Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Zentiva ks?
A Pregabalin Zentiva ks egy gyógyszer, amelyet felnőttek kezelésére használnak a következő feltételek mellett:
- idegrendszeri károsodás okozta neuropátiás fájdalom, beleértve a perifériás neuropátiás fájdalmat, mint például a zsindely (zsindely) vagy a cukorbetegség és a központi neuropátiás fájdalom okozta idegrendszeri betegségek által tapasztalt fájdalom, mint pl. például a gerincvelő sérülését szenvedő betegeknél tapasztalt fájdalom;
- epilepszia, amelyben a gyógyszert kiegészítő terápiában adják a részleges rohamokkal (az agy bizonyos területein kezdődő görcsrohamok) szenvedő betegeknél, amelyet a folyamatban lévő terápiával nem lehet szabályozni;
- generalizált szorongásos zavar (krónikus szorongás vagy idegesség a mindennapi életben)
A pregabalin Zentiva ks hatóanyagként pregabalint tartalmaz. Ez egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Zentiva ks ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, és ugyanúgy működik, mint a Lyrica nevű, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett referencia-gyógyszer. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Zentiva ks-t?
A Pregabalin Zentiva ks kapszulákban kapható (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg), és csak kapható. A javasolt kezdő adag naponta 150 mg, két vagy három adagra osztva. Három-hét nap elteltével az adag naponta 300 mg-ra emelhető. Az adagot a dózis kétszeresére lehet növelni, amíg a leghatékonyabb dózist el nem éri. A maximális adag 600 mg naponta. A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az orvos kisebb adagokat írhat elő. A Pregabalin Zentiva ks-kezelést abba kell hagyni, hogy az adagot legalább egy hét alatt fokozatosan csökkentse.
Hogyan működik a Pregabalin Zentiva ks?
A Pregabalin Zentiva ks, pregabalin hatóanyaga hasonló a szervezet "neurotranszmitteréhez", a gamma-aminovajsavhoz (GABA), de nagyon eltérő biológiai hatásokkal rendelkezik. A neurotranszmitterek az idegsejtek által a szomszédos sejtekkel való kommunikációhoz használt anyagok. A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de a pregabalin valószínűleg befolyásolja a kalcium bejutását az idegsejtekbe. Ez csökkenti az idegsejtek aktivitását az agyban és a gerincvelőben, amelyek fájdalommal, epilepsziával és szorongással járnak.
Milyen előnyei voltak a Pregabalin Zentiva ks alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Lyrica referencia-gyógyszerrel már elvégeztek vizsgálatokat a hatóanyag jóváhagyott felhasználásokra gyakorolt előnyeiről és kockázatairól, amelyeket ezért nem szabad megismételni a Pregabalin Zentiva ks esetében.
Mint minden gyógyszer, a vállalat tanulmányokat készített a Pregabalin Zentiva ks minőségéről. Továbbá tanulmányt végzett, amely kimutatta, hogy a Pregabalin Zentiva ks bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben, így várhatóan ugyanazt a hatást fejti ki
Mivel a Pregabalin Zentiva ks generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszerrel.
Milyen kockázatokkal jár a Pregabalin Zentiva ks alkalmazása?
Mivel a Pregabalin Zentiva ks generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Pregabalin Zentiva ks forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Zentiva ks összehasonlítható minőségű és bioekvivalens a Lyrica-val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint a Lyrica esetében is - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Pregabalin Zentiva ks alkalmazását az EU-ban.
Milyen intézkedéseket hoznak a Pregabalin Zentiva ks biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Az egészségügyi szakemberek és a betegek által a Pregabalin Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó ajánlásokat és óvintézkedéseket a készítmény összefoglalójában és a betegtájékoztatóban foglalták.
További információ a Pregabalin Zentiva ks
A Pregabalin teljes EPAR-ra vonatkozóan a Zentiva ks az Ügynökség honlapján olvashat: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelési jelentések. A Pregabalin Zentiva ks kezelésével kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján is megtalálható.
