Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Teva?
Az Irbesartan Teva egy irbezartánt tartalmazó hatóanyag. kapható fehér, ovális tabletta (75, 150 és 300 mg).
Az Irbesartan Teva "generikus gyógyszer", ami azt jelenti, hogy hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett "Aprovel" nevű „referencia-gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat itt.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan Teva?
Az Irbesartan Teva-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák. Az "esszenciális" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka. Az Irbesartan Teva-t is használják vesebetegség kezelésére hipertóniás és 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegeknél. Az Irbesartan Teva alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegeknél nem javasolt, mivel nincs információ a biztonságosságról és a hatásosságról ebben a korcsoportban.
A gyógyszer csak receptre kapható .
Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan Teva-t?
Az Irbesartan Teva-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni. A szokásos ajánlott adag naponta egyszer 150 mg. Ha a vérnyomást nem megfelelően szabályozzák, a dózis naponta 300 mg-ra emelhető, vagy más gyógyszerek adhatók hipertóniához, például hidroklorotiazidhoz. A 75 mg-os kezdő dózis alkalmazható hemodialízisben (vértisztítási technikában) vagy 75 év feletti betegeknél.
Hipertóniás és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Irbesartan Teva-t más magas vérnyomás-kezeléshez adják. A kezelést a napi egyszeri 150 mg-os adaggal kezdjük, amelyet általában naponta egyszer 300 mg-ig emelnek.
Hogyan fejti ki hatását az Irbesartan Teva?
Az Irbesartan Teva hatóanyaga, az irbezartán, egy "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy blokkolja az angiotenzin II-nek nevezett szervezet hormon hatását, amely egy erős vasokonstriktor (egy olyan anyag, amely szűkíti az ereket). ). Az irbezartán blokkolja az angiotenzin II-hez általában kötődő receptorokat, blokkolja a hormon hatását, lehetővé téve a vérerek tágulását. Ez csökkenti a vérnyomást és csökkenti a magas vérnyomással járó kockázatokat, mint például a stroke.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Irbesartan Teva-t?
Mivel az Irbesartan Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek alapján megállapítható, hogy bioekvivalens-e a referencia-gyógyszerrel (Aprovel). Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Irbesartan Teva?
Mivel az Irbesartan Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, annak előnyei és kockázatai ugyanazok, mint az utóbbi.
Miért engedélyezték az Irbesartan Teva forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően az Irbesartan Teva összehasonlítható minőségű és bioekvivalensnek bizonyult az Aprovel-szel. Ezért a CHMP véleménye szerint, mint az Aprovel esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. A bizottság az Irbesartan Teva forgalomba hozatali engedélyének megadását javasolta.
További információ az Irbesartan Teva-ról
2009. október 30-án az Európai Bizottság a Teva Pharma BV-re az Irbesartan Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Az Irbesartan Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
A referencia-gyógyszer teljes EPAR-ja megtalálható az Ügynökség honlapján is.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 08-2009.
