PROTAPHANE ® - Emberi izofán inzulin

A PROTAPHANE ® egy humán izofán inzulin alapú gyógyszer

THERAPEUTIC GROUP: Emberi izofán inzulin injektálható használatra - inzulinok és analógok

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések PROTAPHANE ® - Emberi izofán inzulin

A PROTAPHANE ® inzulinfüggő diabéteszes patológia és a terhességi cukorbetegség kezelésére szolgál.

Hatásmechanizmus PROTAPHANE ® - Emberi izofán inzulin

A PROTAPHANE®-ban lévő izofán inzulin a humán inzulin analógja, amelyet a laboratóriumban Saccaromices Cerevisiae-ből nyertek, és protamin-szulfáttal komplexáltak.

Mint ismert, az inzulin farmakokinetikai tulajdonságai lényegében az adagolás módjával és a hatóanyag-leadás módjával kapcsolatosak, ebben az esetben a protamin jelenlététől függenek, és lehetővé teszik, hogy az izofán kb. a negyedik és tizenkettedik óra közötti maximális aktivitás a huszonnegyedik óráig terjed.

Hasonlóan az endogén hormonhoz, az exogén inzulin eléri az inzulinérzékeny szöveteket, például a zsír- és izomszövetet a keringési folyamon keresztül, növelve a vércukorszint felvételét és felhasználását, a glikolízis, a glikogén-szintézis és az lipogenezist.

Ugyanakkor az inzulin hipoglikémiás hatása kifejeződik a máj metabolikus aktivitásának modulálásával is, amely hasznos az endogén glükóz termelésének és szekréciójának csökkentésére.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. INSULIN-TERAPIA A MÁSODIK TÍPUSÚ DIABETIKUS PATIENTBEN

A második típusú cukorbetegség súlyosabb eseteiben az orális hipoglikémiás terápia nem képes jó glikémiás kontrollt okozni a beteg súlyos kockázatoknak való kitettségével. Ebben a vizsgálatban kimutatták, hogy a közbenső inzulin, például az izofán beadása gyorsan jó glikémiás kontrollhoz vezethet, ami jelentősen csökkenti a glikozilált hemoglobin koncentrációját.

2. Orvosi eszközök: előnyök és különbségek.

Ha a könnyen kezelhető orvostechnikai eszközök forgalmazása a cukorbetegek számára, mint például tollak vagy előretöltött patronok, jelentősen leegyszerűsítették a cukorbetegek életét, akkor is igaz, hogy a helytelen előkészítés megváltoztathatja a gyógyszer megelőző terápiás tulajdonságait. jó glikémiás kontroll. Ezért hasznos megismételni az orvos-beteg kommunikáció fontosságát, amely a kezelés hatékonyságának optimalizálásához szükséges.

3. INSULIN TERAPIA ÉS INFLAMMÁTORI JELÖLÉSEK

Az étkezés különösen ismert, különösen akkor, ha a túlzott mértékű gyulladásos választ válthat ki a bélszintre, sok esetben ez a hatás. Ebben a vizsgálatban kimutatták, hogy az izofán inzulin, bár jelentősen különbözik a prandialis glikémiás kontrolltól az aszpart inzulinhoz képest, még mindig garantálja a gyulladásos markerek jelentős csökkenését azonnali prandialis időszakban.

Alkalmazási módszer és adagolás

PROTAPHANE ® 100 NE / ml injektálható inzulin 3 ml patron vagy 3 ml előretöltött injekciós toll:

bár az első típusú diabéteszes betegeknél a napi 0, 5 - 1 NE / kg optimális terápiás tartomány és a másodlagos diabéteszes betegeknél 0, 3 - 0, 6 NE / kg, a megfelelő dózist csak az orvos állapíthatja meg a feltételektől függően. a beteg patológiája és a glikémiás kontrollja.

A PROTAPHANE ® kombinálható a fő étkezések során alkalmazott rendszeres vagy gyors inzulinnal is.

Az izofán inzulin injekciót szubkután kell elvégezni a comb vagy a hasszint szintjén, lehetőleg ütemezett időpontokban és naponta ismételhető.

Figyelmeztetések PROTAPHANE ® - Emberi izofán inzulin

Az inzulinnal végzett gyógyszeres terápiát megelőzni kell a glikémiás értékek, a beteg egészségi állapota és táplálkozási szokásainak rendszeres ellenőrzése.

Szükséges lehet az inzulin dózisának módosítása még a terápia során is, hogy garantálják a jó glikémiás kontrollt és elkerüljék az anyagcsere dekompenzálódását, még komolyabbak is, mint például a hypoglykaemiás válságok.

Ezen túlmenően, figyelembe véve ennek a fedezeteseménynek a gyakoriságát, ajánlatos, hogy a páciens korán felismerje a figyelmeztető tüneteket, és ennek megfelelően időben orvosolja a klinikai kép romlását megakadályozó orvoslást.

A hypoglykaemia epizódjai gyakran együtt járnak a beteg reaktív és észlelő képességének csökkenésével, ami veszélyezteti a gépek és a járművek használatát.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A terhességi cukorbetegség olyan állapot, amely a várandós nők körülbelül 3% -át érinti, és ha rosszul kompenzálják, súlyosan befolyásolhatja a magzat fejlődését és egészségi állapotát.

Az inzulin ma az egyetlen terápiás támogatás, amely képes garantálni a jó glikémiás kontrollt, amelynek terápiás aktivitása jól jellemezhető.

interakciók

Az orális hipoglikémiás szerek, az oktreotid, az anti-MAO, a béta-blokkoló szerek, az ACE-gátlók, a szalicilátok, az alkohol és az anabolikus szteroidok egyidejű bevitele fokozhatja a PROTAPHANE ® terápiás hatását, jelentősen növelve a hypoglykaemia kockázatát.

Éppen ellenkezőleg, az orális fogamzásgátlók, a tiazidok, a glükokortikoidok, a pajzsmirigyhormonok és a szimpatomimetikumok együttes alkalmazása csökkentheti az izofán inzulin hipoglikémiás hatását, ami szükségessé teszi az adagolás módosítását.

Hasznos továbbá megjegyezni, hogy a szimpatolitikus szerek elfedhetik a hypoglykaemia néhány fontos jeleit, növelve a súlyos reakciók kockázatát.

Ellenjavallatok PROTAPHANE ® - Emberi izofán inzulin

A PROTAPHANE ® ellenjavallt hypoglykaemia és humán inzulinra vagy segédanyagaira való túlérzékenység esetén.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő gondos megfigyelés azt mutatják, hogy az inzulin-terápia összefüggésben állhat mind a helyi, mind a szisztémás mellékhatások epizódok előfordulásával.

A helyi káros hatások közül néhány olyan átmeneti jellegű, mint például a bőrpír, a fájdalom és a viszketés az injekció beadásának helyén, és mások krónikus úton, például a lipoatrófia esetén.

A gyomor-bélrendszeri rendellenességek, a látási problémák és a szisztémás túlérzékenységi reakciók a kevésbé gyakori és átmeneti szisztémás reakciókat jelentik, míg a hypoglykaemia és tünetei kockázata határozottan fontosabb.