LOCABIOTAL ® Fusafungina

2016. április 01-én az olasz drogügynökség (Aifa) elrendelte az olaszországi gyógyszercsomagok azonnali visszavonását.

Az EMA (Európai Gyógyszerügynökség) kockázatértékelési bizottsága arra a következtetésre jutott, hogy a fusafungin előnyei nem haladják meg a kockázatokat, különösen a súlyos allergiás reakciók esetleges előfordulása miatt.

A LOCABIOTAL ® egy Fusafungine alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: A garatüreg előkészítése

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések LOCABIOTAL ® Fusafungina

A LOCABIOTAL ® a felső légúti betegségek, mint például a sinusitis, a rhinitis, a nasopharyngitis, a laringitis és a tracheitis, antiszeptikus, antibakteriális és gyulladásgátló kezelésére utal.

Hatásmechanizmus LOCABIOTAL ® Fusafungine

A LOCABIOTAL® hatóanyaga a Fusafungina egy olyan peptid termék, amelyet a Fusarium lateritium törzs myceteseiből nyerünk, különösen helyileg aktív, tekintettel a szisztémás abszorpció nagyon alacsony fokára.

Klinikai hatékonysága antibakteriális és gyulladáscsökkentő tulajdonságai miatt következik be, amelyek azonban nem teljesen jellemezhetők:

megváltoztatja a baktériumok szerkezeti felületi jellemzőit, ezáltal érzékeny bakteriosztatikus és baktericid hatást fejt ki;
meghatározzuk a gyulladásos citokinek, például a TNF alfa szekréciójának szignifikáns csökkenését, ezáltal szabályozzuk a phlogosis sejtelemei aktivitását és hisztolitikus következményeit;
antioxidáns aktivitást gyakorol, ami a reaktív oxigénfajok által okozott károk jelentős csökkenését okozza.

Az észlelhető szisztémás felszívódás hiánya jelentősen javítja az antibiotikum-kezelés biztonságosságát, csökkentve a klinikailag releváns mellékhatások kockázatát.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

A FUSAFUNGINA AZ ACUTE RINOFARINGITIS KEZELÉSÉBEN

Rhinology. 2004 december; 42 (4): 207-12.

Lund VJ, Grouin JM, Eccles R, Bouter C, Chabolle F.

Több mint 500 betegnél végzett vizsgálat, amely bizonyítja a Fusafungin hatékonyságát és biztonságosságát akut nazofaringitis kezelésében, garantálja a tünetek világos és gyors javulását néhány napos kezelés után.

A FUSAFUNGINA HATÉKONYSÁGA ÉS MEGBÍZHATÓSÁGA

Curr Med Res Opinion. 2002; 18 (4): 194-200.

Kroslák M.

Érdekes munkát végeztek a felső légúti megbetegedésekben szenvedő 166 betegnél, ami azt mutatja, hogy a Fusafugina meghatározhatja az orr- és a garat-tünetek gyors javulását, miközben kiváló beteg toleranciát és megfelelőséget biztosít.

A FUSAFUNGINA ANTI-INFLAMMÁCIÓS TULAJDONSÁGAI

Vestn Otorinolaringol. 2010 (2): 51-4.

Lopatin AS, Varvianskaia AV.

A Fusafungine gyulladáscsökkentő tulajdonságait jellemző, nemrégiben végzett tanulmány, amely rávilágít arra, hogy nincsenek olyan molekuláris mechanizmusok, amelyek indokolnák a molekula gyulladásgátló és antioxidáns hatását.

Alkalmazási módszer és adagolás

LOCABIOTAL ®

Orális és nazális oldat 50 mg fusafungin 5 ml termékre vonatkoztatva.

A bevitel dózisát és időzítését az orvos állapítja meg a beteg általános egészségi állapota és a klinikai kép súlyossága alapján.

Általában 4 spray-t ajánlunk a szájban vagy az orrlyukban 4 óránként 4 napig a támadási fázisban, hogy a kezelést folytassuk, legfeljebb tíz napig, porlasztással szájon át vagy az orrlyukban 4 óránként.

Figyelmeztetések LOCABIOTAL ® Fusafungina

A LOCABIOTAL ® kezelést szükségszerűen az orvosnak kell meghatároznia és felügyelnie.

Valójában az idő múlásával ajánlatos elkerülni a hosszan tartó kezelést, mivel mind a készítményre, mind annak segédanyagaira, mint a propilén-glikolra gyakorolt mellékhatások kialakulásának fokozott kockázata és a több hatóanyaggal szemben rezisztens mikrobiális törzsek potenciális szelekciójának növekedése van.

A LOCABIOTAL®-t kapó betegnek figyelembe kell vennie az alkohol jelenlétét segédanyagként is.

Javasoljuk, hogy a gyógyszert gyermekektől elzárva tartsa.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Tekintettel arra, hogy a fusafungin magzati és csecsemőegészségügyi biztonságossági profiljának teljes körű jellemzésére alkalmas tanulmányok hiányoznak, a LOCABIOTAL ® alkalmazását a terhesség alatt és a későbbi szoptatási időszakban kizárólag korlátozni kell. elkerülhetetlen szükségességre, és mindig az orvos felügyelete alatt.

interakciók

A klinikai megjegyzésre érdemes gyógyszerkölcsönhatások jelenleg nem ismertek.

Ellenjavallatok LOCABIOTAL ® Fusafungine

A LOCABIOTAL ® alkalmazása ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a hatóanyaggal vagy annak segédanyagával, valamint a 30 hónapnál fiatalabb gyermekeknél.