SYSTEN ® - Estradiol

A SYSTEN ® az ösztradiol alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Természetes ösztrogének

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések SYSTEN ® - Estradiol

A SYSTEN®-t a menopauzára jellemző vagy ösztrogénhiányos tünetek kezelésére használják, vagy sebészeti úton kiváltott.

A SYSTEN ® alkalmazása szintén hatásosnak bizonyult a klinikai utáni patológiás szövődmények, például az osteoporosis megelőzésében.

Hatásmechanizmus SYSTEN ® - Estradiol

A SYSTEN ® egy olyan gyógyszer, amely képes garantálni az ösztradiol transzdermális bevitelét, ezáltal kiegyenlítve ezzel a hormon endogén hiányát.

Az első beadási fázis kiküszöbölésére alkalmas, a beadás konkrét formája képes állandó hormonális koncentrációkat biztosítani körülbelül 3-4 napig, ezáltal lehetővé teszi az ösztradiol biológiai funkcióinak végrehajtását.

A specifikus transzportglobulinokhoz kapcsolódóan az ösztradiol a célsejtekbe jut, ha kölcsönhatásba lép a specifikus nukleáris receptorokkal, amelyek képesek a génexpresszió újraprogramozására, és így a bioszintetikus és funkcionális jellemzőire.

Makroszkopikus értelemben ez a vasomotoros zavarok és a forró öblök, a neurológiai tünetek, például az álmatlanság, a depresszió és a viselkedésbeli változások által okozott bosszantó tünetek csökkenését eredményezi, és mindenekelőtt a csontsűrűség jelentős növekedése, ezáltal csökkentve az osteoporosis és a patológiai törések kockázatát .

A transzdermális adagolás és az első passzív metabolizmus hiánya biztonságosabbá teszi a terápiát, csökkentve mind a potenciális gyógyszer kölcsönhatásokat, mind a kapcsolódó mellékhatásokat.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. ÁTMENETI EXTRADIOL ÉS INFLAMMATIKUS KOCKÁZAT

Ismertek az ösztradiol terápia ellentmondásos hatásai a kardiovaszkuláris egészségre. Ebben a vizsgálatban kimutatták, hogy az ösztradiol transzdermális úton történő bevitele szignifikánsan korlátozhatja a reaktív protein C koncentrációjának növekedését az orális terápiához képest, csökkentve a kardiovaszkuláris kockázatot.

2. SYSTEN ÉS BODY ÖSSZETÉTEL

Az ösztrogénpótló terápia mellékhatásai közé tartozik a zsírtömeg növekedése a zsírtömeg növekedése miatt. Ebben a vizsgálatban azt tapasztaltuk, hogy az ösztradiol transzdermális tapaszokon keresztül történő bevitele változatlanul tartja a zsírtartalmat, anélkül, hogy megváltoztatná a szervezet oxidáló képességét, és az ösztradiol orális adagolása után megfigyelt romlástól mentesítené a sovány tömeget.

3. SYSTEN A KÖZÖSSÉGI FELSZERELÉS után

A SYSTEN-t sikeresen alkalmazták a menopauza kezelésében, melyet a jóindulatú genitális daganatok kétoldalú ooforektómiája után indukált. A kezelt betegek többsége a tünetek javulásáról számolt be.

Alkalmazási módszer és adagolás

SYSTEN ®:

Estradiol 1, 6 mg transzdermális tapasz, amely 24 óra alatt képes felszabadítani a hormon 25 mg-ját;
3, 2 mg ösztradiol transzdermális tapasz, amely 24 órán belül képes 50 mg hormon felszabadítására;
4, 8 mg ösztradiol transzdermális tapasz, amely 24 órán belül képes 75 mg hormon felszabadítására;
Estradiol 6, 4 mg transzdermális tapasz, amely 24 órán keresztül képes 100 mg hormon felszabadítására;

a tapaszoknak garantálniuk kell a hormon szabályozott felszabadulását körülbelül 3-4 napig, melynek végén a helyettesítés szükséges.

A terápiás séma a beteg terápiás szükségleteinek megfelelően folyamatos vagy ciklikus feltételezés protokollt követhet.

Az említett rendszer kialakítását az orvosnak kell elvégeznie a beteg egészségi állapotának és klinikai képének gondos értékelése után.

Figyelmeztetések SYSTEN ® - Estradiol

A hormonpótló terápia biológiai összetettsége és a potenciálisan veszélyes mellékhatások megléte gondos és gondos ellenőrzést igényel, hasznos annak megállapítására, hogy nincs-e olyan prediktív tényező, mint az endometriózis, a tromboembóliás vagy ösztrogénfüggő betegségek, a magas vérnyomás, a májbetegségek, a cukorbetegség kockázata., migrén, autoimmun betegségek a SYSTEN ® terápia megkezdése előtt

Figyelembe véve a lehetséges hosszú távú mellékhatások súlyosságát, a pácienst megfelelően tájékoztatni kell az ösztradiol beviteléből eredő tényleges költség / haszon arányról, hogy megkülönböztesse és felismerje az első jeleket.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Az ösztradiol bármilyen formában történő bevitele a terhesség alatt és az azt követő szoptatás időszakában erősen ellenjavallt, annak ellenére, hogy az irodalomban olyan vizsgálatok bizonyultak, amelyek azt mutatják, hogy az ösztradiol vagy ösztrogének véletlenül kitett magzatokra nincs közvetlen mellékhatás.

interakciók

Az első átmeneti metabolizmus hiánya az ösztradiol transzdermális bevitele miatt lehetővé teszi a klinikailag releváns kölcsönhatások kockázatának jelentős csökkentését.

A tudományos szakirodalom azonban azt mutatja be, hogy a citokróm enzimek indukálására vagy gátlására képes hatóanyagok, például barbiturátok, idantoin, karbamazepin, rifampicin, ritonavir stb. Együttes alkalmazása meghatározhatná az ösztradiol farmakológiai szempontból releváns változásait, megváltoztatva biológiai hatékonyságukat.

Ellenjavallatok SYSTEN ® - Estradiol

A SYSTEN ® kontraindikált terhesség és szoptatás alatt, estorgénfüggő karcinómákban, mellkarcinómában, akut thrombophlebitisben, nemrégiben embolikus trombus betegségben szenvedő betegeknél.

anamnézisében trombusembólia, májbetegség, porfiria, kezeletlen endometriális hiperplázia, nem diagnosztizált hüvelykisülés és természetesen a hatóanyaggal vagy annak segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Bár az ösztradiol transzdermális beadása kiküszöböli az első passzív fázist, jelentősen csökkentve a hormon máj metabolizmusával kapcsolatos mellékhatásokat, az ösztradiol alapú terápiás kezelést akut, de idővel korlátozott mellékhatások, például súlyváltozások kísérhetik. méret és mellérzékenység, májfunkció változásai, csökkent glükóz tolerancia, migrén, szívdobogás, általános rossz közérzet, szédülés, depresszió, libidóváltozások, endometrium hiperplázia, vizelet inkontinencia, cystitis, hypercholesterolemia, dyspnea és rhinitis.

A hosszú távú terápia viszont növelheti az emlő- és endometriumrák kialakulásának kockázatát, különösen a predisponált nőknél.