Mi az a Lumigan?
A Lumigan egy tiszta szemcsepp oldat, amely bimatoproszt hatóanyagot tartalmaz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lumigan?
A Lumigan a szem belsejében lévő nyomás csökkentésére szolgál. Krónikus, nyílt szögű glaukóma (betegség, amelyben a szemnyomás emelkedik, mert a folyadék nem tud kiáramlani a szemből) és az okuláris hypertoniás betegeknél (a szemnyomás normálisnál magasabb). A Lumigan-t önmagában (egyedüli szerként) vagy béta-blokkoló szemcseppek (egyéb gyógyszerek kezelésére szolgáló gyógyszerek) kiegészítéseként lehet alkalmazni.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan használják a Lumigan-t?
Az ajánlott adag egy csepp Lumigan az érintett szem (ek) ben naponta egyszer, amit este kell beadni. Ha több szemcsepp kerül alkalmazásra, minden gyógyszert legalább 5 percenként kell beadni.
Hogyan működik a Lumigan?
Amikor a szem belsejében lévő nyomás megnő, károsítja a retinát (a szem hátsó részén található fényérzékeny membránt) és a látóideget (ideg, amely a szemtől az agyba juttat), súlyos látásvesztést okozva. és még vakság. A Lumigan hatóanyaga, a bimatoproszt, a prosztaglandinok analógja (egy természetes anyag, a prosztaglandin mesterséges másolata). A szemben a prosztaglandin növeli a vizes humor (átlátszó folyadék a szem belsejében) elvezetését a külső rész felé. A Lumigan ugyanazt a hatást fejti ki, növelve a folyadék áramlását a szem külső részébe, ezáltal csökkentve a szem belsejében lévő nyomást és a károsodás kockázatát.
Hogyan vizsgálták a Lumigan-t?
A Lumigan-t glaukóma vagy okuláris hipertóniában szenvedő felnőtteknél vizsgálták:
- A Lumigan-t önmagában használt timolollal (a glaukóma kezelésére használt béta-blokkolóval) hasonlították össze két 12 hónapos vizsgálatban, amelyekben összesen 198 beteg vett részt. Ezen betegek némelyike 2 vagy 3 évig (379 és 183) folytatta a gyógyszerek szedését. A 269 betegnél végzett 6 hónapos vizsgálatban a Lumigan-t is hasonlították a latanoproszthoz (egy másik, a glaukóma kezelésére használt prosztaglandin analóghoz);
• a béta-blokkoló szemcseppek kiegészítő kezelésére alkalmazott Lumigan hatásosságát hasonlították össze a placebo (dummy kezelés) hatékonyságával a béta-blokkolókkal kombinálva egy 285 beteg bevonásával végzett vizsgálatban. A Lumigan béta-blokkolók adjuváns terápiájának hatásosságát szintén összehasonlították a latanoprosztéval egy másik vizsgálatban, melyben 437 beteg vett részt.
Mindezekben a vizsgálatokban a hatékonyság fő mércéje a szemnyomás csökkentése volt. A szemnyomást "higany milliméterben" (mmHg) mérjük. Szemült hipertónia vagy glaukóma esetén ez az érték általában 21 mmHg-nál magasabb.
Milyen előnyei voltak a Lumigan alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Lumigan monoterápiában adva hatékonyabb volt, mint a timolol a szemnyomás csökkentésében. Ez a hatás még 2 vagy 3 éves kezelés után is fennmaradt, a szemnyomás átlagos csökkenése 7, 1 és 8, 6 mmHg között volt, amit a Lumigan adagolásakor naponta egyszer figyeltek meg, szemben a 4, 6-os átlagos csökkenéssel. 6, 4 mmHg-nél találtam timolollal. A Lumigan hatásosabb volt a latanoprosztnál is: hat hónapos kezelés után a Lumigan-szal kezelt betegeknél a szemnyomás 6, 0 és 8, 2 mmHg közötti csökkenését figyelték meg, szemben a 4, 9% -os csökkentéssel. 7, 2 mmHg a latanoproszt segítségével.
A Lumigan hozzáadása a folyamatban lévő béta-blokkoló kezeléshez hatékonyabb volt, mint a béta-blokkoló monoterápia. A Lumigan-kezelést kiegészítő kezelésként három hónapos kezelés után a szemnyomás 7, 4 mmHg-kal csökkent, szemben a placebo-csoporthoz képest 3, 6 mmHg-os csökkenéssel. A Lumigan ugyanolyan hatásos volt, mint a latanoproszt, amikor a béta-blokkolók kiegészítő terápiáját alkalmazták, a szemnyomás 8, 0 és 7, 4 mmHg csökkenésével, három hónapos kezelés után.
Milyen kockázatokkal jár a Lumigan alkalmazása?
A Lumigan alkalmazása során észlelt leggyakoribb mellékhatások (10-ből több mint egy betegnél) a kötőhártya hyperaemia (a szem fokozott vérellátása, amely a szem vörösségét okozza), a szempillák növekedése és a szem viszketése. A Lumigan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Lumigan nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a bimatoprosztra vagy bármely összetevőre. A Lumigan benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely lágy kontaktlencséket tesz lehetővé. ezért a lágy kontaktlencséket viselő embereknek különös figyelmet kell fordítaniuk.
Miért engedélyezték a Lumigan-t?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Lumigan előnyei nagyobbak, mint a felnőtteknél a krónikus nyílt szögű glaukóma és az okuláris hipertónia emelkedett intraokuláris nyomásának csökkentése során jelentkező előnyök (monoterápia vagy kiegészítő terápia formájában) béta-blokkolók), ezért javasolta a Lumigan forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Lumigan-ról:
2002. március 8-án az Európai Bizottság az Allergan Pharmaceuticals Ireland-hoz kiadta az Lumigan-ra vonatkozóan az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt. A forgalomba hozatali engedélyt 2007. március 8-án megújították.
A teljes EPPAR a Lumigan számára itt található.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 09-2009.
