiumoknak.
A drospirenonnak az endometrium megfelelő változásainak garantálása mellett szerény anti-mineralokortikoid aktivitása is van, amely megakadályozza a nátrium és a víz felhalmozódását, ami a vízvisszatartás növekedéséért felelős, amit gyakran ezeknek a fogamzásgátlóknak a használata követ.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. KOMBINÁLT SZÁRMAZÁSI SZERKEZETEK ÉS VASKULÁRIS SÚLY
A kombinált orális fogamzásgátlót alkalmazó fiatal nőknél elvégzett ENIGMA vizsgálat a szisztolés nyomás jelentős növekedését mutatta a nagyobb artériák nagyobb merevségével kombinálva. Ez a két feltétel fontos kardiovaszkuláris kockázati tényezők.
2. YASMINE ÉS POLYCHISTIC OVEN SYNDROME
Kimutatták, hogy a drospirenont tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyabbak a policisztás petefészek szindrómában szenvedő betegeknél, miközben megőrzik az anyagcsere és a hormonális állapotot. Fontos sikereket értek el a menstruációs ciklushoz kapcsolódó fájdalom csökkentésében is.
3. A YASMINE HATÉKONYSÁGA
A YASMIN alkalmazása fogamzásgátló módszernek bizonyult nagyon hatásosnak és jól toleráltnak a vizsgálatba bevont nagyszámú nő esetében. Az egyéb fogamzásgátlók tiszteletben tartása A YASMIN biztosítja a testtömeg és a premenstruációs tünetek jobb szabályozását.
Alkalmazási módszer és adagolás
YASMIN® etinil-ösztradiol 0, 03 mg bevont tabletta és 3 mg drospirenon:
annyira egyszerű, mintha fogamzásgátló tablettát szedne, ez nem lehet gondos orvosi vizsgálat és a nőgyógyász gondos felügyelete nélkül.
Elvileg a YASMIN ® bevitelének a menstruáció első napján kell kezdődnie, ha nem a korábbi fogamzásgátló terápiából származik, és a következő 20 napig folytatódik, a tablettát előnyösen minden nap azonos időben.
A következő ciklusnak szükségszerűen 7 nap múlva kell kezdődnie a szuszpenzió után, amely a szuszpenzióból származó vérzés.
Korábbi fogamzásgátló terápiák, abortuszok vagy újabb terhesség esetén a YASMIN ® bevételének megkezdését a nőgyógyász állapítja meg.
A szokásos időponttól számított 12 órás tabletta bevételének elfelejtése a gyógyszer fogamzásgátló képességének csökkenéséhez vezethet, míg a terápia hét napra történő felfüggesztése a normális hipotalamusz, az agyalapi mirigy és így a gonád funkció helyreállításához vezetne.
Emlékeztetni kell arra, hogy hányás esetén a YASMIN ® bevételét követő 3-4 órán belül ajánlatos egy másik tablettát bevenni a fogamzásgátló kezelés érdekében.
Figyelmeztetések YASMIN ® - Fogamzásgátló tabletta
A YASMIN ® beadását elővigyázatos nőgyógyászati vizsgálatnak kell megelőznie, hogy megbecsülje a kombinált orális fogamzásgátló alkalmazásával összeegyeztethetetlen körülmények fennállását / hiányát.
Pontosabban, a szív- és érrendszeri betegségek jelenléte, vagy a szív- és érrendszeri események, neoplazmák vagy a neoplasztikus megbetegedések családtörténetének ismerete néhány olyan körülmény, amelynél különösen fontos, hogy a YASMIN® adagolásával összefüggő kockázati / haszon arányt megbecsüljük orvosával
Az orális fogamzásgátlók használata gyakran a nyomás növekedésével jár, depressziós tünetekkel, amelyek már meglévő klinikai képet súlyosbíthatnak, és az inzulinnal szembeni perifériás rezisztencia növekedése különösen veszélyes a cukorbetegeknél, akik számára a bevitel A YASMIN ® készüléket szükségszerűen folyamatos orvosi felügyelettel kell kombinálni.
A YASMIN ® laktózt tartalmaz, ezért a laktáz enzimhiányos, glükóz / galaktóz malabszorpciós vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél a gyomor-bél mellékhatásokkal kombinálható.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
A tudományos szakirodalom számos tanulmányt javasol a kombinált orális fogamzásgátlók kezelésének biztonságosságáról a magzat egészségére nézve, megfigyelve az állati modellekben jelentkező jelentős mellékhatások jelenlétét.
A klinikai vizsgálat azonban nem mutatott semmilyen teratogén vagy mutagén hatást az emberi magzatra.
Mindazonáltal a YASMIN ® bevétele terhesség alatt ellenjavallt, és ez a kontraindikáció kiterjed a következő szoptatási időszakra is, mivel a hatóanyagok képesek átjutni az emlőszűrőn és az anyatejbe koncentrálni.
interakciók
Ezeknek a hormonoknak a komplex biológiai szerepe, jelentős máj metabolizmusával kombinálva, a YASMIN ® -ot számos lehetséges gyógyszer kölcsönhatásnak teszi ki, amelyek képesek jelentősen megváltoztatni a benne lévő hatóanyagok farmakokinetikai és terápiás tulajdonságait.
Pontosabban, a fenitoin, a barbiturátok, a primidon, az antiretrovirális szerek, az antibiotikumok és a máj enzimek normális aktivitását megváltoztató különböző aktív összetevők egyidejű bevitele megváltoztathatja a YASMIN ® metabolizmusát, csökkentve a fogamzásgátló hatását.
Emiatt hasznos lenne, ha ilyen körülmények között fogamzásgátló módszereket alkalmaznánk.
Azt is figyelembe kell venni, hogy ugyanazt a gyógyszert számos más variáció indukálhatja a többi hatóanyag farmakokinetikáján és biológiai hatékonyságán, ezért elengedhetetlen, hogy keresse fel a csomagot és forduljon orvosához.
Ellenjavallatok YASMIN ® - Fogamzásgátló tabletta
A YASMIN ® alkalmazása kontraindikált a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, metabolikus kórképek, például cukorbetegség, magas vérnyomás és diszlipidémia, máj- és vesefunkciók, rosszindulatú daganatok, nem diagnosztizált nőgyógyászati betegségek és esetleges túlérzékenység a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szemben.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A YASMIN ® adagolását gyakran a ciklus kezdeti szakaszában gyakran mellékhatások, mint például fejfájás, megváltozott hangulat, migrén, hányinger, emlő mellkasi feszültség és mellfájás okozta mellékhatások kísérik.
A vaszkuláris változások ritkábban fordulnak elő, mint például a magas vérnyomás és a hypotensio, a nemi szervek, mint például a vaginitis, a bőrproblémák, például akne, ekcéma és viszketés.
A további vizsgálatok szerint az orális fogamzásgátlás hosszú távú hatásait értékelik, valószínűleg bizonyos súlyos reakciók, például a tromboembóliás rendellenességek és a máj változásai miatt.
Megjegyzések
A YASMIN ® csak orvosi rendelvényre kapható.
