Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Teva?
A Repaglinide Teva egy repaglinid hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Kerek tabletta formájában kapható (kék: 0, 5 mg; sárga: 1 mg; barack: 2 mg).
A Repaglinide Teva "generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy hasonló az Európai Unióban (EU) már NovoNorm nevű "referencia gyógyszerhez". A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Repaglinide Teva?
A Repaglinide Teva-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegeknél alkalmazzák. Élelmiszer-étrenddel és testmozgással kombinálva csökkentik a vércukorszintet (cukor) azoknál a betegeknél, akiknél a hiperglikémia (magas vércukorszint) már nem szabályozható étrend, fogyás és edzés révén. A Repaglinide Teva kombinációja metforminnal (egy másik antidiabetikum) is alkalmazható a 2. típusú cukorbetegeknél, akiknek a vércukorszintje nem kielégítően szabályozható egyedül a metforminnal.
Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Teva-t?
A Repaglinide Teva-t étkezés előtt kell szedni, általában minden étkezés előtt 15 perccel. Az adagot úgy kell beállítani, hogy a lehető legjobb szabályozást elérje. A kezelőorvosnak rendszeresen mérnie kell a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatásos dózist. A Repaglinide Teva 2-es típusú cukorbetegek számára is javasolt, akik általában jól kezeltek diétán keresztül, de átmenetileg már nem képesek szabályozni a vércukorszintet.
A javasolt kezdő adag 0, 5 mg. Ezt az adagot egy-két hét múlva növelhetjük. Ha a beteg a Repaglinide Teva-ra vált, miközben már használ egy másik antidiabetikumot, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Teva?
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy ha a szervezet nem képes inzulint hatékonyan használni. A Repaglinide Teva segít a hasnyálmirigyben, hogy több inzulint termeljen étkezés közben, és a 2. típusú cukorbetegség kezelésére használják.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Teva-t?
Mivel a Repaglinide Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel (azaz a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termel a szervezetben).
Milyen kockázatokkal és előnyökkel jár a Repaglinide Teva?
Mivel a Repaglinide Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, annak előnyei és kockázatai ugyanazok, mint az utóbbi.
Miért engedélyezték a Repaglinide Teva forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően a Repaglinide Teva minősége és a NovoNorm biológiailag egyenértékűnek bizonyult. A CHMP véleménye szerint, mint a NovoNorm esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta a Repaglinide Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Repaglinide Teva-ról
Az Európai Bizottság 2009. június 29-én a Teva Pharma BV-hez adott át az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt a Teva Pharma BV részére.
A Repaglinide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az Ügynökség honlapján is.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 06-2009.
