Mire használják az EndolucinBeta-Lutetium (177Lu) -kloridot, és milyen célra használják?
Az EndolucinBeta a radioaktív lutetium (177Lu) -kloridot tartalmazza, és más gyógyszerek radioaktív jelölésére használják. A radioaktív jelölés olyan módszer, amelyet a gyógyszerek radioaktív vegyületekkel történő jelölésére (vagy címkézésére) használnak, hogy radioaktivitást tudjanak hordani a szervezet azon területeire, ahol szükség van rá, például egy tumor helyére.
Az EndolucinBeta-t csak az EndolucinBeta-val kifejezetten kifejlesztett gyógyszerek radioaktív jelölésére lehet használni.
Hogyan alkalmazzák az EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) kloridot?
Az EndolucinBetát csak a radioaktív jelölés területén jártas szakemberek használhatják.
Az EndolucinBeta-t soha nem szállítják közvetlenül a betegnek. Az EndolucinBeta-val történő radioaktív jelölés a laboratóriumban történik. A radioaktívan jelzett gyógyszert ezután a betegnek a gyógyszer termékinformációjában található utasítások szerint adják be.
Hogyan működik az EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid?
Az EndolucinBeta hatóanyaga, a lutetium (177Lu) klorid, olyan radioaktív vegyület, amely túlnyomórészt béta-sugárzásnak nevezett sugárzást bocsát ki, kis mennyiségű gamma-sugárzással. Az EndolucinBeta-val radioaktívan jelzett gyógyszert adott esetben a szervezeten belüli sugárzás szállítására használják, hogy elpusztítsák a rákos sejteket (ha kezelésként használják), vagy képeket szereznek a képernyőn (ha diagnosztizálásra használják).
Milyen előnyei voltak az EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) kloridnak a vizsgálatok során?
Számos közzétett tanulmány kimutatta, hogy a Lutetium (177Lu) a gyógyszerek radioaktív jelölésére hasznos, a neuroendokrin tumorok diagnosztizálása és kezelése érdekében. Ezek a daganatok egy csoportját képviselik, amelyek a test különböző részeiben, köztük a hasnyálmirigyben, a bélben, a gyomorban és a tüdőben támadják a hormon kiválasztó sejteket. Az EndolucinBeta előnyei nagymértékben függenek a radioaktív jelöléshez használt gyógyszerektől.
Milyen kockázatokkal jár az EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid?
Az EndolucinBeta mellékhatásai nagymértékben attól függenek, hogy milyen gyógyszert használnak, és amelyeket a szóban forgó gyógyszer használati utasításában ismertetnek. Az EndolucinBeta önmagában is radioaktív, így bármely más radioaktív gyógyszerhez hasonlóan annak alkalmazása rák és örökletes hibák kialakulásának kockázatát is magában foglalhatja. Azonban az alkalmazandó EndolucinBeta mennyisége kicsi, ezért ezek a kockázatok alacsonyak. Orvosának meg kell győződnie arról, hogy az EndolucinBeta alkalmazásának várható előnyei a betegeknél nagyobbak, mint a radioaktivitás kockázata.
Az EndolucinBeta-val radioaktívan jelölt gyógyszereket nem szabad terhes nőknél alkalmazni. Az EndolucinBeta alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. Az endolucinBeta-címkével ellátott gyógyszerekre vonatkozó korlátozásokkal kapcsolatos további információkért lásd a szóban forgó gyógyszerek csomagolását.
Miért engedélyezték az EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) kloridot?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Lutetium (177Lu) alkalmazása gyógyszerek radioaktív jelölésére jól ismert a tudományos szakirodalomban. Mint minden, a gyógyszerek radioaktív jelölésére használt anyag esetében, az EndolucinBeta alkalmazásával kapcsolatos sugárterhelés kockázatot jelent. Az EndolucinBeta termékinformáció tartalmaz információkat arról, hogyan lehet minimalizálni ezeket a kockázatokat.
A CHMP úgy ítélte meg, hogy az EndolucinBeta előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Milyen intézkedéseket tesznek az EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid biztonságos és hatékony használatának biztosítására?
Az EndolucinBeta biztonságos és hatékony alkalmazásának az egészségügyi szakemberek és a betegek általi használatára vonatkozó ajánlásokat és óvintézkedéseket a készítmény összefoglalójában és a betegtájékoztatóban foglalták.
Egyéb információ az EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) kloridra vonatkozóan
Az EndolucinBeta teljes EPAR-ra vonatkozóan az Ügynökség honlapján olvashat: ema.europa.eu/Find medicine / Emberi gyógyszerek / Európai nyilvános értékelési jelentések. Az EndolucinBeta kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
