Milyen típusú gyógyszer a Telmisartan Actavis?
A Telmisartan Actavis olyan gyógyszer, amely a telmizartán hatóanyagát tartalmazza, és fehér tabletta formájában kapható (kerek forma: 20 mg, ovális forma: 40 és 80 mg). A Telmisartan Actavis egy "generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Micardis nevű „referencia-gyógyszerhez”.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Telmisartan Actavis?
A Telmisartan Actavis-t esszenciális magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél; Az "alapvető" azt jelenti, hogy nincs nyilvánvaló oka. A Telmisartan Actavis-t megelőző intézkedésként is alkalmazzák a vaszkuláris problémák (azaz a szív és az erek), például a szívroham és a stroke kezelésében olyan betegeknél, akiknél a vérrögök (szívbetegségek, stroke vagy vaszkulopátia) vagy a cukorbetegség okozott problémákat 2. típus, amely már kárt okozott egy szervnek (szem, szív vagy vese).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Telmisartan Actavis-t?
Az esszenciális hypertonia kezelésére a Telmisartan Actavis ajánlott adagja naponta egyszer 40 mg, bár egyes betegeknél már 20 mg-os adagban részesült. Ha nem tudja elérni a kívánt vérnyomást, akkor az adagot 80 mg-ra kell bevenni, vagy kombinálhat egy másik, magas vérnyomás elleni gyógyszert, mint a hidroklorotiazid. A kardiovaszkuláris problémák megelőzésére a javasolt adag naponta egyszer 80 mg.
A Telmisartan Actavis-kezelés kezdetén az orvos gondosan figyelemmel kíséri a beteg vérnyomását, és dönthet úgy, hogy megváltoztatja a vérnyomáscsökkentő kezelést.
Hogyan fejti ki hatását a Telmisartan Actavis?
A Telmisartan Actavis hatóanyaga, a telmizartán, egy "angiotenzin II receptor antagonista", azaz gátolja a szervezetben az "angiotenzin II" -ként nevezett hormon hatását, amely egy erős vasoconstrictor (a véredények összezsugorodása). ). Az angiotenzin II-hez általában kötődő receptorok gátlásával a telmizartán megállítja a hormonhatást és lehetővé teszi a vérerek kibővülését. Ezzel csökken a nyomás és a magas vérnyomással járó kockázatok, mint például a szívroham és a stroke. Ez a mechanizmus elősegíti a szív szivattyúzását is, amely segít csökkenteni a kardiovaszkuláris problémák későbbi kialakulásának kockázatát.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Telmisartan Actavis-t?
Mivel a Telmisartan Actavis egy generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok csak annak ellenőrzésére korlátozódtak, hogy bioekvivalens-e a referencia-gyógyszerrel (Micardis). Két gyógyszer bioekvivalens, ha egyszer a szervezetben ugyanazokat a hatóanyag-szinteket szolgáltatják.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Telmisartan Actavis a vizsgálatok során?
Mivel a Telmisartan Actavis egy generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, úgy vélik, hogy az ezzel kapcsolatos előnyök és kockázatok megegyeznek a referencia-gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Telmisartan Actavis forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeivel összhangban kimutatták, hogy a Telmisartan Actavis minőségi szempontból összehasonlítható és bioekvivalens a Micardis-szel, ezért úgy vélte, hogy a Micardis esetében, az előnyök nagyobbak, mint az azonosított kockázatok. A bizottság a Telmisartan Actavis forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
További információ a Telmisartan Actavis-ról
2010. szeptember 30-án az Európai Bizottság kiadta az Actavis Group PTC ehf. a Telmisartan Actavis forgalomba hozatali engedélye az Európai Unió egész területén. A forgalomba hozatali engedély öt évig érvényes, amely után megújítható. A Telmisartan Actavis-val történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 7-2010.
