Milyen típusú gyógyszer a Brilique - ticagrelor?
A Brilique egy olyan gyógyszer, amely a tikagrelor hatóanyagot tartalmazza. Kerek, sárga tabletta (90 mg) formájában kapható.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Brilique - ticagrelor?
A Brilique-t aszpirinnel kombinálva alkalmazzák az atherothrombotikus események (vérrögök és artériás merevség okozta problémák) megelőzésére, mint például a miokardiális infarktus vagy a stroke. Azoknál a felnőtt betegeknél, akiknél korábbi szívizominfarktus vagy instabil angina (a mellkasi fájdalom típusa a szív vérellátása okozta) jelentkezik.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák a Brilique-t - tikagrelor?
A Brilique kezdeti adagja két tabletta, egyidejűleg, majd egy napi kétszeri tabletta. A betegeknek az orvostudomány alapján kell az aszpirint is bevenniük, kivéve azokat az eseteket, amikor az orvos maga megtiltja a beteg egészségügyi okokból történő bevételét. A kezelést legfeljebb egy évig kell folytatni, hacsak az orvos nem utasítja a beteget, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Hogyan fejti ki hatását a Brilique - tikagrelor?
A Brilique hatóanyaga, a tikagrelor, a vérlemezke-aggregáció inhibitora, ami azt jelenti, hogy segít megelőzni a vérrögképződést. Amikor a vér koagulálódik, ez bizonyos vérsejtek, a vérlemezkék, amelyek egymáshoz tapadnak (aggregáció) miatt következnek be. A takagrelor blokkolja a vérlemezkék közötti aggregációt azáltal, hogy megakadályozza az ADP nevű anyagnak a felületükön lévő receptorhoz való kötődését. Ily módon a vérlemezkék elvesztik a képességüket, hogy egymáshoz tapadjanak, ezáltal csökkentve a vérrögképződés kockázatát és segítve a stroke vagy a miokardiális infarktus megelőzését.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Brilique-tikagrelort?
A Brilique hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken tanulmányozták.
Az egyik fő vizsgálatban, amelyben 18 000 felnőtt volt a korábbi szívinfarktus vagy instabil angina, Brilique-t hasonlítottak össze a klopidogrélrel (egy másik thrombocyta aggregáció inhibitorral). A betegek aszpirint egyidejűleg szedtek, és egy éven át kezelték. A fő hatásossági paraméter a myocardialis visszaesés vagy a stroke által érintett vagy a szív- és érrendszeri betegségek miatt meghalt betegek száma.
Milyen előnyei voltak a Brilique - ticagrelor alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Brilique hatékony volt a korábbi szívinfarktus vagy az instabil angina betegeknél. A fő vizsgálatban a Brilique-val kezelt betegek 9, 3% -ának volt szívizominfarktusa vagy strokeja, vagy kardiovaszkuláris okai miatt meghaltak, szemben a klopidogrél-kezelésben részesülő betegek 10, 9% -ával.
Milyen kockázatokkal jár a Brilique - ticagrelor alkalmazása?
A Brilique-val kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások (azaz a 100-ból 1-től 10-ig terjedő betegeknél) a dyspnoe (légzési nehézség), az orrvérzés (orrvérzés), a gyomor-bélrendszeri vérzés (vérzés a gyomorban vagy a belekben), a bőr vagy a bőr alatti vérzés, a sebészeti beavatkozás helyén az ekchimózis és a vérzés (abban a pontban, ahol a tű belépett a véredénybe). A Brilique alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Brilique nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a tikagrelorral vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben. Nem alkalmazható közepesen súlyos vagy súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, illetve folyamatos vérzésben szenvedő betegeknél, illetve intrakraniális vérzés miatt stroke betegeknél. Ezt a gyógyszert nem szabad alkalmazni olyan betegeknél is, akik más olyan gyógyszereket szednek, amelyek erősen gátolják a máj enzimeket (CYP3A4), mint például a ketokonazol (a gombás fertőzések kezelésére használt), klaritromicin (antibiotikum), atazanavir és ritonavir (HIV-ben szenvedő betegek) és nefazodon (depresszió kezelésére használt gyógyszer).
Miért engedélyezték a Brilique - tikagrelor forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHNP) szerint a fő vizsgálat kimutatta, hogy a klopidogrélhez képest a Brilique csökkenti a szívizominfarktus és a kardiovaszkuláris okok okozta halálozás kockázatát. Ezzel szemben a Brilique nem volt hatékonyabb, mint a klopidogrél a stroke kockázatának csökkentésében.
A CHMP úgy döntött, hogy a Brilique előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a Brilique - tikagrelorról
2010. december 3-án az Európai Bizottság az AstraZeneca számára engedélyezte a Brilique forgalomba hozatali engedélyét az Európai Unió egész területén. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, és ezen időszak után megújítható.
A Brilique-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR-ban található) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2010.
