Milyen típusú gyógyszer a Plavix?
A Plavix egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Rózsaszín tabletta formájában kapható (kerek: 75 mg; hosszúkás: 300 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Plavix?
A Plavix-ot felnőtteknél az aterotrombotikus események (vérrögök és az artériák keményedése miatt fellépő problémák) megelőzésére jelzik. A Plavix a következő betegcsoportokba adható:
- betegek, akiknek közelmúltban szívinfarktusuk volt (szívroham). A Plavix-kezelést a szívroham után néhány nap és 35 nap között lehet elkezdeni;
- a közelmúltban ischaemiás stroke-os betegek (az agy egy területének elégtelen vérellátása által okozott támadás). A Plavix-kezelés hét nap és hat hónappal a stroke után kezdődhet;
- perifériás artériás betegségben szenvedő betegek (problémák az artériák vérkeringésében);
- „akut koronária szindróma” néven ismert betegségben szenvedő betegek, akiknek a gyógyszert aszpirinnal (egy másik, a vérrögképződés megelőzésére szolgáló gyógyszer) adják be, beleértve a stentbe beültetett betegeket is (egy kis cső az artériába). az eltömődés megelőzése érdekében). A Plavix olyan betegeknél alkalmazható, akiknél az ST-szegmens emelkedése (az elektrokardiogram vagy EKG rendellenes leolvasása) szívrohamban szenved, ha az orvos úgy gondolja, hogy a kezelés hasznos lehet. Alkalmazható olyan betegeknél is, akiknek nincs ilyen abnormális EKG-leolvasása, ha instabil angina (súlyos mellkasi fájdalom) vagy myocardialis infarktusban szenved "Q hullámok nélkül".
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Plavix-ot?
A Plavix standard adagja egy 75 mg-os tabletta naponta egyszer, étellel vagy anélkül. Akut koszorúér-szindrómában a Plavix-ot aszpirinnel együtt alkalmazzák, és a kezelés általában egy 300 mg-os tabletta vagy négy 75 mg-os tabletta adagolásával kezdődik. Ezt az adagot ezután a napi egyszeri 75 mg-os dózis követi, legalább négy hétig (az ST-szegmens emelkedésével miokardiális infarktusban), vagy legfeljebb 12 hónapig (az ST szegmens nélküli szindróma jelenlétében).
A testen belül a Plavix aktív formává alakul. Genetikai okok miatt egyes személyek nem képesek a Plavix-ot olyan hatékonyan konvertálni, mint más betegek, ami csökkentheti a gyógyszerre adott válaszreakció mértékét. Az ilyen típusú betegek számára a legalkalmasabb dózist még nem azonosították.
Hogyan fejti ki hatását a Plavix?
A Plavix hatóanyaga, a klopidogrél, a vérlemezke-aggregáció inhibitora, ami azt jelenti, hogy segít megelőzni a vérrögképződést. A véralvadás a speciális vérsejtek, a vérlemezkék, amelyek aggregálódnak (tapadnak össze) hatására következnek be. A klopidogrél blokkolja a vérlemezke-aggregációt azáltal, hogy megakadályozza, hogy az ADP-nek nevezett anyag egy adott receptorhoz kötődjön. Ez megakadályozza, hogy a vérlemezkék "tapadjanak", csökkentve a vérrögképződés kockázatát és segítve megelőzni egy másik szívrohamot vagy stroke-ot.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Plavix-ot?
A Plavix-ot aszpirinnal hasonlították össze a CAPRIE nevű vizsgálatban körülbelül 19 000 betegnél, akik nemrégiben szívrohamot vagy ischaemiás stroke-ot kaptak, vagy akiknek perifériás artériás betegsége volt. A hatékonyság fő mércéje azon betegek száma volt, akik egy-három év alatt egy új "ischaemiás esemény" (szívroham, ischaemiás stroke vagy halál) voltak.
Az akut koszorúér-szindróma tekintetében a Plavix-ot placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze 12 000 ST-szegmentummentes szindrómás betegnél végzett vizsgálatban, amelyből 2 172 beültetett stent a vizsgálat során (CURE-vizsgálat egy évig tartott). A Plavix-ot placebóval hasonlították össze két vizsgálatban, amelyekben ST-szegmens emelkedést szenvedtek: a CLARITY vizsgálatban több mint 3000 beteg vett részt, és legfeljebb nyolc napig tartott; a COMMIT vizsgálat, amely körülbelül 46 000 beteget érintett, amelynek során a betegek 4 hétig tartó Plavix-ot kaptak metoprolollal vagy anélkül (egy másik szívproblémák vagy magas vérnyomás). Az akut koszorúér-szindrómában végzett vizsgálatokban az összes beteg aszpirint is bevitt, és a hatékonyság fő mutatója az "esemény", például az artériás blokk vagy más infarktus, vagy a betegek során meghalt személyek száma. tanulmány.
Milyen előnyei voltak a Plavix alkalmazásának a vizsgálatok során?
Kimutatták, hogy a Plavix hatékonyabb, mint az aszpirin az új ischaemiás események megelőzésében. A CAPRIE vizsgálat során 939 eseményt regisztráltak a Plavix-szal kezelt csoportban és 1 020 aszpirinnal kezelt csoportban. Ez az aszpirinnal összehasonlítva 9% -os relatív kockázatcsökkenést jelent. A "kockázatcsökkentés" azt jelenti, hogy a Plavix-szal kezelt új ischaemiás események száma alacsonyabb, mint az aszpirinnel kezelt betegek száma. Más szóval, az 1000 beteg közül körülbelül 10-nél elkerülhető az új ischaemiás esemény a Plavix-kezelés megkezdése után két évvel az aszpirint szedőkkel összehasonlítva.
Akut koronária szindróma esetén, ahol az ST szegmens nem emelkedett, az egy esemény össz relatív kockázatcsökkenése a placebóval összehasonlítva 20% volt. A stent-beültetésen átesett betegeknél is csökkenést figyeltek meg. ST-szegmensemelkedéssel rendelkező myocardialis infarktus esetén a Plavix-szal kezelt betegek száma alacsonyabb volt, mint a placebóval kezelt betegek száma (262, míg a CLARITY vizsgálatban 377, míg a COMMIT vizsgálatban 2 121 volt). Ezek az eredmények azt mutatták, hogy a Plavix csökkenti az esemény kockázatát.
Milyen kockázatokkal jár a Plavix alkalmazása?
A Plavix leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-től 10-ig terjedő betegeknél) a hematoma (a bőr alatti vérgyűjtés), orrvérzés (orrvérzés), gyomor-bélrendszeri vérzés (vérzés a gyomorban vagy a belekben). ), hasmenés, hasi fájdalom, dyspepsia (emésztési zavar), véraláfutások és vérzés az injekció beadásának helyén. A Plavix alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Plavix nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a klopidogrélre vagy a gyógyszer egyéb összetevőire. A Plavix nem alkalmazható olyan súlyos májbetegségekben vagy betegségekben, amelyek vérzést okozhatnak. A használati korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték a Plavix forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Plavix előnyei meghaladják az aterotrombotikus események felnőtteknél történő megelőzésével járó kockázatokat. A bizottság ezért javasolta a Plavix forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Plavix-ról:
1998. július 15-én az Európai Bizottság a Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC részére kiadta az Európai Unió egész területén érvényes Plavix forgalomba hozatali engedélyét. A forgalomba hozatali engedélyt 2003. július 15-én és 2008. július 15-én megújították.
A Plavix teljes EPPAR verziója itt található.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 09-2009.
