SEFAL ® - Alfacalcidol

A SEFAL ® egy Alfacalcidol alapú gyógyszer

TERAPÉSZETI CSOPORT: D-vitamin

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések SEFAL ® - Alfacalcidol

A SEFAL ® a veseelégtelenség miatt a D-vitamin-hiányhoz kapcsolódó csontbetegségek, például ricket, osteomalacia és osteoporosis kezelésére szolgál.

A hatásmechanizmus SEFAL ® - Alfacalcidol

Az Alfacalcidol, más néven 1-alfa-hidroxi-kolecalciferol, egy D-vitaminból származó, biológiailag aktív szintetikus termék, amely ugyanazokkal a hatásokkal rendelkezik, mint a közös aktivált D-vitamin (1, 25-OH-D3) anélkül, hogy a vese beavatkozása lenne szükséges.

A vese metabolizmusának kihagyásának lehetősége lehetővé teszi, hogy ezt a gyógyszert csökkentett hidroxiláló képességgel rendelkező betegekben alkalmazzák a vesekárosodás vagy a vesekárosodás korlátozására.

Továbbá, a SEFAL® előnyös farmakokinetikai tulajdonságai, amelyek sokkal rövidebb felezési idejével jellemezhetők, lehetővé teszik a D-vitamin túladagolás és a hiperkalcémia relatív kockázatának jelentős csökkentését, így biztonságosabbá és könnyebben kezelhetővé teszik a kezelést.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. ALFACALCIDOLO ÉS ALENDRONATO ÖSSZEHASONLÍTÁS

A biszfoszfonátok nagyobb hatékonyságát bizonyító vizsgálat a csonttörések nagy kockázatával járó betegek kezelésében. Ezen adatok fényében figyelembe kell venni, hogy az Alfacalcidol önmagában nem képes különösen fontos eredményeket elérni.

2. ALFACALCIDOLO ÉS KALCIUM-ALCÁLIS SYNDROME

Az esettanulmány azt mutatja be, hogy az alfacalcidol napi adagolása miként felelős a kalcium-alkáli szindrómához, és ezáltal általános gyengeséggel és zsibbadással járhat.

3. ALFACALCIDOLO INEFFICACY

Érdekes esettanulmány, amely bizonyítja, hogy ha az orális alfacalcidol nem hatékony, az ergo calciferol intramuszkuláris alkalmazása hatékony lehet a beteg egészségének javításában.

Alkalmazási módszer és adagolás

SEFAL ®

Lágy kapszula 0, 25-1 mcg alfacalcidolt:

a kezelést 1 mcg alfacalcidol napi adagolásával kell kezdeni, és a kívánt terápiás hatás biztosításához szükséges minimális adaggal kell folytatni.

Mindenesetre az egész terápiás kezelést az orvos felügyeli.

A SEFAL ® adagjai gyermekkorban jelentősen eltérnek.

Figyelmeztetések SEFAL ® - Alfacalcidol

A SEFAL ® -al végzett összes kezelést a kalciumkoncentrációk és a különböző elektrolitok rendszeres ellenőrzésével kell kísérni, hogy elkerülhető legyen a hypercalcemia és a kapcsolódó szövődmények.

Ezen értékek figyelemmel kísérése szintén fontos a gyógyszer terápiás hatékonyságának optimalizálása érdekében az alkalmazott dózisok modulálásával .

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

A SEFAL ® alkalmazása a terhesség és a szoptatás ideje alatt ellenjavallt, mivel nincsenek klinikai vizsgálatok, amelyek képesek bizonyítani az alfacalcidol biztonságosságát a magzat egészségére.

interakciók

Az antikonvulzív szerek és az antiepileptikumok egyidejű alkalmazása növelheti a D-vitamin szükségességét, ezért a SEFAL ® adagjának további beállítását igényli.

Figyelmet kell fordítani a kalcium, a foszfor és a magnézium metabolizmusának modulálására alkalmas gyógyszerek egyidejű alkalmazására is, hogy elkerüljék az elektrolit egyensúlyhiány megjelenését.

Ellenjavallatok SEFAL ® - Alfacalcidol

A SEFAL ® ellenjavallt hypercalcaemia vagy túlérzékenység esetén a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szemben.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A SEFAL ® beadása általában biztonságos és klinikailag jelentős mellékhatásoktól mentes, ha a megfelelő orvosi indikációk szerint történik.

A nagyobb dózisok vagy hosszú ideig elhúzódó okok okozhatnak hányingert, hasmenést, anorexiát, testsúlycsökkenést, polyuria-t, izzadást, fejfájást, szomjúságot, szédülést, hiperkalcémiát, hypercalciuria-t és hyperfostatémiát a relatív szövődményekkel.

A gyógyszer alacsony felezési ideje azonban a kezelés felfüggesztését követő rövid idő alatt megkönnyíti az optimális egészségügyi állapot helyreállítását.