FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesteron

A FILENA ® egy ösztradiol-valerát + medroxiprogeszteron-acetát alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Női szexuális hormonok - Progesztin és ösztrogén, kétfázisú kombináció

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Indikációk FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesteron

A FILENA ® olyan gyógyszer, amelyet hormonpótló terápiára alkalmaznak ovariektómizált nőknél vagy post-klimatikus korban, vazomotoros és neurológiai tünetekkel.

Hatásmechanizmus FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesteron

A FILENA ® terápiás hatását az ösztrogén, például az ösztradiol és egy progesztogén, például a medroxiprogeszteron egyidejű jelenléte jelenti.

A klimatikus tünetek kezelésében sikeresen alkalmazzák, lehetővé teszi az eritrogén hiánya miatt fellépő vasomotoros és neurológiai rendellenességek szabályozását, amely olyan élettani körülmények között fordul elő, mint a menopauza vagy a petefészek okozta kóros állapotok.

A progesztin jelenléte, valamint a megfelelő hormonális minta fenntartásában való részvétel csökkenti az ösztrogénterápiával kapcsolatos legsúlyosabb mellékhatásokat, például az endometriális sejtek szabályozatlan proliferációját és az azt követő hiperpláziát, gyakran a frank carcinomák előfutárát.

A korábban leírt terápiás hatás a csontok egészségének különösen fontos megelőző megközelítésével jár, amely képes egyensúlyba hozni a reszorpció és a neodepozíció közötti kapcsolatot, elkerülve a krónikus és fogyatékos állapotok, például osteoporosis kialakulását.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE ÉS SOMATOTROPO AXIS

A posztmenopauzális nőknél az ösztradiol és a medroxiprogeszteron szomotatropo tengelyre adott kombinációjának hatását értékelő munka. Bár az IGF 1 biológiai hozzáférhetősége növekedett, ez a fiziológiai határokon belül van.

2. MEDROSSIPROGESTERON ÉS EGÉSZSÉGÜGYI EGÉSZSÉG

Kísérleti tanulmány, amely azt mutatja, hogy a nagy dózisú medroxiprogeszteron bevétele súlyosbíthatja az oxidatív stressz és a kamrai diszfunkció állapotát a korábbi myocardialis infarktusban szenvedő patkányokban.

3. ESTRADIOLO / MEDROSSIPROGESTERONE ÉS LIPID PROFIL

Úgy találták, hogy az ösztradiol és a medroxiprogeszteron alacsony dózisú ciklikus bevitele hatékonyan javítja a posztmenopauzális betegek lipidémiai profilját, csökkentve a szívkoszorúér-betegség kialakulásának kockázatát.

Alkalmazási módszer és adagolás

FILENA ®

fehér színű, 2 mg ösztradiol-valerátot tartalmazó tabletták

világos színű, kék színű, 2 mg ösztradiol-valerátot és 10 mg medroxiprogeszteron-acetátot tartalmazó tabletta:

a FILENA ® kétfázisú készítménye pontos terápiás sémát vezet be, amely egy fehér tablettát vesz igénybe 11 napig, majd egy égi tablettát vesz igénybe 10 egymást követő napon.

A beviteli ciklusokat szükségszerűen el kell osztani egy gyógyszermentes héten, amelyben a szuszpenziós vérzés hasonló a fiziológiai menstruációhoz.

Mivel a két hatóanyag felezési ideje kb. 24 óra, a tablettákat egyszerre kell bevenni minden nap.

Figyelmeztetések FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

A hormonpótló terápia, a számos mellékhatás, potenciálisan veszélyes és a speciális orvosi felügyelet szükségessége biológiai és terápiás jelentősége gondos orvosi-nőgyógyászati vizsgálatot igényel a FILENA ® alkalmazása előtt.

Ez a látogatás arra irányul, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincsenek-e olyan körülmények, amelyek hajlamosak a tromboembóliás, karcinomatikus és májbetegségek kialakulására, amelyek előfordulási gyakorisága a hormonpótló kezelés során hajlamos.

Pontosabban, a leiomyomák (méhszálak) vagy endometriózis, a tromboembóliás rendellenességek, az ösztrogénfüggő tumorok kockázati tényezői, pl. örökletes hajlam (mellrák első fokú rokonai), magas vérnyomás, májbetegség, cukorbetegség vaszkuláris részvételsel vagy anélkül, cholelithiasis, migrén vagy fejfájás (súlyos), szisztémás lupus erythematosus, endometriális hiperplázia, epilepszia és osteosclerosis, olyan potenciális kockázati tényezőt jelent, amelyhez a költség / haszon arányt alaposan meg kell vizsgálni, és csak akkor kell a terápiás opciót választani, ha azt rendszeres ellenőrzésekkel könnyen lehet kezelni és ellenőrizni.

A FILENA ® laktózt tartalmaz, így laktáz enzimhiányos, glükóz / galaktóz vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel járhat.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Bár a tudományos szakirodalom még nem készített tanulmányokat az ösztrogének biztonságossági profiljának jellemzésére terhes állapotban, a FILENA ® alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt, bizonyos laboratóriumi állatokon végzett kísérleti munkák során, amelyekben ezeknek a hormonoknak a nagy dózisban alkalmazott lehetséges teratogén hatása.

A fent említett ellenjavallat kiterjed az ezt követő szoptatási időszakra is, figyelembe véve a farmakokinetikai vizsgálatokat, amelyek azt mutatják, hogy mind az ösztradiol, mind a medroxiprogeszteron áthatolhat az emlőszűrőn és az anyatejbe koncentrálhat.

interakciók

A máj metabolizmusa, amelyre mind az ösztradiol, mind a medroxiprogeszteron hatással van, jelentősen növeli a lehetséges farmakológiai szempontból releváns kölcsönhatások kockázatát.

Valójában a citokróm enzimek, például a primidon, fenitoin, barbiturátok (epilepszia kezelésére használt) metabolikus induktorai, a tuberkulózis kezelésére használt rifampicin, ampicillin, tetraciklin, griseofulvin (fertőző betegségek kezelésére használt antibiotikumok), A ritonavir, a modafinil és néha az orbáncfű (hypericum perforatum) együttesen csökkentheti az ösztradiol és a medroxiprogeszteron vérkoncentrációját, jelentősen csökkentve a gyógyszer terápiás hatékonyságát.

Hasznos továbbá megjegyezni, hogy a nemi hormonok alkalmazása a pajzsmirigy, a máj, a vese és a mellékvesekéreg működéséhez kapcsolódó egyes laboratóriumi értékek változását okozhatja.

Ellenjavallatok FILENA ® - Estradiol + Medroxyprogesterone

A FILENA ® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés esetén, mellrák vagy ösztrogén-progesztogénfüggő daganatok, máj- és vesefunkciók változása, jelenlegi vagy korábbi tromboembóliás folyamatok

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A hormonpótló terápia gyakran kapcsolódik a különböző klinikai folyamatok mellékhatásainak megjelenéséhez.

Különösen a leggyakoribb mellékhatások közül, de szerencsére alacsony klinikai jelentőségű, leírható: idegesség és a hangulat állapotának megváltozása, migrén, szívdobogás, hányinger, esetenként vérzéses foltok, ödéma és súlygyarapodás.

Különös aggodalomra ad okot azonban az emlőrák, endometrium carcinoma, kardiovaszkuláris és thromboemboliás betegségek, epehólyaghártyagyulladás és a női nemi hormonokat kapó betegekben leggyakrabban megfigyelt pancreatitis.