METFORAL ® Metformin

A METFORAL ® a Metformin-hidroklorid alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Orális antidiabetikumok

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Indikációk METFORAL ® Metformin

A METFORAL ® monoterápiában és kombinációs terápiában is szerepel, a II. Típusú cukorbetegség kezelésében, nem kiegyensúlyozott étrend és normál életmód által.

Hatásmechanizmus METFORAL ® Metformin

A METFORAL®-ban és a biguanidokban lévő metformin terápiás hatékonysága általában a glükóz anyagcsere modulálásának képessége, anélkül, hogy hatással lenne az inzulinszekrécióért felelős hasnyálmirigy-béta-sejtekre, garantálva mindkét esetben a bazális glikémiát és posztprandialis, minimálisra csökkentve a hypoglykaemia kockázatát.

A farmakodinámiás szempontból ez a hatóanyag a máj szintjén hat, csökkentve a glükoneogenezist és a glikogenolízist, amelyek révén növeli a glükóz májszekrécióját, és az izomszintben a specifikus receptorok, mint pl. GLUT4.

Úgy tűnik azonban, hogy a metformin terápiás hatása befolyásolja a lipid anyagcserét, elősegíti a zsírsavak oxidációját és csökkenti a lipoproteinek és az NEFA (nem észterezett zsírsavak) szintézisét, ami részben felelős a diabéteszes betegeknél megfigyelt inzulinrezisztenciához. II. típus.

A METFORAL® terápiát megkönnyíti a gyógyszer egyszerű bevitele, amely szájon át bevihető a belek környezetébe, ahol a bélben felszívódik, elérve a maximális plazmakoncentrációt két és fél óra alatt, és ezután a vizeletből kiürül. változatlan formában.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. AZ ELSŐ KIVÁLASZTÁSI FOGYASZTÓ MÓDOSÍTÁSA

A metformin az elsődleges gyógyszer a prediabetikus állapot és a II. Típusú cukorbetegség kezelésében. Sikerét nem kizárólag az anyagcsere szerepe, hanem a szív- és érrendszeri és tumorbetegségek megelőzésében játszott pozitív szerepe, a csont, a máj és a nemi betegek egészségének javítása.

2. METFORMIN ÉS GASTRO-INTESTINAL ADVERS REAKCIÓK

A metformin bevétele után a leggyakoribb mellékhatások a hányinger, hányás és hasmenés. Ezeknek a betegségeknek a nagy előfordulása ellenére a kórokozó mechanizmus még nem teljesen ismert, bár úgy tűnik, hogy részben a bél-szerotonin fokozott termelésével és az epesók malabszorpciójával kapcsolatos. A kórokozó mechanizmus megértése fontos lehet a kevesebb mellékhatással rendelkező analógok kifejlesztésében.

3. METFORMIN ÉS POLIČISZTIKAI KÉSZÜLÉK SYNDROME

A policisztás petefészek szindróma az egyik olyan patológiás állapot, amely a hiperglikémiához kapcsolódik, amelynél a metformin terápia a tünetek jelentős javulását biztosítja. Ez a vizsgálat jellemzi a gyógyszer hatásmechanizmusát, amely képes növelni a GLUT4 expresszióját a granulosa sejtek felületén inzulin jelenlétében, ezáltal javítva a glükózfelvételt és elősegítve a tüszők növekedését.

Alkalmazási módszer és adagolás

A METFORAL ® meformin bevonattal ellátott tabletták 500 - 850 mg: az első két héten hypoglykaemiás terápiát kell kezdeni, napi 2 vagy 3 tabletta bevételével, étkezés közben, majd a dózis beállítását a beteg vércukorszintjéhez.

A maximális dózis soha nem haladhatja meg a napi 3 gramm metformint.

A terápia további alkalmazkodását a gyermekgyógyászati betegek, az idősek és a csökkent vesefunkciójú betegek számára kell biztosítani.

Figyelmeztetések METFORAL ® Metformin

A metformin túlzott bevitele vagy felhalmozódása következtében bekövetkező metabolikus acidózis potenciális kockázata a vese kiválasztásának csökkenése miatt az orvosnak a vércukorértékek és a kezelt beteg kreatininémiájának folyamatos ellenőrzésére kell irányulnia.

Ezen túlmenően, különösen a csökkent veseműködésűek esetében, negyedéves gyakorisággal alapvető fontosságú, hogy ellenőrizze a szerv működését, esetleg az adagolást vagy a terápia felfüggesztését.

Az anyagcsere kockázatának elkerülése érdekében a kezelést legalább 48 órával megelőzően, műtéti beavatkozások esetén is fel kell függeszteni.

A METFORAL ® adagját az orvosnak kell meghatároznia, és esetleg a vérkémiai paraméterek javulásához kell igazítania.

Ahhoz, hogy a terápiás protokoll teljes legyen, szükséges, hogy a farmakológiai terápiát az étkezési szokások és az életmód általános javulásával kombinálják.

Bár a metformin nem képes hipoglikémiát kiváltani, az inzulin és szulfonil-karbamid kombinált terápiája a vércukor jelentős csökkenéséhez vezethet, ami veszélyes lehet a gépek és a járművek használatára.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Számos tanulmány kimutatta, hogy a metformin a terhesség alatt alkalmazott magzati egészségre nézve jó biztonsági profilt mutat; ugyanakkor szükség van egy finom glikémiás kontrollra és annak szükségességére, hogy elkerüljük a potenciálisan veszélyes hiperglikémiákat a születendő gyermek egészségében, az orvosokat úgy választja meg, hogy előnyben részesítik az inzulint a választott gyógyszerként a terhesség alatt a hiperglikémia kezelésében.

Éppen ellenkezőleg, erősen ellenjavallt a METFORAL ® szoptatás alatt történő alkalmazása, tekintettel az anyatejben lévő hatóanyag jelenlétére és a csecsemő egészségére gyakorolt lehetséges mellékhatásokra.

interakciók

A tejsavas acidózis kockázata fokozódhat az alkohol vagy intravaszkuláris jódozott kontrasztanyagok egyidejű bevitelével, amely képes csökkenteni a kiválasztási kapacitást.

Továbbá a glükokortikoidok, a béta-agonisták és a diuretikumok együttes alkalmazása csökkentheti a metformin terápiás hatékonyságát, ellentétben az ACE-gátlókkal, amelyek képesek növelni a hypoglykaemia kockázatát, különösen a kombinált terápiák esetében.

Ellenjavallatok METFORAL ® Metformin

A METFORAL® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy valamely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, a diabéteszes ketoacidózis, a cukorbetegség előtti kóma, a veseelégtelenség vagy a veseelégtelenség, a kiszáradás, a fertőzések és a sokk, a szív- és légzési elégtelenség, a májelégtelenség és a szoptatás alatt .

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Bár a metformin-bevitel mentes volt a különösen jelentős mellékhatásoktól, a METFORAL®-kezelést a gyomor-bélrendszeri rendellenességek megjelenésével társították.

hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság.

Súlyosabb mellékhatások is voltak, mint például a B12-vitamin felszívódásának megváltozása, allergiás bőrgyógyászati reakciók és az ízérzékelés megváltozása, amelyet azonban csak ritkán figyeltek meg.

A metformin terápiával kapcsolatos esetenként végzetes kimenetelek közül az egyik leginkább klinikailag fontos mellékhatás a tejsavas acidózis, amely szerencsére nagyon ritkán fordul elő csökkent veseműködésű betegeknél és a hatóanyag túladagolása esetén.