Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Hospira UK Limited?
A Pemetrexed Hospira UK Limited egy kétféle tüdőrák kezelésére használt rákbetegség:
- a rosszindulatú pleurális mesothelioma (a tüdőbélés daganata, amelyet általában az azbeszt expozíció okoz): ebben az állapotban a gyógyszert ciszplatinnal kombinációban alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a kemoterápia nem történt meg, és akiknél a tumor nem tudott sebészeti beavatkozással kell eltávolítani;
- előrehaladott nem kissejtes tüdőrák, az úgynevezett "non squamous" típusúak: ebben az állapotban a gyógyszert ciszplatinnal kombinációban alkalmazzák olyan betegeknél, akik korábban nem kezeltek vagy monoterápiában részesültek olyan betegeknél, akik korábban előfordultak. rákkezelés. Fenntartó terápiaként is alkalmazható platina alapú kemoterápián átesett betegeknél.
A Pemetrexed Hospira UK Limited hatóanyaga a pemetrexed. Ez egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Pemetrexed Hospira UK Limited ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, és ugyanúgy működik, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „Alimta” referencia-gyógyszer. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Hospira UK Limited-et?
A Pemetrexed Hospira UK Limited oldatos infúziós (csepegtető) oldat formájában kapható vénába. A gyógyszer csak receptre kapható, és csak a kemoterápiában jártas orvos felügyelete alatt adható be.
Az ajánlott dózist a beteg magassága és súlya alapján számítják ki, és 10 perces infúzióval adják be három hetente egyszer. A mellékhatások csökkentése érdekében a Pemetrexed Hospira UK Limited kezelés során a betegeknek kortikoszteroidot (egy gyulladáscsökkentő gyógyszertípus) és folsavat (egy vitamin típus) és B12-vitamin injekciót kell adniuk. Amikor a Pemetrexed Hospira UK Limited-t ciszplatinnal együtt adják be, a ciszplatin dózisa előtt vagy után a betegeknek "hányás elleni" gyógyszert (a hányás megelőzésére) és a folyadékokat (a kiszáradás megelőzésére) kell alkalmazniuk.
A kezelést el kell halasztani vagy felfüggeszteni, vagy csökkenteni kell a dózist olyan betegeknél, akiknél vérszegénység vagy bizonyos egyéb mellékhatások vannak. További információkért lásd a termékjellemzők összefoglalóját (az EPAR-hoz mellékelve).
Hogyan fejti ki hatását a Pemetrexed Hospira UK Limited?
A Pemetrexed Hospira UK Limited hatóanyaga egy citotoxikus gyógyszer (olyan gyógyszer, amely elpusztítja az osztódó sejteket, például a rákos sejteket), amely az "antimetabolitok" csoportjába tartozik. A szervezetben a pemetrexed aktív formává alakul át, amely blokkolja a "nukleotidok" (a DNS és az RNS, a sejtek genetikai anyaga) előállításában részt vevő enzimek aktivitását. Ennek eredményeként a pemetrexed aktív formája lassítja a DNS és az RNS képződését, megakadályozva a sejtek szétválasztását és szaporodását. A pemetrexed aktív formává való átalakulása a tumorsejtekben gyorsabban megy végbe, mint a normál sejtekben; emiatt a tumorsejtekben nagyobb a koncentráció, mint a gyógyszer aktív formája, és hosszabb ideig tart. Ebből következik, hogy a tumorsejtek megoszlása csökken, míg a normális sejteket csak enyhe formában érinti.
Milyen előnyei voltak a Pemetrexed Hospira UK Limited alkalmazásának a vizsgálatok során?
A hatóanyag jóváhagyott felhasználásra gyakorolt előnyeit és kockázatait már tanulmányozták az Alimta referencia-gyógyszer esetében, és a Pemetrexed Hospira UK Limited esetében nem szabad megismételni. Mint minden gyógyszer, a vállalat minőségi vizsgálatokat is végzett a Pemetrexed Hospira UK Limited-mel.
Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak ellenőrzésére, hogy a Pemetrexed Hospira UK Limited a referencia-gyógyszerhez hasonlóan felszívódott-e, hogy a vérben ugyanolyan szintű hatóanyagot állítsanak elő. Ennek oka az, hogy a Pemetrexed Hospira UK Limited-et vénába adják be, így a hatóanyag közvetlenül a véráramba kerül.
Mivel a Pemetrexed Hospira UK Limited generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Milyen kockázatokkal jár a Pemetrexed Hospira UK Limited alkalmazása?
Mivel a Pemetrexed Hospira UK Limited generikus gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték a Pemetrexed Hospira UK Limited forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Pemetrexed Hospira UK Limited az Alimta-val összehasonlíthatónak bizonyult. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy - mint az Alimta esetében is - az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Pemetrexed Hospira UK Limited használatának jóváhagyását az EU-ban.
Milyen intézkedéseket hoznak a Pemetrexed Hospira UK Limited biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Az egészségügyi szakemberek és a betegek által a Pemetrexed Hospira UK Limited biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó ajánlásokat és óvintézkedéseket a készítmény összefoglalójában és a betegtájékoztatóban foglalták.
További információ a Pemetrexed Hospira UK Limited-ről
A Pemetrexed Hospira UK Limited-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelő jelentések. A Pemetrexed Hospira UK Limited kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján is megtalálható.
