általánosság
Jelzések
A dutasterid az 5-alfa-reduktáz enzim második generációs inhibitora, mivel az első, amely a fenti enzim mindkét (I és II) típusát gátolja.
A történelem és a szakterület rögzítve
A Dutasteridet a jóindulatú prosztata hiperplázia és a kapcsolódó tünetek kezelésére 2002-ben a GlaxoSmithKline gyógyszeripari cég kérésére az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal engedélyezte.
A hatásmechanizmus és a klinikai hatékonyság
A dutasterid az 5-alfa-reduktáz enzim mindkét típusának gátlásával nagyon hatékonyan csökkenti a dihidrotesztoszteronszintet, amely az első két héten belül az átlaghoz képest körülbelül 90% -kal csökken. Hosszú távon a dihidrotesztoszteron szintje még tovább csökken, és a dutaszterid kezelés kezdetétől számított első évben 93-94% -ot ér el; a tesztoszteron szintje, prekurzora, a dutaszterid kezelés alatt az átlagoshoz képest mindig 20% -ra nőhet. Az orvosok megerősítik, hogy a tesztoszteron koncentráció növekedését nem kell aggasztónak tekinteni. Bár hónapok szükségesek a kezelés eredményeinek teljes kihasználásához, a dutaszterid hatékonysága azt jelenti, hogy a prosztata mennyisége jelentősen csökken a kezelés első hónapját követően; a prosztata térfogatának csökkenése a gyógyszeres kezelés kezdetétől számított két évig folytatódik.
A dutaszterid hatásosságát egy olyan vizsgálat is kimutatta, amely két betegcsoport egyéves kezelését tartalmazza: az egyiket a gyógyszerrel, a másik a placebóval; a dutasteriddel kezelt betegek csoportja egy év után átlagosan 24% -kal csökkentette a prosztata térfogatát, míg a placebo csoportban ez a százalékos arány csak 0, 5% -ot ért el. A prosztata térfogatának csökkenése a dutasterid kezelés alatt a kezelés megkezdésétől számított két évig folytatódik.
Egy másik, még teljesebb vizsgálatban, amely több mint 4000, közepesen súlyos vagy súlyos, jóindulatú prosztata hiperpláziát szenvedett, két csoportra osztva, a klinikai hatékonyság legfontosabb paramétereit mértük: a maximális vizeletáramot, és a jóindulatú prosztata hiperpláziával kapcsolatos vizeletretenció és sebészeti beavatkozások előfordulása. Ez a vizsgálat azt mutatta, hogy 6 hónap után a dutaszteriddal kezelt betegek a megfelelő kezelést tekintették; 1 év múlva a kezelés pozitív értékelése növekvő volt. A vizsgálat megkezdése után két évvel a dutaszterid csoport vizeletfolyása szignifikánsan jobb volt, mint a placebóval kezelt betegeknél. A kezelés ideje alatt a vizeletretenció előfordulása is javult: ha a placebóval kezelt betegeknél ez a incidencia 4% -nál magasabb volt, a dutaszterid kezelésben részesülő betegeknél 1, 8% volt, azaz kevesebb, mint a fele. Ugyanez vonatkozik a sebészeti beavatkozások előfordulására: a dutaszteriddal kezelt betegeknél a műtét igénybevételének lehetősége mintegy 50% -kal csökken.
Dutasterid és androgenetikus alopecia
Ami a dutaszterid alkalmazását illeti az androgenetikus alopecia kezelésében, még mindig nincs sok információ. Miután elvégezte a dutaszterid hajhullás elleni használatának I. és II. Fázisú vizsgálatát, a GlaxoSmithKline gyógyszeripari cég 2002-ben szándékosan megszakította a gyógyszerészeti kísérleteket magyarázatok nélkül.
A III. Fázisú vizsgálatokat 2006-ban egy hat hónapos koreai vizsgálatnak vetették alá, amely az androgenetikus alopecia kezelésére használt gyógyszer tolerálhatóságát, biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálta ugyanazon dózisokban, amelyeket a kezelés során alkalmaztak. jóindulatú prosztata hiperplázia. A III. Fázisú vizsgálatokat 2009-ben fejezték be, ami azt mutatja, hogy a dutaszterid a dihidrotesztoszteron szintjének csökkentésével nagyon hatékony gyógyszer az androgenetikus alopecia kezelésében. Ennek ellenére a GlaxoSmithKline gyógyszeripari cég még nem kérte az androgenetikus alopecia elleni dutasterid forgalomba hozatalának jóváhagyását.
Dutasterid és pajzsmirigy
A dutasterid pajzsmirigy-működésre gyakorolt hatásának megállapítása érdekében egyéves mélyreható vizsgálatot végeztek. A vizsgálat végén azt tapasztaltuk, hogy a dutoxid beadása során a tiroxin szint változatlan maradt, míg a TSH szintje enyhén emelkedett, még mindig normál szinten marad. Következésképpen megállapítható, hogy a dutaszterid bevitele nem okoz jelentős változást a pajzsmirigy működésében.
Dutasterid és férfi termékenység
Egy másik, a dutaszterid férfiak termékenységére gyakorolt hatását vizsgáló tanulmányt 18 és 52 év közötti egészséges önkéntesek egy csoportjával végeztek. A vizsgálat időtartama egy év volt, és a kezelés utáni ellenőrzési időszak 6 hónap volt. A dutaszterid-kezelés befejezése után (egy év elteltével) meghatároztuk a teljes spermaszám, a magmennyiség és a teljes spermiumok mozgékonyságának százalékos arányát. a kapott értékek körülbelül 20% -kal alacsonyabbak, mint az összes három jellemző alapértékei. Hangsúlyozni kell azonban, hogy ezek az értékek, még akkor is, ha az átlag alapértékekhez képest csökkentek, a normál tartományba tartoznak. Csak két olyan személy vett részt a vizsgálatban, akik a dutaszterid-kezelés végén a spermaszámot az alapértékhez viszonyítva körülbelül 90% -kal csökkentették, de ezt követően a hat hónapos kontroll után részben visszanyerték. Ezért annak ellenére, hogy a vizsgálatok azt mutatják, hogy a dutaszterid nem okoz negatív hatást a férfi termékenységre, az a lehetőség, hogy e gyógyszerrel végzett kezelés után néhány személy csökkent fertilitást tapasztalhat, nem zárható ki teljesen.
Adagolás és alkalmazás
A jóindulatú prosztata hipertrófia kezelésére javasolt dutaszterid dózisa 0, 5 mg / nap, amelyet naponta egyszer kell bevenni. A dutasterid kapszula étkezés előtt vagy után is bevehető. Mivel a dutaszterid lágy zselatin kapszulák formájában kerül forgalomba, amelyek a hatóanyagot folyékony formában tartalmazzák, egészben kell lenyelni, és nem szabad rágni, törni vagy kinyitni; ha a kapszula tartalma érintkezésbe kerül az oropharyngealis nyálkahártyával, irritációt okozhat.
Az androgenetikus alopecia kezelésére nincs sok információ a javasolt dutaszterid dózisról, még akkor sem, ha a gyógyszeripari vállalat, a GlaxoSmithKline azt állítja, hogy ugyanazt az adagot használják, mint a jóindulatú prosztata hiperplázia kezelésére. Vannak azonban olyanok, akik a dutasteridet androgenetikus alopecia kezelésére használják, gyakran az orvos felügyelete nélkül, 0, 5 mg hatóanyagot szedve, naponta egyszer vagy két-három alkalommal hetente.
Dutasterid: mellékhatások és ellenjavallatok »
