HARMONET ® - etinil-ösztradiol + gesztodén

A HARMONET ® egy etinil-ösztradiol + gesztodén alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Szisztémás hormonális fogamzásgátlók - Progesztin és ösztrogének, fix kombináció

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések HARMONET ® - Fogamzásgátló tabletta

A HARMONET ® -ot orális fogamzásgátlóként használják.

HARMONET ® - Fogamzásgátló tabletta hatásmechanizmusa

A szintetikus progesztogén, például a gesztodén jelenlétének köszönhetően a HARMONET ® egyike a harmadik generációs orális fogamzásgátlóknak, amelyet 1990-ben indítottak el azzal a céllal, hogy minimálisra csökkentsék a klasszikus fogamzásgátlás néhány mellékhatását, mint például a vízvisszatartás, a súlygyarapodás és a különböző bőrbetegségek.

Szájon át felszabadítja a hatóanyagokat a bélben, ahol a plazmafehérjéknek a különböző célszövetekhez való alkalmazása révén gyorsan felszívódik és eloszlik.

Nemi hormonokként kölcsönhatásba lépnek specifikus intracelluláris receptorokkal, ezáltal módosítva a génexpressziót és a sejt aktiválási állapotát, meghatározva:

Az ovuláció gátlása, amelyet gonadotropinok hipofízis-termelődésének letartóztatása közvetít negatív visszacsatolási folyamatok révén;
A méhnyálkahártya és a méh nyálkahártya jellemzőinek megváltoztatása, hasznos a női nemi szervek spermiumainak és az esetleges embriófészek ellen.

Tevékenységük után kb. 24 óra elteltével a máj szintjére metabolizálódnak, és ürülékkel és vizelettel ürülnek ki.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. HARMADIK GENERÁCIÓS ÉS ÉS HEMOSTASIS SZERZŐDÉSEK

A gesztodént tartalmazó orális fogamzásgátlók alkalmazása a pro koaguláns aktivitást növelte, ugyanakkor növelte a fibrinolitikus aktivitást a két folyamat kiegyensúlyozásával. Ezért úgy tűnik, hogy az embolikus trombus események megnövekedett előfordulási gyakorisága nem függ össze a hemosztázis folyamatok változásával.

2. HARMADIK GENERÁCIÓS SZABÁLYOZÁSI SZABÁLYZATOK ÉS INFLAMMATERIÁLLÁSOK

A harmadik generációs orális fogamzásgátlók bevitelét kimutatták, hogy alacsony fokú gyulladásos állapotot indukál, amelyet a nagy érzékenységű reaktív C-fehérje és a homocisztein vérkoncentrációjának növekedésével mérnek. Ezek az állapotok összefügghetnek az embolikus trombus események kialakulásának fokozott kockázatával.

3. HARMADIK GENERÁCIÓ ÉS CLASSIC SONG SZERZŐDÉSEK

Kíváncsi tanulmány, amely tudományos értéket kíván adni a szokásos meggyőződésnek, hogy a ciklus hormonális egyensúlya és különböző fázisai modulálhatják a klasszikus énekesek hangposta képességeit. Ebben a munkában a hormonális profil stabilizálására képes harmadik generációs orális fogamzásgátlók alkalmazása csökkent a vokális ingadozások csökkenéséhez a felvétel ideje alatt.

Alkalmazási módszer és adagolás

A HARMONET® 20 mcg etinil-ösztradiol és 75 µg gesztodén bevont tablettája:

az orális fogamzásgátlók, például a HARMONET ® terápiás rendszere egy naponta egy tabletta folyamatos bevitelét jelenti 21 napig, esetleg egyidejűleg, majd 7 napos elvonási periódussal, amelyben a szerkezeti változások miatt felfüggesztett vérzés következhet be. „endometrium.

Ez a beviteli mód garantálja a maximális lehetséges fogamzásgátló képességet, amely a tabletták 7 hónapos szuszpenzió után megfigyelt normál hormonális kontrolljának folytatása után szinte teljesen megszűnik, miután nem vette be a tablettát.

Mindenesetre a HARMONET ® adagolását óvatos orvosi vizsgálatnak kell megelőznie, és mellékelni kell a mellékhatások vagy különféle nem várt események megjelenése esetén hasznos jelzésekkel.

Figyelmeztetések HARMONET ® - Fogamzásgátló tabletta

A HARMONET ® bevitelét óvatos nőgyógyászati vizsgálatnak kell megelőznie, amely alkalmas a választott fogamzásgátló módszer megfelelőségének és a súlyos mellékhatások, különösen az embolikus trombus kialakulására hajlamosító tényezők esetleges jelenlétének igazolására.

Valójában a kardiovaszkuláris és neoplasztikus patológiák jelenléte vagy a múltbeli, máj- és vesebetegségek, a neurológiai és pszichiátriai szféra rendellenességei, az olyan metabolikus kórképek, mint a cukorbetegség és a kardiovaszkuláris betegségek, mint például az elhízás vagy a dohányzás kockázati tényezői, különös figyelmet igényelnek az értékelés során. a költség-haszon arány és az időszakos ellenőrzések szükségessége.

Ebben a tekintetben a beteget tájékoztatni kell a betegségek lehetséges kockázatairól és figyelmeztető jeleiről, hogy időben orvosolni lehessen, mindig orvosi jelzéssel.

A HARMONET ® laktózt tartalmaz, így laktáz enzimhiányos, glükóz / galaktóz malabszorpciós vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel járhat.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Az orális fogamzásgátlók alkalmazása a terhességi időszak alatt nem feltétlenül szükséges a megelőző haszontalanság és a különösen jellemző biztonsági profil hiánya miatt.

A kontraindikációk kiterjednek a szoptatás következő szakaszára is, tekintettel a HARMONET®-ban található hormonok képességére az anyatejbe való behatolásra és az anyatejbe koncentrálásra.

interakciók

A rifampicin, a fenitoin, a barbiturátok, az antiretrovirális szerek, az antibiotikumok, a gyógynövények, például az orbáncfű egyidejű bevétele megváltoztathatja az etinil-ösztradiol és a gesztodén farmakokinetikai tulajdonságait, csökkentve a HARMONET ® fogamzásgátló képességét.

Ez az interakció a fent említett hatóanyagok moduláló szerepének köszönhető a HARMONET®-ben található hormonok metabolizmusáért felelős citokróm enzimek aktivitásában.

Figyelembe kell venni az orális fogamzásgátlók hatását számos gyógyszer hatására.

E megfontolások fényében az orvosi konzultáció jelentősége nyilvánvaló, mielőtt bármilyen hatóanyagot feltételezne.

Ellenjavallatok HARMONET ® - Fogamzásgátló tabletta

A HARMONET® ellenjavallt a jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, metabolikus patológiák, például a diabetes mellitus, a magas vérnyomás és a diszlipidémia, a máj- és vesefunkció változásai, a rosszindulatú patológiák, a neuro-pszichiátriai rendellenességek, a motoros rendellenességek, a nem diagnosztizált nőgyógyászati rendellenességek esetében. és a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazása után megfigyelt leggyakoribb mellékhatásokat a különböző klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő hosszú távú megfigyelés jellemezte.

A leggyakrabban észlelt mellékhatások a fejfájás, a depresszió, a hányinger, a hányás, a hasi fájdalom, a kiütés, a csalánkiütés, a megnövekedett mellfeszültség és a kapcsolódó fájdalom voltak, de szerencsére klinikailag nem voltak nagyon relevánsak és azonnal visszajuttatták a bevitel felfüggesztése után.

Éppen ellenkezőleg, súlyosabb mellékhatások, mint például a magas vérnyomás, a máj adenomák és az embolikus trombus események, csak néhány esetben, és különösen a prediszponált betegeknél figyeltek meg.