Mi az a Pritor?
A Pritor egy gyógyszer, amely hatóanyagként telmizartánt tartalmaz. Fehér tabletta formájában kapható (kerek: 20 mg; hosszúkás: 40 és 80 mg).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pritor?
A Pritor-et esszenciális hypertoniás (magas vérnyomás) felnőtteknél alkalmazzák. Az "esszenciális" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan használják a Pritor-et?
A Pritor-et szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni. Az ajánlott adag naponta egyszer 40 mg, de néhány betegnél előnyös lehet a 20 mg-os adag alkalmazása. Ha a kívánt vérnyomást nem sikerült elérni, akkor az adagot akár 80 mg-ra emelhetjük, vagy más hipertónia-gyógyszert, például hidroklorotiazidot adhatunk hozzá.
Hogyan működik a Pritor?
A Pritor hatóanyaga, a telmizartán, az "angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy blokkolja a szervezet által termelt hormon angiotenzin II hatását. Az angiotenzin II egy erős vazokonstriktor (egy olyan anyag, amely szűkíti az ereket). A telmizartán blokkolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin II általában kötődik, és megállítja a hormon hatását. Ez csökkenti a vérnyomást és csökkenti a magas vérnyomással járó kockázatokat, mint például a stroke.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pritor-et?
A Pritor-et 1 647 betegnél vizsgálták, akiket önmagában vagy hidroklorotiaziddal kombinációban kezeltek. A Pritor-et hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és más, magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel (atenolol, lisinopril, enalapril és amlodipin). A fő hatásossági index a diasztolés vérnyomás csökkenésén alapult (a két szívverés közötti intervallumban mért vérnyomás).
Milyen előnyei voltak a Pritor alkalmazásának a vizsgálatok során?
A Pritor hatásosabb volt a placebónál a diasztolés vérnyomás csökkentésében, és hasonló hatásokat mutatott, mint a többi magas vérnyomás elleni gyógyszer.
Milyen kockázatokkal jár a Pritor alkalmazása?
A Pritorhoz kapcsolódó mellékhatások nem gyakoriak. A következő mellékhatások azonban 10-ből 1-ből 1-en fordultak elő: hiperkalémia (magas káliumszint a vérben), szinkopus (ájulás), álmatlanság, szédülés (szédülés érzése), hipotenzió (alacsony vérnyomás) dyspnoe (légzési problémák), hasi fájdalom, hasmenés, szájszárazság, dyspepsia (gyomorégés), duzzanat (gáz), hyperhidrosis (túlzott izzadás), viszketés, izomfájdalom, vesekárosodás (veseproblémák), \ t mely veseelégtelenség és mellkasi fájdalom. A Pritor alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
A Pritor nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a telmizartánnal vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben. Nem alkalmazható olyan nőknél, akik három hónapnál hosszabb ideig terhesek. Nem ajánlott a terhesség első három hónapjában. A Pritor nem alkalmazható súlyos máj- vagy epebetegeknél.
Miért engedélyezték a Pritor alkalmazását?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Pritor előnyei meghaladják a kockázatokat az esszenciális hypertonia kezelésében felnőtteknél. A bizottság javasolta a Pritor forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Pritorról:
1998. december 11-én az Európai Bizottság kiadta a Pritor forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A forgalomba hozatali engedélyt 2003. december 11-én és 2008. december 11-én megújították. A forgalomba hozatali engedély jogosultja a Bayer Schering Pharma AG.
A Pritor-ra vonatkozó teljes EPAR megtekintéséhez kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 05-2009.
