A YASMINELLE ® egy etinil-ösztradiol + drospirenon alapú gyógyszer
TERAPEUTIKUS CSOPORT: Szisztémás hormonális fogamzásgátlók - Progesztin és ösztrogének, fix kombináció
IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatásokJelzések YASMINELLE ® - Fogamzásgátló tabletta
A YASMINELLE ® -ot orális fogamzásgátlóként használják.
Hatásmechanizmus YASMINELLE ® - Fogamzásgátló tabletta
A YASMINELLE ® egy orális fogamzásgátló, amely egy ösztrogén hormon, például etinil-ösztradiol és egy progesztogén, például drospirenon. Ezt a gyógyszert az Yinmin analóg az etinilösztradiol dózisra jellemzi, amelyet 1 mikrogramm-kal csökkentünk azzal a céllal, hogy növeljék a gyógyszer tolerálhatóságát, miközben a fogamzásgátló teljesítmény változatlan marad.
Az utóbbit az ösztrogének és a progesztinek közötti szinergikus hatás garantálja, amely az alkalmazott dózisokban a hipotalamusz-hipofízis-gonadális tengely gátlását garantálja, ezáltal megakadályozva mind a follikuláris érést, mind az ezt követő ovulációt és a nyálkahártya megváltozását. a méh és a kapcsolódó nyálkahártya, amely képes ellenállni a spermiumok növekedésének és a helyes embriófészeknek.
Továbbá a drospirenon adagja szerény antiminerokortikoid aktivitást mutat, amely képes csökkenteni a nátrium és a víz visszatartását, csökkentve a magas vérnyomás és a klinikailag kevésbé súlyos esztétikai problémák kockázatát.
Mindkét hatóanyag esetében a felezési idő körülbelül 24 óra, melynek végén a máj szintjére metabolizálódik, majd a székletből és a vizeletből eliminálódik.
Vizsgálatok és klinikai hatékonyság
1. ARGININ ÉS SZÍNÉSZETI ELLENŐRZÉS: A CADIOVASKULÁR KOCKÁZAT csökkenése
Érdekes tanulmány, amely megmutatta, hogy az arginin hozzáadása az orális fogamzásgátlóhoz csökkentheti a hosszú távú kardiovaszkuláris kockázatot, javítva a függő endothelialis vasodilatációt, így a vérnyomásszintet is.
2. KOMBINÁLT SZÁLLÍTÁSI SZERZŐDÉSEK ÉS NŐKÉSZÜLÉK
Hosszú távú vizsgálat, amely a különböző orális fogamzásgátlók hatását értékeli a betegek pszicho-fizikai jóllétének általános állapotára. Az adatok azt mutatják, hogy az etinil-ösztradiol és a drospirenon alapú fogamzásgátlók beadása javíthat néhány fontos paramétert, például: érzelmi jólét, akne és vízvisszatartás.
3. YASMINELLE ÉS A VILÁG SZEMPONTJA
A YASMINELLE egy kombinált, alacsony dózisú orális fogamzásgátló. A klasszikus fogamzásgátlók mellékhatásainak csökkentésére azonban hasznosnak tűnt, hogy megbízhatatlan és hosszantartó vérzési mintát mutatott még a beviteli fázisban is. Ez a vizsgálat azonban azt mutatta, hogy a YASMINELLE-nek standard vérzési profilja van a ciklus megbízható szabályozásával.
Alkalmazási módszer és adagolás
YASMINELLE ® 0, 02 mg etinil-ösztradiol és 3 mg drospirenon bevont tablettája:
a YASMINELLE ® feltevését szükségszerűen elővigyázatos nőgyógyászati vizsgálatnak kell megelőznie, amely hasznos lehet a recept megfelelőségének tisztázásához.
Ezekben az esetekben a beviteli ciklusnak a menstruáció első napján kell kezdődnie, összesen 21 napig, ami után egy új ciklus megkezdése előtt egy hétre kell felfüggeszteni a terápiát.
A szuszpenzió második harmadnapján a szuszpenziós vérzés jelenik meg.
Tekintettel a két hatóanyag felezési idejére, a maximális fogamzásgátló lefedettség fenntartása érdekében hasznos lenne a tablettát egyszerre bevenni minden nap, figyelembe véve, hogy a fogamzásgátló hatás körülbelül 36 óra elteltével csökken, míg a hipotalamusz-hipofízis-petefészek tengelyének gátlása a kezelés leállítása után körülbelül 7 nappal eltűnik.
Elfelejtés esetén, vagy ha korábbi fogamzásgátló módszerből származik, konzultálnia kell orvosával, és gondosan kövesse az utasításokat.
Figyelmeztetések YASMINELLE ® - Fogamzásgátló tabletta
Mielőtt bármilyen fogamzásgátlót szedne, konzultáljon kezelőorvosával, és gondos nőgyógyászati vizsgálatot kell végezni, amelyet a megfelelő laboratóriumi vizsgálatokkal korrelálnak, hogy értékeljék a terápiás megfelelőséget és a potenciálisan veszélyes körülmények esetleges jelenlétét.
Például a véralvadási rendellenességek, a szív-érrendszeri kórképek, a neoplasztikus kórképek, a máj- és vesebetegségek, a neurológiai és pszichiátriai rendellenességek, a metabolikus kórképek, például a cukorbetegség és a fent említett körülményekre való hajlamosító állapotok esetén az orvosnak értékelnie kell a költség-haszon arányt. ha úgy dönt, hogy fogamzásgátlót szed, rendszeres ellenőrzéseket kell végezni, gondosan figyelemmel kísérve a terápiával kapcsolatos rendellenességek korai jeleit.
A YASMINELLE ® laktózt tartalmaz, ezért a laktáz enzimhiányos betegek, a rossz glükóz / galaktóz abszorpció vagy a laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél a gyomor-bél mellékhatásokkal kombinálható.
PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING
A tudományos szakirodalom ellenére még nem figyeltek meg olyan mutagén vagy teratogén hatást az emberi magzatokra, amelyek az estroprogesztinicáknak vannak kitéve, a YASMINELLE ® bevétele terhesség alatt ellenjavallt.
Váratlan terhesség esetén a kombinált orális fogamzásgátló szedése esetén a tablettát azonnal abba kell hagyni.
Továbbá, tekintettel arra, hogy a hatóanyagok képesek az emlőszűrőbe bejutni és az anyatejbe koncentrálni, a fent említett ellenjavallatok kiterjednek a szoptatás időszakára is.
interakciók
A YASMINELLE ®-ben található hormonok máj-metabolizmusa a betegek számára a mellékhatások gyakoriságával és a fogamzásgátló hatásosságának hatékonyságával kapcsolatos kockázatokat tárja fel a máj enzimek aktivitását befolyásoló hatóanyagok egyidejű bevitele esetén.
A rifampicin, a fenitoin, a barbiturátok, az antiretrovirális szerek, a gyógynövények, mint például az orbáncfű, csak néhányat jelentenek az etinil-ösztradiol és a drospirenon farmakokinetikai jellemzőinek jelentős megváltoztatására.
Azt is figyelembe kell venni, hogy ugyanazt a gyógyszert számos más variáció indukálhatja a többi hatóanyag farmakokinetikáján és biológiai hatékonyságán, ezért elengedhetetlen, hogy keresse fel a csomagot és forduljon orvosához.
Ellenjavallatok YASMINELLE ® - Fogamzásgátló tabletta
A YASMINELLE ® alkalmazása kontraindikált a meglévő vagy korábbi vénás trombózis, stroke, hipertónia, anyagcsere-rendellenességek, például a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj- és vesefunkciók, a rosszindulatú daganatok, a nem diagnosztizált nőgyógyászati megbetegedések és az esetleges túlérzékenység a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szemben.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
Az Estro-progesztin alapú orális fogamzásgátló terápia gyakran összefügg a különböző mellékhatások megjelenésével.
Pontosabban, a klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a YASMINELLE ® alkalmazása miként határozhatja meg az olyan mellékhatásokat, mint az érzelmi labilitás, a fejfájás, a hasi fájdalom, a megnövekedett mellfeszültség, viszonylagos fájdalommal, metrorragia és súlygyarapodás.
Szerencsére a klinikailag szignifikánsabb mellékhatásokat, mint a depresszió, a szív- és érrendszeri változások, a hányinger, a hányás, a cisztitisz és az ödéma nagyon ritkán figyeltek meg.
A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása és az embolikus és neoplasztikus trombus események növekedése közötti összefüggést azonban még nem kell vizsgálni.
Megjegyzések
A YASMINELLE ® csak orvosi rendelvényre kapható.