Milyen típusú gyógyszer a Memantine LEK - memantin?
A Memantine LEK egy közepes vagy súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek kezelésére szolgáló gyógyszer. Az Alzheimer-kór olyan demencia (mentális zavar), amely fokozatosan befolyásolja a memóriát, az intellektuális képességet és a viselkedést. A készítmény memantint tartalmaz . A Memantine LEK egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Memantine LEK hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett "referencia gyógyszer" Ebixa-hoz. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Hogyan alkalmazzák a Memantine LEK-et?
A Memantine LEK 10 mg és 20 mg-os tablettákban kapható, és csak receptre kapható. A kezelést az Alzheimer-kór diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvosnak kell kezdeményeznie és felügyelnie. A terápiát csak akkor szabad megkezdeni, ha lehetséges egy olyan személy segítsége, aki rendszeresen figyeli a betegnek a Memantine LEK alkalmazását. A Memantine LEK-et naponta egyszer, mindig egyidejűleg kell beadni. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a Memantine LEK adagját a kezelés első három hetében fokozatosan növelik: az első héten 5 mg, a második héten 10 mg, a harmadik héten pedig 15 mg. . A negyedik héttől kezdődően a javasolt fenntartó adag naponta egyszer 20 mg. A toleranciát és az adagot a kezelés megkezdése után három hónappal kell értékelni. Ettől a pillanattól kezdve a Memantine LEK terápia folytatásának előnyeit rendszeresen felül kell vizsgálni. Mérsékelt vagy súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére. További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan működik a Memantine - memantin?
A Memantine LEK hatóanyaga, a memantin, egy antidementiás gyógyszer. Az Alzheimer-kór oka nem ismert; úgy véljük azonban, hogy az ezzel kapcsolatos memóriaveszteség az agyon belüli jelátvitel zavarából adódik. A memantin a receptorok bizonyos típusainak blokkolásával működik, amit NMDA receptoroknak neveznek, amelyekhez általában egy glutamát, egy neurotranszmitter kapcsolódik. A neurotranszmitterek az idegrendszerben lévő vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymással való kommunikációját. A glutamát az agyon belüli jelek továbbításának módja az Alzheimer-kórban megfigyelt memóriaveszteséghez kapcsolódik. Továbbá az NMDA receptorok túlzott stimulálása károsodást vagy sejthalált okozhat. Az NMDA receptorok blokkolásával a memantin javítja az agyban a jelek átvitelét és csökkenti az Alzheimer-kór tüneteit.
Milyen vizsgálatokat végeztek a Memantine LEK-memantinnal?
Mivel a Memantine LEK egy generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok csak a referencia-gyógyszerrel, az Axura-val való bioekvivalenciájának meghatározására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Memantine LEK - memantin?
Mivel a Memantine LEK generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték a Memantine LEK-memantint?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeivel összhangban a Memantine LEK minősége összehasonlítható és biológiai egyenértékű az Axurával. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Axura-hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Memantine LEK EU-ban történő alkalmazását.
Milyen intézkedéseket tesznek a Memantine LEK - memantin biztonságos és hatékony használatának biztosítására?
A Memantine LEK termékjellemzői és a betegtájékoztató tartalma tartalmazza a biztonsági információkat, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
További információ a Memantine LEK - memantinról
2013. április 22-én az Európai Bizottság kiadta az Európai Unió egész területén érvényes, a Memantine LEK forgalomba hozatali engedélyét.
A Memantine LEK kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján is megtalálható. Az összefoglaló utolsó frissítése: 04-2013.
