Mi a Panretin?
A Panretin az alitretinoin hatóanyagot (0, 1%) tartalmazó gél.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Panretin?
A Panretin gél a bőrkárosodás (duzzanat vagy duzzanat) kezelésére a Kaposi-szarkóma, egyfajta bőrrák és AIDS-betegek kezelésére szolgál. A Panretin-t olyan esetekben alkalmazzák, amikor:
• a léziók nem fekélyesek vagy lymphedematikusak (a bőr nem törött, és a léziók nem duzzadnak folyadékkal);
• a sérülések nem reagálnak a retrovírusellenes terápiára, amelyre a pácienst kezelték;
• a sugárkezelés vagy a kemoterápia nincs feltüntetve;
• a páciensnek nem szüksége van a visceralis Kaposi szarkóma (belső) kezelésére.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Panretint?
A Panretin-kezelést csak a Kaposi-szarkóma kezelésében jártas szakemberek kezelhetik és követhetik. A panretint naponta kétszer alkalmazzák a bőrelváltozásokra, elkerülve az egészséges bőrön történő alkalmazást, és elegendő mennyiségű terméket használva, hogy minden sérülést nagyvonalú réteggel lefedjen. A gélt 3-5 percig hagyjuk megszáradni, mielőtt lefedné a ruhadarabot. Az alkalmazások gyakorisága naponta 3-4-szeresére növelhető, attól függően, hogy az egyéni elváltozások kezelése milyen toleranciát mutat. Általában a Panretin-t kezdetben 12 hétig alkalmazzák a sérülésekre. A kezelés ezen időszakon túl csak a kezelésre reagált sérülések esetén folytatható. A Panretin-t férfi betegeknél jelzik; a nőknél történő alkalmazásra vonatkozó információk nagyon szűkösek, mivel a nők ritkán fordulnak elő Kaposi szarkómát.
Hogyan fejti ki hatását a Panretin?
A Panretin hatóanyaga, az alitretinoin, a retinoidok csoportjába tartozó rákellenes szer, az A-vitaminból származó anyagok. Az alitretinoin Kaposi-szarkómában kifejtett hatásmechanizmusa még nem ismert.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Panretint?
A Panretin-t két 12 hetes Kaposi-szarkóma-vizsgálatban vizsgálták, összesen 402 alanyból, akiknél a Panretin hatékonyságát összehasonlították a placebóval (a szervezetre gyakorolt hatás nélkül); ebben az esetben a hatóanyagot nem tartalmazó gél). A hatásosság fő mércéje a kezelésre adott általános válasz volt, azaz a kezelt léziók reakciója (a sérülés által érintett terület csökkent, a duzzanat gyengült).
Milyen előnyei voltak a Panretin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mindkét vizsgálatban a Panretin hatékonyabb volt, mint a placebo, a Panretin-kezelésben részesült betegek 35% -ánál és 37% -ánál általánosabb választ adott a kezelésre, míg a placebóval kezelt betegek 18% -át és 7% -át.
Milyen kockázatokkal jár a Panretin alkalmazása?
A Panretin leggyakrabban jelentett mellékhatásai (10 betegből több mint 1-nél jelentkeztek) az erythema (vörösség, ropogós beton, irritáció), viszketés, bőrbetegségek (repedés, mérlegek, kéreg, szekréció, transzudáció) és fájdalom ( égés, irritáció). A Panretin alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Panretin nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek általában a retinoidokra, az alitretinoinra vagy a többi anyagra. A Panretin-t nem szabad alkalmazni, ha terhes vagy szoptat. A Panretin nem alkalmazható más bőrbetegségek közelében fellépő elváltozások kezelésére sem.
Miért engedélyezték a Panretin forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Panretin előnyei meghaladják a kockázatokat az AIDS-ben szenvedő Kaposi-szarkóma esetén a bőrelváltozások helyi kezelésében, ezért javasolta az engedély kiadását. a termék forgalmazása.
Egyéb információ a Panretin-ral kapcsolatban:
2000. október 11-én az Európai Bizottság kiadta a Panretin forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A forgalomba hozatali engedélyt 2005. október 11-én megújították. A forgalomba hozatali engedély jogosultja az Eisai Kft.
A Panretin-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 04-2007
