DUFASTON ® - Didrogesterone

A DUFASTON ® egy Didrogesterone alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Progesztin

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések DUFASTON ® - Didrogesterone

A DUFASTON ® -ot az ösztrogén-terápia adjuvánsaként alkalmazzák az endometriális egészség megóvására, csökkentve a neoplasztikus transzformáció kockázatát.

A DUFASTON ® a nőgyógyászati rendellenességek kezelésére is utal, mint például a diszmenorrhoea, az endometriózis, a sejtciklus szabálytalanságai, a metrorragia, a meddőség és az abortusz veszélye.

Működési mechanizmus DUFASTON ® - Didrogesterone

A DUFASTON ® hatóanyaga a progeszteronhoz hasonló progeszton, a progeszteronhoz hasonló biológiai tulajdonságokkal, de szelektív hatásmechanizmussal.

Pontosabban, a progeszteronnal analóg módon, a didrogeszteron endometriális szinten hat, garantálva a szekréciós transzformációt, amely alkalmas az embrió fészkelésének strukturális és tropikus előmozdítására, valamint az ösztrogén szubsztitúciós terápia, az endometriális transzformáció és a hiperplázia esetén történő alkalmazásra. A myometrium szint gátolja a potenciálisan veszélyes méhösszehúzódásokat a terhesség alatt.

A progeszteronnal ellentétben azonban ez a hatóanyag nem rendelkezik az endogén hormon "központi" hatásával, és nincs gátló hatása a hipotalamusz-hipofízis tengelyre való visszacsatolásra, és így a depressziós hatásra a follicolin és a lutealis szekrécióra.

Ez a hormon nem rendelkezik androgén, ösztrogén és kortikoid aktivitással is, ami különösen veszélyes a terhesség alatt a magzat egészsége miatt.

Szájon át felszívódik a bél szintjén, 20-alfa didro-didrogeszteron metabolizálódik a máj szintjére, és főleg a vizelettel eliminálódik, így lehetővé válik a természetes progeszteron és metabolitjainak endogén koncentrációinak jobb jellemzése.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. DUFASTON ÉS ENDOMETRIAL HYPERPLASIA: a molekuláris szerkezet

Mint ismeretes, a Dufaston-t ösztrogénterápiával együtt alkalmazzák az endometriális hyperplasia kockázatának csökkentésére. Ez a tanulmány azt mutatja be, hogy az alkalmazás hogyan szabályozhatja az endometriális hiperpláziában szerepet játszó citokinek és növekedési faktorok expresszióját, szabályozva a sejtciklust.

2.DIDROGESTERON ÉS ÁLTALÁNOS EGÉSZSÉG

Érdekes tanulmány, amely összehasonlította a didrogesteron és a kalcium, valamint a D-vitamin hatékonyságát az önkéntes nők egészségi állapotának javításában. A Didrogesterone napi 500 mg-os adagja hatékonyabb volt, mint a kalcium és a D-vitamin, ugyanakkor a mellékhatások hasonló gyakoriságát fenntartva.

3. DIDROGESTERON ÉS A CELL CIKLUS SZABÁLYOZÁSA BREAST DISEASES

Felülvizsgálat, amely számos, a didrogeszteron hatására vonatkozó kutatás eredményeit gyűjti össze a jóindulatú emlőbetegségekben a sejtciklus szabályozására. Az adatok azt mutatják, hogy az első mitotikus aktivitás után ez a hormon apoptózist indukálhat az emlőcsomók méretének és konzisztenciájának szabályozásával, egészen a teljes eltűnéséig.

Alkalmazási módszer és adagolás

A DUFASTON ® filmtabletta 10 mg dezrogén - észtert tartalmaz : \ t

A dihidrogeszteron dózisok a klinikai kép és a hozzá kapcsolódó terápiás cél alapján a betegektől jelentősen eltérnek.

A napi 10 és 20 mg közötti dózisok például az ösztrogén-terápia során jelennek meg a kezdetét követő két héten belül.

A feltételezési sémát és az alkalmazott dózist az endometriózis, a dysmenorrhoea, a ciklus szabálytalanságai, az amenorrhoea és a metrorrhagia során jelentős egyedi változatoknak vetik alá, bár naponta 10 és 20 mg között van.

A terápia konkrét szervezeti komplexitása és a dózisok jelentős egyéni variabilitása és a lehetséges mellékhatások jelenléte folyamatos orvosi felügyeletet igényel mind a kezelés kezdeti szakaszában, mind a terápia során.

Figyelmeztetések DUFASTON ® - Didrogesterone

A DUFASTON ® bevitelét szükségszerűen elővigyázatos ellenőrző látogatás előzi meg, amely hasznos lehet a terápia hasznosságának és a didrogesteron beadásával összeegyeztethetetlen fiziológiai-patológiai tényezők esetleges jelenlétének tisztázásához.

Pontosabban a májfunkció, a veseelégtelenség, az asztma, a cukorbetegség, a lupus, a pszichiátriai kórképek, a porfiria és a kolesztázis változásai azok a potenciálisan kockázatos feltételek, amelyekre szükség van a folyamatos orvosi felügyeletre és az időszakos ellenőrzésekre.

Az is fontos, hogy a beteg tájékoztatást kapjon az ösztrogénterápia lehetséges mellékhatásairól, különösen a hosszú távúakról, mint például az emlőrák fokozott kockázatáról és a megnövekedett kardiovaszkuláris kockázatokról, annak érdekében, hogy jobban értékelhesse a kockázatjelentést az orvosral. / előnyeit.

Abban az esetben, ha a DUFASTON®-t ösztrogénterápiával kombinációban adták be, az ösztrogén alapú hormonpótló terápia kölcsönhatásait, ellenjavallatait, figyelmeztetéseit és mellékhatásait is értékelni kellene,

A DUFASTON ® laktózt tartalmaz, ezért a laktáz enzimhiány, glükóz / galaktóz malabszorpció és laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél a bevitel többé-kevésbé súlyos mellékhatásokat okozhat.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Az abortuszveszély ellenére az egyik terápiás indikáció, amelyre a didrogeszteron bevitele javasolt, jelenleg a hatóanyag farmakokinetikája nem volt teljesen jellemezve, ha terhesség alatt szedik, bár úgy tűnik, hogy a magzatra nincs akut toxicitás.

A különböző kutatócsoportok vizsgálják a hiperplazma (a húgycső szerkezeti megváltozása) és a terhesség alatti progesztogén bevitelének lehetséges összefüggéseit.

Ezzel ellentétben a DUFASTON ® alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, mivel a hatóanyag képes átjutni a mellszűrőre, és az anyatejben még aktívan válik szét.

interakciók

Bár jelenleg nem azonosítottak klinikailag releváns gyógyszerkölcsönhatásokat, a didrogesteron farmakokinetikai jellemzőit és relatív hatásosságát megváltoztathatja a hormonok metabolizmusáért felelős citokróm enzimek enzimatikus aktivitását befolyásoló hatóanyagok egyidejű alkalmazása.

Ellenjavallatok DUFASTON ® - Didrogesterone

A DUFASTON® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés esetén, mellrák vagy függő ösztrogén-progesztin tumorok, a májfunkció változása és a meglévő vagy korábbi tromboembóliás folyamatok.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Számos klinikai vizsgálat és a forgalomba hozatalt követő gondos megfigyelés a progesztin terápia mellékhatásainak előfordulását a leggyakoribb migrén és fejfájás, a nemi szervek változásainak, például a vérzéses vérzés, a rendellenes májfunkció, a hasi fájdalom, a reakciók azonosítása révén értékelték. bőr, mint a kiütés és a csalánkiütés, fokozott mellkasi feszültség, fájdalom és diffúz ödéma.

Másrészt az ösztrogén-progesztin terápia hosszú távú mellékhatásai az emlőrák, a progesztin-függő daganatok, a vénás trombózis és a myocardialis infarktus szignifikáns növekedésével klinikailag fontosabbak.