Mi az a Dropcys - Pancreas Powder, melyet használnak és milyen célra használják?
Az Enzepi egy olyan gyógyszer, amelyet felnőttek és gyermekek kezelésére használnak, akiknek hasnyálmirigyje nem termel elég enzimeket (a hasnyálmirigy-elégtelenség néven ismert állapotot) cisztás fibrózis vagy más állapotok, például hasnyálmirigyrák miatt. A zsírok, szénhidrátok és fehérjék emésztéséhez hasnyálmirigy enzimekre van szükség. Ezen enzimek hiánya gyenge növekedést, fogyást, hasi fájdalmat és hasmenést eredményez.
Az Enzepi hatóanyaga a hasnyálmirigy por, amelyet sertés hasnyálmirigyéből nyerünk. Tartalmaz enzimeket, amelyek elősegítik a zsírok, szénhidrátok és fehérjék emésztését.
Hogyan használják a Dropcys - hasnyálmirigy por?
Az Enzepi kapszula kapható (5 000, 10 000, 25 000 és 40 000 egység). A megfelelő dózis a betegség tüneteitől, a széklet zsírmennyiségétől, az étrendben lévő zsírtartalomtól és a beteg súlyától függ. A kezelést alacsony dózissal kezdik, amit az orvos fokozatosan növelhet, amíg a megfelelő dózist el nem éri.
Az Enzepi-t étkezéssel vagy harapnivalókkal együtt egy pohár vízzel vagy gyümölcslével kell bevenni. A kapszulákat egészben kell lenyelni, anélkül, hogy rágódnának vagy összetörnének. Azok a betegek, akik nem tudják lenyelni a kapszulákat, kinyithatják és összekeverhetik a tartalmat kis mennyiségű savas táplálékkal, például gyümölcspürével, és azonnal el kell nyelniük a keveréket rágás nélkül.
Az Enzepi csak kapható. További információ a betegtájékoztatóban található
Hogyan működik a Dropcys - Pancreas Powder?
Az Enzepi hatóanyaga, a hasnyálmirigy-por, úgy lett kialakítva, hogy helyettesítse a hiányzó enzimeket azokban a betegekben, akiknek hasnyálmirigye nem termel elegendő mennyiségű ilyen enzimet. Ezért az Enzepi segít a szervezetnek jobban felszívni a tápanyagokat, különösen a zsírokat.
A hasnyálmirigy-por a hasnyálmirigy-elégtelenség kezelésére több éven át engedélyezett ismert anyag.
Milyen előnyei voltak a Dropcys - Pancreas Powder alkalmazásának a vizsgálatok során?
Kimutatták, hogy az Enzepi olyan hatékony, mint a már engedélyezett hasnyálmirigy-port tartalmazó gyógyszer, amelyet hasnyálmirigy-elégtelenség kezelésére használnak. Egy 96 főből álló fő vizsgálatban az Enzepi-kezelés a beteg által elfogyasztott zsírok 84% -ának felszívódását eredményezte 72 órán keresztül, míg a már engedélyezett gyógyszerek 85% -át elnyelték.
Milyen kockázatokkal jár a Dropcys - Pancreas Powder alkalmazása?
Az Enzepi leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 100-nál több mint 1-nél jelentkezhetnek) a bélre ható (hasi fájdalom, duzzanat, hasmenés, hányás, székrekedés és hányinger) és a fejfájás. A klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások többsége enyhe vagy közepes intenzitású volt. Az összes hasnyálmirigy enzim-gyógyszer esetében megfigyelt legfontosabb súlyos mellékhatások az anafilaxiás (allergiás) reakciók és a fibrosing colonopathia (hegesedés és a bélfal vastagodása).
Az Enzepi alkalmazásával kapcsolatban jelentett korlátozások és mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Dropcys - Pancreas Powder?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Enzepi előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban engedélyezhető legyen.
A CHMP úgy vélte, hogy a hasnyálmirigy-por alkalmazása hasnyálmirigy-elégtelenség kezelésére több mint 20 éve jól ismert az orvosi gyakorlatban. Az Enzepi-nek ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint egy jól ismert gyógyszer már a piacon. Ami a biztonságot illeti, az Enzepi mellékhatásai hasonlóak a piacon lévő egyéb termékek mellékhatásaihoz.
Milyen intézkedéseket hoznak a Dropcys - Pancreas Powder biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Az egészségügyi szakemberek és a betegek által az Enzepi biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó ajánlásokat és óvintézkedéseket a készítmény összefoglalójában és a betegtájékoztatóban foglalták.
További információ a Dropcys - Pancreas Powder termékről
Az Enzepi-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelő jelentések. Az Enzepi-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
