Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Teva Pharma?
A Pioglitazone Teva Pharma a pioglitazon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Tabletták formájában kapható (15, 30 és 45 mg).
A Pioglitazone Teva Pharma egy "generikus gyógyszer". Ez azt jelenti, hogy a Pioglitazone Teva Pharma hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett "Actos" -hoz.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pioglitazone Teva Pharma?
A Pioglitazone Teva Pharma 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgál felnőtteknél (18 éves vagy idősebb), különösen azoknál, akik túlsúlyosak, az étrend és a testmozgás mellett.
A Pioglitazone Teva Pharma-t önmagában alkalmazzák (monoterápia) olyan betegeknél, akiknél a metforminnal (másik antidiabetikum) történő kezelés nem megfelelő.
A Pioglitazone Teva Pharma inzulinnal együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél az inzulin önmagában nem megfelelően szabályozott, és nem képesek a metformint szedni.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Pioglitazone Teva Pharma-t?
A Pioglitazone Teva Pharma ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 15 vagy 30 mg. Egy vagy két hét elteltével szükség lehet a napi adag 45 mg-ra történő emelésére, ha jobb vércukorszint (cukor) kontrollra van szükség. A Pioglitazone Teva Pharma-t nem szabad dializált betegeknél alkalmazni (veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazott vér clearance-e). A tablettákat vízzel kell lenyelni.
A Pioglitazone Teva Pharma-kezelést 3-6 hónap után újra kell értékelni, és abba kell hagyni a betegeket, akik nem részesülnek kellőképpen. A későbbi ellenőrzések során a kezelőknek meg kell erősíteniük a kezelés előnyeinek folytonosságát.
Hogyan fejti ki hatását a Pioglitazone Teva Pharma?
A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához, vagy ha a szervezet nem képes inzulint hatékonyan használni. A Pioglitazone Teva Pharma hatóanyaga, a pioglitazon, a sejteket (zsír, izom és máj) érzékenyebbé teszi az inzulinra, lehetővé téve a szervezet számára a termelt inzulin jobb alkalmazását. Ennek eredményeként csökken a vércukorszint, és ez segít a 2. típusú cukorbetegség szabályozásában.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Pioglitazone Teva Pharma-t?
Mivel a Pioglitazone Teva Pharma egy generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok csak a referencia-gyógyszerrel, az Actos-val való bioekvivalenciájának meghatározására irányuló vizsgálatokra korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel jár a Pioglitazone Teva Pharma?
Mivel a Pioglitazone Teva Pharma generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosak a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Miért engedélyezték a Pioglitazone Teva Pharma forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pioglitazone Teva Pharma összehasonlítható minőségű és bioekvivalensnek bizonyult az Actos-val. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Actos esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Pioglitazone Teva Pharma forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Pioglitazone Teva Pharma-ról
2012. március 26-án az Európai Bizottság a Pioglitazone Teva Pharma-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
A Pioglitazone Teva-val történő kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2011.
