Mi az a Tamiflu?
A Tamiflu egy gyógyszer, amely hatóanyagként oseltamivir. Kapszulákban kapható (sárga: 30 mg; szürke: 45 mg; sárga és szürke: 75 mg) és por formájában orális szuszpenzióhoz (12 mg / ml).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Tamiflu?
A Tamiflu-t influenza kezelésére vagy megelőzésére használják egy évnél idősebb betegeknél:
- az influenza kezelésében alkalmazható az influenza tüneteit mutató betegeknél, amikor ismert, hogy az influenza vírus a közösségben kering, az influenza megelőzésében, olyan betegeknél is alkalmazható, akik kapcsolatba kerültek érintettek. Ez általában eseti alapon történik, de kivételes körülmények között, például, ha az influenza elleni vakcina nem elegendő, és járvány (globális influenza járvány) jelenlétében szezonális megelőzésre lehet számítani.
Az influenzajárvány során a Tamiflu az influenza kezelésére vagy megelőzésére is alkalmazható egy év alatti gyermekeknél. Az orvosok dönthetnek arról, hogy az adott korcsoportba tartozó gyermekek számára adják-e be a Tamiflu-t az influenza vírus által kiváltott betegség súlyosságától és a gyermek egészségi állapotától függően annak biztosítása érdekében, hogy ez utóbbi valószínűleg részesüljön a gyógyszer előnyeiből.
A Tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni oltást, és használatának hivatalos ajánlásokon kell alapulnia.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Tamiflu-t?
Az influenza kezelésében a Tamiflu-t a tünetek megjelenését követő első két napon belül kell beadni. A gyógyszert egyszeri adagban, naponta kétszer, öt napig kell bevenni.
Az influenza megelőzésében a Tamiflu-t az érintett személyekkel való érintkezés első két napján kell beadni. A gyógyszert egyszeri adagban kell bevenni, naponta legalább 10 napig fertőzött személyrel való érintkezés után. Ha a Tamiflu-t influenza járvány idején alkalmazzák, az adagot legfeljebb hat hétig lehet adni.
A Tamiflu adagja felnőtteknek és 40 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknek 75 mg. A 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében az adagot kisebb dózisú kapszulákkal kell súlyozni
(30 vagy 45 mg) vagy orális szuszpenzió. Ha az orális szuszpenzióhoz használt por nem áll rendelkezésre, a gyógyszerész készíthet oldatot a kapszulák tartalmának felhasználásával, vagy a kapszulák tartalmát otthon lehet édesített élelmiszerrel összekeverni. Veseproblémában szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagokat. Az összes információt lásd a betegtájékoztatóban.
Hogyan fejti ki hatását a Tamiflu?
A Tamiflu hatóanyaga, az oseltamivir, kifejezetten az influenza vírusra hat, blokkolva a felületén lévő néhány enzimet neuraminidázként. Amikor ezek az enzimek blokkolódnak, a vírus nem terjeszthető ki. Az Oseltamivir az A influenza (a leggyakoribb) és a B. neuraminidáz enzimekre hat.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Tamiflu-val?
A Tamiflu-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze az influenza kezelésére vonatkozó vizsgálatokban (2413 felnőtt és serdülők, 741 idős és 1033 legalább egy éves gyermek esetében). A hatékonyságot olyan értékelési lap segítségével mértük, amelyben a tüneteket (láz, izomfájdalom, fejfájás, torokfájás, köhögés, általános rossz közérzet és orrfolyás) meg kellett jegyezni.
Az influenza megelőzésében a Tamiflu-t olyan betegeknél vizsgálták, akiknek a betegsége ki volt téve, mert az egyik rokonuk megbetegedett a vírussal (962 eset) vagy egy járvány idején (1 562 személy 16 és 65 év közötti, és 548 idősek öregségi otthonokban). A vizsgálatok a laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenza-esetek számát rögzítették. Egy tanulmány azt is vizsgálta, hogy a Tamiflu családban (277 család) használatos-e mind az érintett személy kezelésére, mind az influenza kezelésére vagy megelőzésére a betegrel érintkező személyeknél.
Korlátozott tanulmányt végeztünk annak igazolására, hogy a Tamiflu ajánlott adagja az egy hónapos és egy év közötti gyermekek vérében olyan gyógyszerszinteket eredményez, mint a hatékony dózisok idősebb gyermekeknél és felnőtteknél. A Tamiflu-t egy hónapnál fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták; ennek a korcsoportnak a használata azonban az idősebb gyermekeknél megfigyelt eredményeken alapul.
Milyen előnyei voltak a Tamiflu alkalmazásának a vizsgálatok során?
Felnőtt kezeléssel végzett vizsgálatokban a Tamiflu a placebóval kezelt betegeknél a Tamiflu-val kezelt betegeknél átlagosan 5, 2 napig lerövidítette a betegség lefolyását, a Tamiflu-val kezelt betegeknél pedig 4, 2 napig. A betegség időtartamának átlagos csökkenése egy és hat év közötti gyermekeknél 1, 5 nap volt.
A megelőző vizsgálatokban a Tamiflu csökkentette az influenza előfordulási gyakoriságát a betegekkel érintkező emberek körében. A járvány során végzett vizsgálatban a Tamiflu-t szedő emberek csak 1% -a lépett kapcsolatba az influenza után, szemben a placebóval kezelt betegek 5% -ával. Az influenza által érintett családtagok esetében a megélhetést megelőző célból a Tamiflu-t szedő együttélő családtagok 7% -a fejleszti a betegséget, szemben a megelőző kezelésen nem részesültek 20% -ával.
Milyen kockázatokkal jár a Tamiflu alkalmazása?
A Tamiflu leggyakoribb mellékhatásai a legalább 13 éves betegeknél (10 betegből több mint egy betegnél) a fejfájás és a hányinger. Egy évtől 12 évig terjedő gyermekeknél a leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1 betegnél) a hányás és a hasmenés; hasonló mellékhatások jelentkeznek egy év alatti gyermekeknél. A Tamiflu alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Tamiflu nem alkalmazható olyan személyeknél, akik potenciálisan túlérzékenyek (allergiásak) az oseltamivirral vagy a többi összetevővel szemben.
Miért engedélyezték a Tamiflu forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Tamiflu előnyei meghaladják az influenza kezelésében és megelőzésében rejlő kockázatokat. Ezért a bizottság javasolta a Tamiflu-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
További információ a Tamiflu-ról:
2002. június 20-án az Európai Bizottság a Roche Registration Limited részére az egész Európai Unióban érvényes Tamiflu forgalomba hozatali engedélyt adott ki . Öt év elteltével a forgalomba hozatali engedélyt további öt évre meghosszabbították.
A Tamiflu-ra vonatkozó teljes EPAR itt található .
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2009.
