FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone

A FEMOSTON ® az ösztradiol-hemihidrát + hidrogeszteron alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Női szexuális hormonok - Progesztin és ösztrogén, fix kombináció

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone

A FEMOSTON ® -ot postmenopauzális nőknél (legalább 12 hónap) használják hormonpótló terápiában a vasomotoros és neurológiai tünetek kezelésére.

Az ösztrogének és a progesztogének jelenléte lehetővé teszi a menopauza okozta csontritkulás megelőzését is, magas kockázatú nőknél.

Hatásmechanizmus FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone

A hormonpótló terápia a menopauza alatt születik azzal a szándékkal, hogy minimalizálja az ezekben a nőkben jelen lévő vasomotoros és neurológiai tüneteket, amelyek súlyosan veszélyeztetik életminőségüket.

Pontosabban az ösztrogén vérkoncentrációjának drasztikus csökkenésével járó petefészekfunkció csökkenése a fő okozza a tüneteket, ezért részben kompenzálhatja az ösztradiol exogén bevitele.

Az orális ösztradiol valójában képes elosztani a különböző szövetekre, kölcsönhatásban áll a specifikus intracelluláris receptorokkal és a sejtgén expresszióját átalakítja, ezáltal hozzájárul a normális funkciók helyreállításához, elkerülhetetlenül enyhítve a panaszos tüneteket.

Az ösztradiol biológiai hatásai közül azonban az endometriumra is proliferatív hatást fejt ki, ami jelentősen növeli a malignus növekedés kialakulásának kockázatát.

Ebben az esetben a progesztinekkel, például a didrogeszteronnal való kombináció lehetővé teszi az endometrium ösztrogén proliferatív aktivitásának kompenzálását a szekréciós progesztinnel, csökkentve a hyperplasia és a neoplasztikus transzformációk kockázatát.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. FEMOSTON: HATÉKONYSÁG ÉS BIZTONSÁG

Klinikai vizsgálat, amely bemutatja, hogy a Femoston alkalmazása garantálhatja a sejtproliferáció jó irányítását, miközben lehetővé teszi az elfogadható vérzési profil fenntartását.

2. FEMOSOTON ÉS LIPID METABOLISM

Vizsgálat, amely bemutatja, hogy a hormonpótló terápia, mint a Femoston hozzájárulhat a jó lipidémiai profil fenntartásához, ezáltal csökkentve a tromboembóliás és szív-érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát.

3. DIDROGESTERON ÉS ENDOMETRIÁLIS ELLENŐRZÉS

A hormonpótló terápiában alkalmazott progesztogének közül a didrogeszteron garantálja az endometriális hiperplázia kiváló szabályozását, és ezáltal a vérzéses mintát is.

Alkalmazási módszer és adagolás

FEMOSTON ®

1 mg ösztradiol bevonattal ellátott lazacdal bevont tabletták és 5 mg dózisú didrogesteron:

A hormonpótló terápia a FEMOSTON®-val egy napi egy tabletta folyamatos bevitelével jár.

A két hatóanyag felezési ideje, becslések szerint körülbelül 24 óra, lehetővé teszi, hogy a tablettát minden nap ugyanabban az időben vegyük be, kevés vízzel.

Figyelmeztetések FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone

A hormonpótló terápiát a menopauza alatt csak az orvosával vagy orvosával folytatott konzultációt követően szabad elvégezni.

Valójában helyénvaló kizárni olyan mellékhatások kialakulását előidéző körülményeket, mint például a tromboembóliás és neoplasztikus események, elsősorban a női nemi hormonok bevitelével kapcsolatban.

Következésképpen a leiomyomák (méh-fibrózisok) vagy endometriózisban szenvedő betegek, tromboembóliás rendellenességek, az ösztrogénfüggő tumorok kockázati tényezői, pl. örökletes hajlam (mellrák első fokú rokonai), magas vérnyomás, májbetegség, cukorbetegség vaszkuláris részvételsel vagy anélkül, cholelithiasis, migrén vagy fejfájás (súlyos), szisztémás lupus erythematosus, endometriális hiperplázia, epilepszia és osteosclerosis, gondosan értékelnie kell az orvosával a FEMOSTON ® bevételéből eredő költség-haszon arányt, és rendszeresen ellenőrizni kell az egészségét.

Szintén tanácsos, hogy az orvos pontosan meghatározza a terápia lehetséges mellékhatásait és az ezeknek a tüneteknek a megjelölését, hogy azonnali felismerést és a kezelés lehetséges felfüggesztését biztosítsa.

A FEMOSTON ® laktózt tartalmaz, így laktáz enzimhiányos, glükóz / galaktóz malabszorpciós vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél súlyos gyomor-bélrendszeri betegségekhez vezethet.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A masszív ösztrogéndózisok a magzat egészségére gyakorolt lehetséges mellékhatásai és a FEMOSTON ® megfelelő biztonsági jellemzésének hiánya nem teszik lehetővé e gyógyszer használatát a terhesség alatt.

Továbbá, mindkét hatóanyag koncentrációja az anyatejbe kiterjeszti ezt az ellenjavallatot még a későbbi szoptatási időszakig is.

interakciók

Tekintettel a máj metabolizmusára, amelyet az ösztradiol és a didrogeszteron citokróm enzimosztálya is alátámaszt, a lehetséges farmakológiai szempontból releváns kölcsönhatások előreláthatóak a FEMOSTON ® terápiás hatékonysága szempontjából.

Valójában a fent említett enzimek, mint például a primidon, fenitoin, barbiturátok (epilepszia kezelésére használt) indukáló aktív összetevőinek egyidejű bevitele, a rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt), ampicillin, tetraciklin, griseofulvin (kezelésre használt antibiotikumok). a ritonavir, a modafinil és néha az orbáncfű (hypericum perforatum) a FEMOSTON®-ban található hormonok vérkoncentrációjának gyorsabb csökkenését eredményezheti, terápiás hatásai miatt.

Hasznos emlékezni arra, hogy a nemi hormonok feltételezése hogyan tudta meghatározni a pajzsmirigy, a máj, a vese és a mellékvesék funkciójához kapcsolódó egyes laboratóriumi paraméterek változását.

Ellenjavallatok FEMOSTON ® - Estradiol + Didrogesterone

A FEMOSTON ® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés esetén, mellrák vagy függő ösztrogén-progesztin tumorok, máj- és vesefunkció változásai, meglévő vagy korábbi tromboembóliás folyamatok

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A FEMOSTON ® bevitele, mint a hormonpótló terápiában alkalmazott egyéb gyógyszerek, gyakran számos mellékhatással jár.

Számos klinikai vizsgálat és a forgalomba hozatalt követő gondos megfigyelés mellékhatásokat ír le:

migrén és fejfájás, hasi fájdalom, hányinger, menstruációs áramlás változásai, dyspepsia, szédülés, fokozott mellfeszültség és érzékenység, szorongás, hangulatváltozás, ödéma, aszténia, májfunkció változásai, cholelithiasis és pancreatitis.

Ezek a tünetek szerencsére regresszálódnak, miután a terápia felfüggesztésre kerültek, súlyosabb kóros állapotokkal, például embolikus trombus eseményekkel, kardiovaszkuláris és tumorbetegségekkel kapcsolatosak, amelyek azonban gyakrabban fordulnak elő, különösen prediszponált betegeknél.