Mi a Repaglinide Accord?
A Repaglinide Accord olyan gyógyszer, amely a repaglinid hatóanyagát tartalmazza, és kerek tablettákban (0, 5 mg, 1 mg és 2 mg) kapható.
A Repaglinide Accord egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Repaglinid hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorm nevű „referencia-gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Repaglinide Accord?
A Repaglinide Accord-ot 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegeknél alkalmazzák. A gyógyszert speciális diétával és testmozgással kombinálva alkalmazzák a vércukorszint (cukor) csökkentésére azoknál a betegeknél, akiknél a hiperglikémia (magas vércukorszint) már nem szabályozható étrend, fogyás és \ t testmozgás. A Repaglinide Accord a metforminnal (egy másik antidiabetikum) kombinációban is alkalmazható a 2. típusú cukorbetegeknél, akiknek a vércukorszintjét nem lehet kielégítően szabályozni a metformin önmagában.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan alkalmazzák a Repaglinide Accord-ot?
A Repaglinide Accord-ot étkezés előtt kell szedni, általában minden étkezés előtt 15 perccel. Az adagot úgy kell beállítani, hogy a lehető legjobb szabályozást elérje. A kezelőorvosnak rendszeresen mérnie kell a beteg vércukorszintjét, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatásos dózist. A Repaglinide Accord a 2-es típusú cukorbetegek számára is jelezhető, akiknek a vércukorszintje általában étrenden jól szabályozott, de a vércukorszint-szabályozás átmeneti csökkenése tapasztalható.
A javasolt kezdő adag 0, 5 mg. Ezt az adagot egy-két hét múlva növelhetjük.
Ha a betegek egy másik antidiabetikumot alkalmaznak, az ajánlott kezdő adag 1 mg.
A Repaglinide Accord nem javasolt 18 évesnél fiatalabb betegeknél, mivel nincs információ a termék biztonságosságáról és hatásosságáról ezen korcsoportban.
Hogyan működik a Repaglinide Accord?
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy ha a szervezet nem képes inzulint hatékonyan használni. A Repaglinide Accord segít a hasnyálmirigyben, hogy több inzulint termeljen étkezés közben, és a 2. típusú cukorbetegség kezelésére használják.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Accord-ot?
Mivel a Repaglinide Accord generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel jár a Repaglinide Accord?
Mivel a Repaglinide Accord generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai ugyanazok, mint a referencia-gyógyszer.
Miért engedélyezték a Repaglinide Accord alkalmazását?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeivel összhangban a Repaglinide Accord összehasonlítható minőségű és bioekvivalens / összehasonlítható a referencia-gyógyszerrel. A CHMP véleménye szerint, mint a NovoNorm esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság javasolta a Repaglinide Accord forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Repaglinide Accordról
2011. december 22-én az Európai Bizottság kiadta a Repaglinide Accord forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Repaglinide Accord-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 11-2011.
