ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ ® az ösztradiol hemihidrát + drospirenon alapú gyógyszer

TERAPEUTIKUS CSOPORT: Női szexuális hormonok - Progesztin és ösztrogén, fix kombináció

IndikációkAkciómechanizmusokKísérletek és klinikai hatékonyság Használati és adagolási utasításokFigyelmeztetések Terhesség és szoptatásInterakciókKontrollindikációkKívánatos hatások

Jelzések ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

Az ANGELIQ® szubsztitúciós terápiát használ a posztmenopauzában lévő nőknél vagy ösztrogénhiány esetén.

A rögzített kombinációjú ösztrogének és progesztinek jelenléte lehetővé teszi a menopauzával kapcsolatos patológiák, például osteoporosis megelőzését is.

Hatásmechanizmus ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

Az ANGELIQ ® egy ösztradiol és drospirenon alapú gyógyszer, amely mindkét nemi hormon nagyon fontos a nők általános egészségi állapotának fenntartásában.

Az ösztradiol jelenléte lehetővé teszi a klimatikus időszakra jellemző fiziológiai hiányosságok kompenzálását, amelyeket gyakran vasomotoros, neurológiai és súlyos patológiák, például osteoporosis kísér, ami jelentősen csökkenti ezen nők életminőségét.

Ebben az esetben a helyettesítő terápia szükségessé válik a fent leírt tünetek súlyosságának csökkentésére és a nagyon fogyatékos betegségek, például osteoporosis kialakulásának megelőzésére.

A drospirenon, egy szintetikus progesztin, amely antimineralokortikoid aktivitással rendelkezik, a nátrium és a víz felhalmozódásának csökkentésére és a kapcsolódó patológiákra, jelenlétét az endometriumra gyakorolt közvetlen hatás indokolja, amely hasznos az ösztradiol által indukált endometriális sejtek növekedésének szabályozására. veszélyezteti a neoplasztikus betegségek kialakulását.

A két hatóanyag egyidejű jelenléte ezért hasznos a klimatikus tünetek kezelésére, ugyanakkor csökkenti az ezzel a terápiával kapcsolatos kockázatokat és megakadályozza a súlyosabb állapotok, például osteoporosis és kardiovaszkuláris betegségek megjelenését.

Vizsgálatok és klinikai hatékonyság

1. AZ ESTRADIOLO és DROSPIRENONE ESZKÖZÖS SZERKEZETI TERMÉSZETI HATÉKONYSÁGA ÉS BIZTONSÁGA \ t

Egy körülbelül 250 egészséges posztmenopauzális kínai nő esetében végzett vizsgálat, amely bizonyítja, hogy az ösztradiol + drospirenon 16 hétig megszakítás nélkül bevehető, a tünetek jelentős javulását garantálhatja klinikailag jelentős mellékhatások megjelenése nélkül.

2. Az ESTRADIOLO / DROSPIRENONE METABOLIKAI HATÁSAI

Az olasz klinikai munka azt mutatja, hogy az etinil-ösztradiol / drospirenon bevétele egészséges nőkben a posztmenopauzális korban nem okoz semmiféle romlást a glükóz anyagcseréjében, valójában képes javítani a lipidémiás profilt és a vaszkuláris reaktivitást.

3. ANGELIQ ÉS VASCULAR HEALTH

Az Angeliq napi adagja hatékonyan csökkentette az carotis artériájának intima-media vastagságát, csökkentve a kapcsolódó tüneteket, például szédülést és szédülést. Ez a hatás az Angeliq antriandrogén és anti-mineralokortikoid aktivitásával járhat.

Alkalmazási módszer és adagolás

ANGELIQ ® 1 mg ösztradiol bevonatú tabletta és 2 mg drospirenon:

mivel a két hatóanyag felezési ideje a farmakokinetikai vizsgálatok alapján 24 óra körül becsülhető, az ajánlott adag naponta egy tabletta, egyidejűleg bevéve.

Figyelmeztetések ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

A hormonpótló kezelés lehetséges mellékhatásai, még akkor is, ha a progesztogénhez kapcsolódnak, arra ösztönzik az orvost, hogy fordítson különös figyelmet a beteg általános egészségi állapotára.

Pontosabban, az ANGELIQ ® bevitelét óvatos orvosi vizsgálatnak kell megelőznie, amely hasznos lehet a neoplasztikus vagy tromboembóliás betegségekre hajlamosító állapotok, például:

leiomyomák (méh-fibroidok) vagy endometriózis, tromboembóliás rendellenességek, az ösztrogénfüggő tumorok kockázati tényezői, pl. örökletes hajlam (mellrák első fokú rokonai), magas vérnyomás, májbetegség, cukorbetegség vaszkuláris részvétellel vagy anélkül, cholelithiasis, migrén vagy fejfájás (súlyos), szisztémás lupus erythematosus, endometrium hiperplázia, epilepszia és osteosclerosis.

A fent említett esetekben tanácsos, hogy az orvos gondosan értékelje a költség / haszon arányt a beteg figyelmeztetésével a lehetséges mellékhatásokról és a megelőző tünetekről.

Abban az esetben, ha a hormonpótló terápiát választja, az orvosnak meg kell határoznia az időszakos ellenőrzések ütemtervét a beteg egészségi állapotának és a terápia tolerálhatóságának értékelésére.

Az ANGELIQ ® laktózt tartalmaz, így a laktáz enzimhiányos betegek, a gyenge glükóz / galaktóz abszorpció vagy a laktóz intoleranciában szenvedő betegek súlyos gyomor-bélrendszeri rendellenességekkel járhatnak.

PREGNANCIA ÉS BREASTFEEDING

Az ANGELIQ ® biztonságossági profiljának jellemzésére és az ösztrogén potenciálisan veszélyes mellékhatásaira utaló kísérleti vizsgálatok jelenlétének vizsgálatára alkalmas klinikai vizsgálatok hiánya ellenjavallt ennek a gyógyszernek a terhesség alatt történő alkalmazására.

Továbbá, tekintettel arra, hogy mind a hatóanyagok, mind a hozzájuk kapcsolódó metabolitok képesek az anyatejbe koncentrálni, az említett kontraindikáció kiterjed az ezt követő szoptatási időszakra is.

interakciók

Mivel az ösztradiol és a drospirenon máj metabolizmusa mind a citokróm családba tartozó enzimek által támogatott, nyilvánvaló, hogy a hatóanyagok egyidejű bevitele olyan enzimeket indukál, mint a primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin (melyeket a betegek kezelésére használnak). epilepszia), rifampicin (tuberkulózis kezelésére), ampicillin, tetraciklin, griseofulvin (fertőző betegségek kezelésére használt antibiotikumok), ritonavir, modafinil és néha az orbáncfű (hypericum perforatum) csökkentheti a hatásokat ANGELIQ ® terápiás termékei

Továbbá, a drospirenon antiminerokortikoid hatásának fényében a vérnyomás mérsékelt csökkenését lehet megjósolni a magas vérnyomású nőknél, különösen, ha már gyógyszeresen kezelték.

Ellenjavallatok ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

Az ANGELIQ ® ellenjavallt a hatóanyaggal vagy annak egy segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés esetén, mellrák vagy ösztrogén-progesztin-függő tumorok, máj- és vesefunkció változásai, meglévő vagy korábbi tromboembóliás folyamatok

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

A forgalomba hozatalt követő gondos megfigyelés és a különböző klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy az ANGELIQ ® szedése mellékhatásokkal járhat:

Gyakori, mint például: fejfájás, depresszió, hangulati változások, hasi fájdalom, hányinger, hasi duzzanat, aszténia és lokális ödéma;
Nem gyakori: súlygyarapodás és étvágycsökkenés, alvászavarok, paraesthesia és szédülés, szívdobogás, tromboembóliás események, migrén, bőrbetegségek, húgyúti fertőzések, mell- és endometrium carcinomák;
Ritka, mint például myalgia, cholelithiasis, szédülés és anaemia.

Azonban a gyakoriság ellenére a klinikai szempontból jelentős aggodalomra okot adó mellékhatások azok, amelyek az ösztrogénfüggő tumor transzformációkhoz és akut jellegű embolikus trombusos eseményekhez kapcsolódnak, amelyek gyakorisága a kezelés időtartamával összefüggésben áll összefüggésben.