A következő információk terjesztése: |
| EMEA (Európai Gyógyszerügynökség) NÖVÉNYI GYÓGYSZEREK BIZOTTSÁGA (HMPC) PASSIFLORA INCARNATA L., HERBA PASSIFLORA A HMPC értékelő jelentésének összefoglalása a nyilvánosság számára |
Mik a Passiflora-alapú gyógyszerek?
FONTOS MEGJEGYZÉS: Az ábrán több információ található az anyag / növény előkészítésének forrásáról. Ez az ábra nem célja a természetbeni betakarítás ösztönzése.
A passió virág gyógyszerek tartalmazzák a szenvedélyvirág növény légi részeit (szárak, levelek, virágok és gyümölcsök). A növény latin botanikus neve Passiflora incarnata. L. Passiflora az észak-amerikai, közép-amerikai és Dél-Amerikából származó, lágyszárú és évelő növény, amely növényi részeket termeszt és betakarít orvosi felhasználásra szánt szárított antenna (növényi anyag). A passiflora alapú gyógyszerek szájon át különféle formákban kaphatók, például gyógynövény teák, tabletták, kapszulák és cseppek, és különböző növényi készítményekből nyerhetők.
A passióvirágból előállított készítmények más, hasonló hatású növényi anyagokkal együtt is kaphatók. Az ilyen kombinációkból származó gyógyszereket a HMPC külön értékelni fogja.
Melyek a szenvedélyvirág gyógyszerek?
A szenvedélyvirág gyógyszereket hagyományosan a mentális stressz enyhe tüneteinek enyhítésére és a 12 év feletti felnőttek és serdülők számára elősegítik az alvást.
Ezek a használati utasítások kizárólag a hagyományos felhasználásra épülnek.
Sok hagyományos növényi gyógyszert nem vizsgáltak meg a jelenlegi tudományos módszerekkel. A közösségi gyógyszerészeti jogszabályok lehetővé teszik a hagyományos növényi alapú gyógyszerek hivatalos nyilvántartásba vételét a hagyományos felhasználásuk alapján, ha azokat a diagnózis, a kezelés és a nyomon követés során az orvos beavatkozása nélkül biztonságosan lehet használni. E hagyományos használatnak legalább 30 éves időszakra kell vonatkoznia, amelyből 15 év a Közösségen belül.
Hogyan használják a szenvedély virág gyógyszereket?
A passió virág gyógyszerek 12 éves kortól használhatók. A 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél szenvedélyvirág-gyógyszerek alkalmazása nem ajánlott, mivel nincs elegendő információ a termék biztonságáról ezen korcsoportban.
A passió virág gyógyszerek adagolása és adagolásának gyakorisága attól függ, hogy milyen célból használják őket, és a szóban forgó gyógyszerkészítményt. Részletes utasításokat az egyes termékekhez mellékelt tájékoztatóban talál.
Általában naponta három-négyszer vesznek részt. További információkért lásd a 4.2. Pontban a „szenvedélyvirághoz” tartozó gyógynövényekről szóló közösségi monográfia 4.2 pontját.
Hogyan működik a szenvedély virág gyógyszer?
Nem ismert, hogy a szenvedélyvirág-gyógyszerek milyen hatással vannak a mentális stressz enyhe tüneteire és az alvás előmozdítására.
Milyen vizsgálatokat végeztek a szenvedély virág gyógyszerekkel kapcsolatban?
A szenvedélyvirág-gyógyszerek hatékonyságának bizonyítása érdekében a HMPC a tudományos szakirodalom adatait, valamint az 1998 és 2005 között elvégzett négy klinikai vizsgálat eredményeit vizsgálta. kísérleti modelleken folytatják, azzal a céllal, hogy bemutassák, hogyan működnek a szenvedélyvirág gyógyszerek. Ezek a vizsgálatok megerősítették a gyógyszerek ismert hatásait az alvás indukálásában és a szorongás hatásainak csökkentésében, de még nem világos, hogy a növényi összetevők milyen hatással lehetnek ezekre a hatásokra. A kísérleti modelleken végzett egyéb vizsgálatok azt vizsgálják, hogy a passiflora egyik összetevője mennyire csökkentheti a szorongást az embereknél alkalmazottnál nagyobb dózisokban, de ezek a vizsgálatok nem tisztázták a passiflora-alapú gyógyszerek hatását olyan esetekben, amikor szorongás.
A klinikai vizsgálatok eredményei korlátozottak voltak, mivel túl kevés beteg bevonásával jártak el, nem hasonlították össze a szenvedélyvirág alapú gyógyszereket más kezelésekkel, illetve nem vizsgálták más betegségek kezelését. Az egyik vizsgálat azonban megerősítette a szenvedély virág gyógyszerek alkalmazását a stressz tünetei enyhítésére.
A HMPC megjegyezte, hogy a szenvedélyvirág hagyományos használatát az EU-ban széles körben dokumentálják legalább 30 éves időtartamú, magasan értékelhető kézikönyvek. Az első források 1938-ra nyúlnak vissza. E hosszú tapasztalatok alapján a HMPC arra a következtetésre jutott, hogy a passió virág gyógyszerek hatékonysága valószínű, bár további vizsgálatokra van szükség annak érdekében, hogy a modern szabványok szerint teljes mértékben bizonyítsák hatékonyságukat.
Milyen kockázatokkal jár a szenvedélyvirág-gyógyszerek?
Általában a szenvedélyvirág gyógyszerek jól tolerálhatók. A szakirodalomban túlérzékenység (allergia) és hányinger és tachycardia (a szívverések gyakoriságának rendellenes növekedése) eseteit jelentették. A normál körülmények között használt passió virág gyógyszerek lehetséges károsodásáról semmilyen megállapítás nem áll rendelkezésre.
Az egyes szenvedélyes virág gyógyszerekkel kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A passió virág gyógyszereket nem szabad alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a szenvedélyvirágra.
Mivel nem végeztek vizsgálatokat a passzív virág gyógyszerek reprodukcióra vagy magzatra gyakorolt hatásairól, elővigyázatosságként ezeket a gyógyszereket nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt nőknek adni.
A passion virág gyógyszerek hagyományos alkalmazása azt jelzi, hogy álmosságot okozhatnak és csökkenthetik a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az érdekelt betegek nem vezethetnek vagy kezelhetnek gépeket.
További információ a szenvedély virág gyógyszerekről
A szenvedélyvirág, mint gyógyszer használata a hagyományos európai gyógynövénygyógyászati készítmény része.
Fontos információk a hagyományos növényi eredetű gyógyszerek használatáról az egyes termékekhez mellékelt betegtájékoztatóban találhatók. Ezt az információt mindig figyelmesen olvassa el a termék használata előtt.
