Milyen típusú gyógyszer az Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Az Airexar Spiromax egy olyan gyógyszer, amelyet súlyos asztmás felnőttek rendszeres kezelésére és a krónikus obstruktív tüdőbetegség tüneteinek (COPD, hosszú távú betegség, amelyben a légutak és a tüdő alveolák fokozatosan károsodnak vagy blokkolnak) enyhítésére használják. légzési nehézség). A készítmény hatóanyaga a salmeterol (hosszú hatású béta-2 agonista) és a flutikazon-propionát (kortikoszteroid).
Az asztma kezelésében az Airexar Spiromax alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a betegségét a béta-2-agonista kombinációjával és az inhalált kortikoszteroid alacsonyabb dózisával vagy olyan betegeknél, akiknél az asztma már megfelelően szabályozott hosszú hatású béta-2 agonistával és nagy adag inhalációs kortikoszteroiddal.
A COPD-ben az Airexar Spiromax-ot olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a betegség a múltban súlyosbodását (exacerbációt) szenvedett, és akik a rendszeres kezelés ellenére jelentős tüneteket mutatnak.
Az Airexar Spiromax egy "hibrid" gyógyszer. Ez azt jelenti, hogy az Airexar Spiromax hasonló a „referencia-gyógyszerhez”, amelyet Seretide Diskus-nek (más néven Seretide Accuhaler) neveznek, amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza. Az Airexar Spiromax csak egyetlen nagy dózisban kapható, míg a referencia gyógyszer három adagban, azaz ugyanabban a dózisban kapható.
Hogyan alkalmazzák az Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone-t?
Az Airexar Spiromax egy hordozható inhalátorban található inhalációs por formájában kapható. Minden inhaláció rögzített adagot biztosít.
Az ajánlott adag naponta kétszer egy belégzés. A betegeket rendszeresen orvosnak kell értékelnie, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a legalacsonyabb dózis elegendő a tünetek kezelésére. Mivel az Airexar Spiromax csak egyszeri nagy dózisban (50 mikrogramm salmeterolt és 500 mikrogramm flutikazon-propionátot) tartalmaz, ha alacsonyabb dózis mutatkozik megfelelőnek, a betegeknek egy másik adagot tartalmazó szalmeterol és flutikazon-propionát kombinációjára kell váltaniuk. alacsony flutikazon-propionát.
Az Airexar Spiromax csak receptre kapható. További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan működik az Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Az Airexar Spiromax két hatóanyaga jól ismert, és az asztma és COPD kezelésére alkalmazott különböző gyógyszerekben, önmagukban vagy más gyógyszerekkel kombinálva.
A salmeterol egy hosszú hatású béta-2 agonista. A béta-2 receptorokként ismert receptorokhoz kötődik és a légutak izomzatában található. Ezekhez a receptorokhoz kötve izomlazulást vált ki, ami segít a légutak széles körben tartásában és elősegíti a beteg légzését.
A flutikazon-propionát a kortikoszteroidokként ismert gyulladáscsökkentő gyógyszerek csoportjába tartozik. Hasonlóan a természetes kortikoszteroid hormonokhoz: a különböző típusú immunsejtek receptoraihoz kötődve csökkenti az immunrendszer aktivitását. Ez a lépés viszont meghatározza a gyulladásos folyamatban részt vevő anyagok (beleértve a hisztamint is) felszabadulásának csökkenését, ezáltal segítve a légutak szabadon tartását és a beteg lélegzését.
Milyen előnyei voltak az Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone alkalmazásának a vizsgálatok során?
A betegek vizsgálata csak az Airexar Spiromax biológiai egyenértékűségének a referencia-gyógyszerrel, a Seretide Diskus-hoz viszonyított vizsgálata volt. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Mivel az Airexar Spiromax hibrid gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia gyógyszeré.
Milyen kockázatokkal jár az Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone alkalmazása?
Mivel az Airexar Spiromax hibrid gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia gyógyszeré.
Miért engedélyezték az Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Airexar Spiromax-nak hasonló minőségű és bioekvivalensnek bizonyult a Seretide Diskus-val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy, mint a Seretide Diskus esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta az Airexar Spiromax EU-ban történő alkalmazását.
Milyen intézkedéseket hoznak az Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Az egészségügyi szakemberek és a betegek által az Airexar Spiromax biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó ajánlásokat és óvintézkedéseket a készítmény összefoglalójában és a betegtájékoztatóban foglalták.
Egyéb információ az Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone-ról
Az Airexar Spiromax-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelő jelentések. Az Airexar Spiromax-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
