Milyen típusú gyógyszer a Tadalafil Lilly - Cialis?
A Tadalafil Lilly egy olyan gyógyszer, amelyet erekciós diszfunkciójú férfiak kezelésére használnak (néha impotencia).
Alkalmazható férfiaknál a jóindulatú prosztata hiperplázia (megnagyobbodott, nem karcinogén prosztatarák) tüneteinek kezelésére, ami vizeletszivárgást okoz.
A Tadalafil Lilly hatóanyaga a tadalafil, és megegyezik a Cialis-val, amely már engedélyezett az Európai Unióban (EU). A Cialis-t gyártó cég egyetértett abban, hogy tudományos adatait felhasználhatja a Tadalafil Lilly-re („tájékozott beleegyezés”).
Hogyan használják a Tadalafil Lilly-Cialis-t?
A Tadalafil Lilly tabletta (2, 5; 5; 10 és 20 mg) szájon át szedhető tabletta formájában kapható. Az erektilis diszfunkció kezelésére a szokásos adag 10 mg, amelyet legalább 30 perccel a szexuális aktivitás előtt kell bevenni. Ha a 10 mg-os dózis nem hatékony, az adag 20 mg-ig emelhető. Azok a férfiak, akik gyakran szándékoznak használni a Tadalafil Lilly-t (hetente kétszer vagy több alkalommal), az orvos véleménye szerint naponta egyszer kisebb adagot (5 vagy 2, 5 mg) szedhetnek. A gyógyszert minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni, és a napi adagot rendszeresen újra kell értékelni.
A jóindulatú prosztata hiperpláziában szenvedő vagy mind a jóindulatú prosztata hiperplázia, mind az erekciós diszfunkcióban szenvedő férfiak kezelésére az ajánlott adag naponta egyszer 5 mg.
A gyógyszer csak receptre kapható. További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan működik a Tadalafil Lilly - Cialis?
A Tadalafil Lilly hatóanyaga, a tadalafil, a "foszfodiészteráz 5-ös inhibitorok (PDE5)" nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Az anyag úgy működik, hogy blokkolja a foszfodiészteráz enzimet, amely általában egy ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) nevű anyagot bont le.
A normális szexuális stimuláció során a cGMP a péniszben jelentkezik. Ez a pénisz szivacsos szövetének (cavernous testek) relaxációját eredményezi, ami lehetővé teszi a vér áramlását ebbe a régióba, amely erekciót eredményez. A cGMP lebomlásának gátlásával a Tadalafil Lilly helyreállítja az erekciós funkciót a szexuális stimuláció során, és javítja a prosztata és a húgyhólyag vérellátását, lazítja az izmokat. Ez csökkentheti a vizeletszivárgás problémáit, amelyek a jóindulatú prosztata hiperplázia tünetei.
Milyen előnyei voltak a Tadalafil Lilly - Cialis alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Tadalafil Lilly-nek kimutatták, hogy javítja az erekció kialakulásának és fenntartásának képességét kilenc fõ vizsgálatban, amelyekben több mint 2000 erektilis diszfunkciójú férfit alkalmaztak. Minden vizsgálatban a Tadalafil Lilly-t placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) hasonlították össze, és a kezelés előtt és után kitöltött kérdőívek segítségével mért javulásokat mértek.
A vizsgálatok közül hatban 328 beteg vett részt, akik a szexuális tevékenység előtt vették a gyógyszert. Egy kérdőív eredményei, amelyekben a férfiak 0-tól (a súlyos erekciós zavaroktól függően) a skála állapotát értékelték 30-ra (erektilis diszfunkció nélkül), azt mutatták, hogy a betegek körülbelül 15-ről a kezelés előtt 23-ra javultak. és 25 után a Tadalafil Lilly 10 és 20 mg-os kezelés után. A másik három vizsgálatban 853 beteg vett részt, akik naponta egyszer, 2, 5 vagy 5 mg-os adagban szedték a Tadalafil Lilly-t. Az eredmények azt is jelentették, hogy a Tadalafil Lilly esetében az erekció javult, mint a placebót szedő betegeknél.
Azt is kimutatták, hogy a Tadalafil Lilly javítja a jóindulatú prosztata hiperplázia tüneteit a nemzetközi prosztata tünetek (IPSS) segítségével, amely 0-tól (tünetek nélkül) 35-ig terjed (súlyos tünetek). Négy fő vizsgálatban, amelyekben 1 500 beteg vett részt, akiknél erekciós diszfunkció volt, a Tadalafil Lilly 5 mg-ot szedő betegeknél az IPSS csökkenése nagyobb volt (4, 8-6, 3 pont). 12 héten át a placebót szedő betegekhez képest (2, 2-4, 4 pont).
Milyen kockázatokkal jár a Tadalafil Lilly - Cialis?
A Tadalafil Lilly leggyakoribb mellékhatásai a fejfájás, emésztési zavar, hátfájás és izomfájdalom (izomfájdalom), amelyek nagyobb adagokban gyakrabban fordulnak elő. A Tadalafil Lilly alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Tadalafil Lillyt nem szabad alkalmazni bizonyos kardiovaszkuláris betegségekben (szív- és érrendszeri állapotban), illetve nem ajánlott szexuális tevékenységet végezni. A gyógyszert nem szabad olyan betegek szedni, akik korábban látásvesztést szenvedtek el a látóideg vérellátásának hiánya miatt (nem arteritikus elülső ischaemiás optikai neuropátia, NAION). A Tadalafil Lilly-t nem szabad nitrátokkal (angina típusú gyógyszerekkel) vagy a "guanilát-cikláz stimulátorok", például a riociguat (gyógyszerek, amelyek a tüdőt adagoló edényekben magas vérnyomású gyógyszereket használnak) nevű gyógyszerrel együtt szedve. . A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Tadalafil Lilly - Cialis forgalomba hozatalát?
A vizsgálatok szerint a Tadalafil Lilly hatékonyan javítja az erekció kialakulásának és fenntartásának képességét, valamint a jóindulatú prosztata hiperplázia tüneteinek enyhítését. A gyógyszer használatával kapcsolatos mellékhatásokat kezelhetőnek tartják. Ennek eredményeként az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Tadalafil Lilly előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen.
Milyen intézkedéseket hoznak a Tadalafil Lilly - Cialis biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Az egészségügyi szakemberek és a betegek által a Tadalafil Lilly-nek biztonságosan és hatékonyan alkalmazandó ajánlások és óvintézkedések szerepelnek a készítmény összefoglalójában és a betegtájékoztatóban.
További információ a Tadalafil Lilly-Cialis-ról
A Tadalafil Lillyre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelő jelentések. A Tadalafil Lilly kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
