Milyen típusú gyógyszer az Izba?
Az Izba a travoproszt hatóanyagot tartalmazó szemcseppoldat. Az intraokuláris nyomás (a szem belsejében lévő nyomás) csökkentésére nyílt szögű glaukóma esetén (olyan betegség, amelyben a szemnyomás emelkedik, mert a folyadék nem áramlik ki a szemből) és az érintett felnőttekben okuláris hipertóniából (a normálnál magasabb szemnyomás).
Hogyan használják az Izba - travoproszt?
Az Izba szemcsepp oldatban (30 mikrogramm / ml) kapható, és csak receptre kapható. Az adag egy csepp Izba az érintett szemben vagy szemben naponta egyszer, lehetőleg este. További információ a betegtájékoztatóban található.
Hogyan működik az Izba - travoproszt?
Ha a szem belsejében a nyomás megnő, a retina (a szem hátsó részén található fényérzékeny membrán) károsodását és a szemtől az agy felé jeleket küldő látóideget okoz, ami súlyos látásvesztést és még vakság. A nyomás csökkentésével az Izba csökkenti a sérülés kockázatát.
Az Izba hatóanyaga, a travoproszt, a prosztaglandinok analógja (egy prosztaglandin mesterséges másolata, a szervezetben természetesen megtalálható anyag). A szemben a prosztaglandinok növelik a vizes humor (a szem belsejében lévő átlátszó folyadék) kifolyását a külső rész felé. Az Izba hasonló módon jár el, és növeli a vizes humor áramlását a szem külső részéhez, és ezáltal csökkenti az intraokuláris nyomást.
Milyen előnyei voltak az Izba - travoprost alkalmazásának a vizsgálatok során?
A travoproszt 40 mikrogramm / ml koncentrációban tartalmazó szemcseppoldatot 2001-ben már engedélyezték az EU-ban Travatan néven. Izba-t (30 mikrogramm / ml) tanulmányoztunk egy fő vizsgálatban, melyben 864 beteg vett részt. nyílt szögű glaukóma vagy okuláris hipertónia, amelynek átlagos szemnyomása 27 mmHg volt. A vizsgálat kimutatta, hogy Izba 2 hét, 6 hét és 3 hónapos kezelés után ugyanolyan hatásos volt, mint a Travatan. Mindkét gyógyszert naponta egyszer egy csepp cseppben adták be az érintett szemnek este. Az Izba-t szedő betegeknél a szemnyomás (8 órakor mérve) 19, 4, 19, 3 és 19, 2 mmHg volt 2 hét, 6 hét és 3 hónapos kezelés után, ami megfelel a hasonló időpontokban észlelt nyomásnak. Travatan-szal kezelt betegeknél (19, 5, 19, 3 és 19, 3 mmHg).
Milyen kockázatokkal jár az Izba - travoprost alkalmazása?
Az Izba-val kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások (10-ből több mint egy betegnél fordult elő) a szemészeti hiperémia (fokozott véráramlás a szemben, ami vörösséget és irritációt okoz). A mellékhatások és korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték az Izba - travoprosztot?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy az Izba előnyei meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy az EU-ban alkalmazható legyen. A CHMP megjegyezte, hogy az Izba 30 mikrogramm / ml olyan hatásos, mint a 40 mikrogramm / ml travoprosztoldat. Az Izba biztonsági profilja jobbnak tűnt, mint a koncentráltabb megoldásé, mivel a mellékhatások ritkábban fordultak elő Izba-val.
Milyen intézkedéseket hoznak az Izba - travoproszt biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy az Izba a lehető legbiztonságosabb legyen. E terv alapján az Izba összefoglalójában és a betegtájékoztatóban szerepelnek a biztonsági információk, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információ a kockázatkezelési terv összefoglalójában található.
További információ az Izba - travoprosztról
2014. február 20-án az Európai Bizottság kiadta az Izba forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes. Az Izba-kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 02-2014.
