ONGLYZA ® - Szaxagliptin

ONGLYZA ® szaxagliptin alapú gyógyszer

THERAPEUTIC GROUP: Orális hipoglikémiás szerek - DPP-4 inhibitorok

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések ONGLYZA ® - Szaxagliptin

Az ONGLYZA®-t farmakológiai segédanyagként használják a diabéteszes patológia második típusához, a metformin, a szulfonil-karbamidok és a PPAR-gamma agonistái mellett, amikor az egyes terápiák nem eredményezték a kívánt terápiás hatást.

Hatásmechanizmus ONGLYZA ® - szaxagliptin

A szaxagliptin, az ONGLYZA ® hatóanyaga a DPP-4 szelektív inhibitora, az inkretinek (GLP-1 és GIP) visszafordíthatatlan lebomlásáért felelős enzimek, a hasnyálmirigy aktivitását módosító gyomor-bél hormonok, a béta aktivitás növelése sejtek, ami az inzulin koncentrációjának növekedését eredményezi, és a glükagon-szekréció csökkenésével szenzibilizálja az alfa-t, ami a glükóz endogén termelése helyett felelős.

Metabolikus szempontból mindkét hatás a vércukorszint jelentős csökkenéséhez vezet, mivel a szaxagliptin által kiváltott inkretin vérkoncentráció megduplázódik.

Ezt a hatóanyagot szájon át, a harmadik órában a maximális plazmakoncentráció elérésekor éri el, a DPP-4 gátló hatását körülbelül 24 órán át, majd ezt követően a májban is mérsékelten aktív metabolitokban metabolizálják.

Csökkent máj- és vesefunkciójú betegeknél, akiknél az orvosi felügyelet feltétlenül szükséges, kis mértékű változást figyeltek meg a gyógyszer expozícióban.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. A KOMBINÁLT TERAPIA HATÉKONYSÁGA

A második típusú diabéteszes beteg kombinált szaxagliptin / metformin terápiával történő kezelése kiváló glikémiás kontrollt biztosított, a klinikailag releváns mellékhatások nélkül, a kezelés 76 hetében körülbelül 2 százalékponttal csökkentette a glikozilált hemoglobin koncentrációját. A kapott eredmények egyértelműen jobbak, mint az egyetlen terápia.

2. HOGYAN KELL ALKALMAZHATÓ?

Számos, a DPP-4 enzim gátlására képes és az újakkal kísérletező hatóanyagok közelmúltbeli fejlődése megköveteli az orvosnak a gyógyszer helyes felírása során hasznos ellenőrzést és algoritmusokat. Ezért fontos, hogy vannak iránymutatások, amelyek segíthetnek a szakembernek a helyes kezelési terv megfogalmazásában, a beteg egészségének megőrzésében és a terápia hatékonyságának növelésében.

3. SAXAGLIPTIN, NEM HIPOGLYCEMISANT

A második típusú diabéteszes patológia kezelését a szaxagliptinnel nemcsak a glükóz anyagcsere bizonyos markereinek javításánál, mint például a glikozilált hemoglobinnál és az éhgyomri és a posztprandialis glikémiánál hasznosították, hanem a kardiovaszkuláris kockázat modulálásában és csökkentésében is.

Alkalmazási módszer és adagolás

ONGLYZA ® 5 mg szaxagliptin tabletta:

az ajánlott adag egy tabletta, étkezésektől függetlenül, metforminnal, tiazolidindionokkal vagy szulfonilureákkal kombinált terápiában.

Bár a fent említett dózis a leginkább ajánlott, alapvető fontosságú, hogy orvosa a beteg fiziológiai-patológiai jellemzői, az anyagcsere képe és az egyéb gyógyszerek lehetséges bevitele alapján megfelelő kezelési tervet szervez.

Figyelmeztetések ONGLYZA ® - szaxagliptin

Az ONGLYZA-val végzett gyógyszeres terápiát nem farmakológiai intézkedésekkel, például kiegyensúlyozott étrenddel és egészséges életmóddal kell támogatni és támogatni, amelyek hasznosak a diabéteszes patológia elleni küzdelemben.

A vese- vagy májfunkcióban szenvedő betegeknél szoros orvosi felügyelet szükséges, szulfonilureákkal kezelve, a hypoglykaemia kockázata és idős betegek esetében.

Az ONGLYZA ® laktózt tartalmaz, ezért a laktáz enzimhiányos, laktóz-intoleranciás vagy glükóz / galaktóz abszorpciós hiányban szenvedő betegeknél a mellékhatások egyidejű kialakulása főként a gasztrointesztinális szinten fordulhat elő.

A hypoglykaemia kockázata, különösen a szulfonil-karbamidok egyidejű bevitele esetén, veszélyeztetheti a gépek használatát és a járművek vezetését.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Az ONGLYZA ® alkalmazása nem ajánlott a terhességi cukorbetegség kezelésére, mivel nincsenek klinikai vizsgálatok, amelyek képesek a gyógyszer magzati egészségre gyakorolt biztonsági profiljának tesztelésére, és lehetőség van a jobb jellemzésű gyógyszerek alkalmazására.

Az ONGLYZA ® -et nem szabad a szoptatás következő szakaszában is szedni, tekintettel arra, hogy az anyatejben megtalálható a hatóanyag, amely potenciálisan veszélyes a csecsemő egészségére.

interakciók

Bár a klinikailag szignifikáns kölcsönhatások száma alacsony, a szaxagliptin farmakokinetikai változásait a dagiazem, ketokonazol és a rifampicin, a CYP3A4 enzimrendszer hatásos moduláló gyógyszereinek egyidejű bevétele után írják le, amely felelős a szaxagliptin metabolizmusáért.

Ellenjavallatok ONGLYZA ® - szaxagliptin

Az ONGLYZA ® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak egyik összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén, illetve a szoptatás és a terhesség ideje alatt.

Ezt a gyógyszert nem szabad alkalmazni az első típusú vagy keto acidosidiabetica diabéteszes betegek kezelésére, sokkal kisebb mértékben a csökkent máj- és vesefunkciójú betegeknél.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A szaxagliptin biztonságossági profiljára vonatkozó adatok lényegében a klinikai vizsgálatból származnak, amely több mint 3000 betegnél tesztelte ezt a hatóanyagot.

Bár a terápiát a leggyakoribb mellékhatások között jól tolerálták, a felső légúti fertőzések, fejfájás és szédülés, hányás, hasmenés és székrekedés, valamint a perifériás ödéma mind a monoterápiában, mind a kombinációs terápiában figyeltek meg.

Súlyosabb klinikai képeket csak ritkán figyeltek meg, és a hatóanyaggal szembeni túlérzékeny betegeknél, míg a hipoglikémiás epizódokat főként a szaxagliptin és a glibenklamid együttes alkalmazása után írták le.