A NOVYNETTE ® egy etinil-ösztradiol + desogesztrel alapú gyógyszer.
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Szisztémás hormonális fogamzásgátlók - Progesztin és ösztrogének, fix kombináció
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások
Jelzések NOVYNETTE ® - Fogamzásgátló tabletta
A NOVYNETTE ® -et orális fogamzásgátlóként alkalmazzák.
Műveleti mechanizmus NOVYNETTE ® - Fogamzásgátló tabletta
A NOVYNETTE ® egy rögzített kombináció, melyet fogamzásgátló módszerként használnak.
Biológiai hatását garantálja az etinil-ösztradiol, az ösztrogén, amelyet a hormonpótló terápiában is használnak, és a dezogesztrel, egy szintetikus progesztin, jelentős antiösztrogén hatással.
Biológiai szempontból a fogamzásgátló aktivitás a mindkét hormon által kifejtett hipotalamusz-hipofízis tengely visszacsatolásának gátlása révén történik, amely hasznos a gonadotropinok szekréciójának csökkentése és az ahhoz kapcsolódó ovuláció érése, valamint az ovuláció révén. a nyálka és az endometrium kémiai és fizikai jellemzőinek változásai, amelyek ellensúlyozzák mind a spermiumok emelkedését, mind az esetleges embriófészket.
A NOVYNETTE®-ben alkalmazott hormonális dózisok lehetővé teszik mind a fent említett fogamzásgátló tevékenységek megvalósítását, mind az olyan mellékhatások csökkentését, mint a hirsutizmus és a bőrproblémák, amelyek gyakran az első és második generációs fogamzásgátlók alkalmazásával járnak.
A két hatóanyag farmakokinetikai jellemzői szintén lehetővé teszik a tabletta napi bevitelét, mivel a felezési idő körülbelül 24-30 óra körül van.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. A KOMBINÁLT SZÁLLÍTÁSOK HATÉKONYSÁGA
Egy úttörő tanulmány, amely kimutatta az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók hatékonyságát a kiváló fogamzásgátlás biztosításában, miközben bizonyos kellemetlen mellékhatásokat, köztük különösen az androgén hatásokat is csökkent.
2. A NOVYNETTE MEGFELELŐSÉGE
A Novynette-nél fogamzásgátló kezelés alatt álló 25 nő esetében végzett vizsgálat, amely azt mutatja, hogy ez a gyógyszer jól tolerálható, átmeneti és klinikailag jelentéktelen mellékhatásokat okoz.
3. ÖSSZEHASONLÍTÁSOK
A munka azt mutatja, hogy az etinil-ösztradiolra és a gesztodénre vagy az etinil-ösztradiolra és a dezogesztrelre alapozott orális fogamzásgátlók hatékonysági és biztonsági profilja gyakorlatilag átfedésben van. Mindkét terápia nagyon jól tolerálható.
Alkalmazási módszer és adagolás
NOVYNETTE ® tabletta, 20 mc etilén-ösztradiollal és 150 µg desogesztrel bevonva:
A legtöbb orális fogamzásgátló szerhez hasonlóan a NOVYNETTE ® a klasszikus beviteli rendszert követi, melynek jellemzője, hogy napi egy tablettát 21 napig naponta, körülbelül egy hetes felfüggesztési periódussal megszakítva, amelynél a fiziológiai eseményekhez hasonló vérzés következik be. menstruáció.
A fogamzásgátló protokollt a menstruáció első napján kell megkezdeni, és a következő 20 napig folytatni kell az egyidejűleg elvégzett napi bevitel mellett, hogy a fogamzásgátló hatás magas maradjon, ami a felfüggesztést követő harmincadik óra körül csökken.
A fogamzásgátló által végzett visszacsatolás gátlásának biológiai hatása inkább a szuszpenzió hetedik napján spontán regresszálódik, ami jelentősen csökkenti a fogamzásgátló lefedettséget.
A terápia előtt és alatt az orvosi vélemény szükséges mind az azonos valódi szükségesség értékelése során, mind a lehetséges mellékhatások monitorozásánál.
Ez a felügyelet alapvető fontosságú, ha elfelejtjük bevenni a tablettát vagy az alkalmazott orális fogamzásgátló esetleges változását.
Figyelmeztetések NOVYNETTE ® - Fogamzásgátló tabletta
Az orális fogamzásgátló alkalmazása előtt gondos nőgyógyászati vizsgálatot kell végezni, amely alkalmas a terápiás alkalmasság és a mellékhatások előfordulásának növelésére alkalmas tényezők értékelésére.
Tény, hogy a kardiovaszkuláris és neoplasztikus patológiák előrehaladása vagy múltbeli, máj- és vesebetegségei, neurológiai és pszichiátriai szféra rendellenességei, metabolikus kórképek, mint például a cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek, például az elhízás vagy a dohányzás kockázati tényezői jelentősen növelhetik az előfordulási gyakoriságot. A NOVYNETTE ® terápiával kapcsolatos mellékhatások \ t
Emlékeztetni kell arra is, hogy a különböző epidemiológiai tanulmányok a kombinált orális fogamzásgátlók használatát követően a prediszponált betegeknél a pancreatitis, a thromboemboliás és a kardiovaszkuláris események, a méhnyak méhnyakának gyulladásos és idegrendszeri megbetegedéseinek fokozott előfordulását írják le.
A NOVYNETTE ® laktózt tartalmaz, így laktáz enzimhiányos, glükóz / galaktóz malabszorpciós vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel járhat.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
Bár a tudományos szakirodalom még nem mutatott összefüggést a progesztogén ösztrogénbevitel és a magzati fejlődési változások között, a NOVYNETTE ® bevitel súlyosan ellenjavallt a terhesség alatt.
Továbbá, mindkét hatóanyag képes átjutni az emlőszűrőn és az anyatejbe koncentrálni a fent említett ellenjavallatot a következő szoptatási időszakra is.
interakciók
A hepatikus metabolizmus, amelyre mindkét hatóanyagot érintik, jelentősen növeli a klinikailag szignifikáns kölcsönhatások kockázatát.
A különböző hatóanyagok, köztük a rifampicin, a fenitoin, a barbiturátok, az antiretrovirális szerek, az antibiotikumok, a gyógynövények, például az orbáncfű, valójában módosíthatják az etinil-ösztradiol és a desogesztrel metabolizmusáért felelős citokróm enzimek aktivitását, megváltoztatva a relatív farmakokinetikai tulajdonságokat. ezért a fogamzásgátló hatásosságát is.
Ez magyarázza, hogy miért van szükség alternatív fogamzásgátló módszerek alkalmazására bármely kezelési időszak alatt.
Jó megjegyezni, hogy a NOVYNETTE ® hatóanyaga változásokat okozhat a különböző gyógyszerek terápiás hatékonyságában, ezért célszerű konzultálni orvosával és olvassa el figyelmesen a betegtájékoztatót, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne.
Ellenjavallatok NOVYNETTE ® - Fogamzásgátló tabletta
A NOVYNETTE ® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, metabolikus rendellenességek, mint például a diabetes mellitus, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj és a vesefunkció változásai, a rosszindulatú patológiák, a neuro-pszichiátriai rendellenességek, a motoros rendellenességek, a nem diagnosztizált nőgyógyászati rendellenességek esetében. és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A különböző klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő gondos megfigyelések azt mutatták, hogy a NOVYNETTE®-kezelés különböző mellékhatásokkal járhat, mint pl. Szabálytalan vérzés, migrén, hányinger, hányás, súlygyarapodás, depresszió és hangulatváltozások.
Ritkább, de klinikailag szignifikánsabb mellékhatások befolyásolják a szív- és érrendszeri hipertóniát és a thromboembolizmust, és a máj fokozott májkarcinómák kockázatát.
Megjegyzések
A NOVYNETTE ® csak orvosi rendelvényre kapható.
